Essai de régulation des fibres et de l'appétit (FART)
20 juin 2011 mis à jour par: University of Toronto
Effet à long terme des fibres de céréales sur la graisse abdominale chez les sujets résistants à l'insuline
Il a été démontré qu'un apport élevé en fibres de céréales est associé à une réduction de la prise de poids et à une amélioration de la sensibilité à l'insuline.
Nous supposons que ces effets sont dus aux acides gras à chaîne courte dérivés de la fermentation bactérienne (dégradation) des fibres dans le côlon (gros intestin).
Les sujets résistants à l'insuline seront randomisés pour recevoir 2 portions d'une céréale pauvre en fibres (par ex.
riz soufflé) ou 2 portions d'une céréale riche en fibres (céréale de son de blé) par jour pendant un an.
Les effets des régimes sur le poids corporel, l'appétit, la graisse abdominale, les acides gras à chaîne courte du sang, le glucose, l'insuline, les lipides et les hormones seront mesurés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme non diabétique ou femme non enceinte
- 18-60 ans
- IMC<36
- insuline à jeun >40pmol/L (70%ile)
Critère d'exclusion:
- intention de perdre plus de 5 kg de poids
- présence de diabète (glycémie à jeun > 6,9 mmol/L)
- utilisation de diurétiques, de bêta-bloquants ou de médicaments amaigrissants
- utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois et utilisation d'antibiotiques plus d'une fois par an au cours des 2 dernières années
- maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale importante
- utilisation de médicaments hypolipémiants
- événement médical ou chirurgical majeur au cours des 6 derniers mois.
- apport en fibres >30g/j
- incapacité à manger des céréales de petit déjeuner faibles ou riches en fibres
- ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement ou se conformer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration sérique d'acétate
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
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0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Concentration sérique de butyrate
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
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0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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Concentration plasmatique de GLP-1
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie et insuline à jeun
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Résistance à l'insuline HOMA et fonction des cellules bêta
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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glycémie et insuline postprandiale
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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Poids
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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tour de taille
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Graisse abdominale
Délai: 0 et 12 mois
|
0 et 12 mois
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la prise de nourriture
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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Lipides à jeun (cholestérol, triglycérides, HDL, LDL)
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
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Acides gras libres et triglycérides à jeun et postprandiaux
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Peptide C à jeun et postprandial
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Rapport peptide C/insuline comme marqueur de l'extraction hépatique de l'insuline
Délai: 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
0, 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2005
Première publication (Estimation)
1 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
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