Vezel- en eetlustregulatieproef (FART)
20 juni 2011 bijgewerkt door: University of Toronto
Langetermijneffect van graanvezel op buikvet bij insulineresistente proefpersonen
Er is aangetoond dat een hoge inname van graanvezels verband houdt met verminderde gewichtstoename en verbeterde insulinegevoeligheid.
We veronderstellen dat deze effecten het gevolg zijn van de vetzuren met een korte keten die zijn afgeleid van de bacteriële fermentatie (afbraak) van vezels in de dikke darm (dikke darm).
Insulineresistente proefpersonen worden gerandomiseerd om 2 porties van een vezelarme ontbijtgranen (bijv.
gepofte rijst) of 2 porties vezelrijke ontbijtgranen (tarwezemelengraan) per dag gedurende een jaar.
De effecten van de diëten op lichaamsgewicht, eetlust, buikvet, korte keten vetzuren in het bloed, glucose, insuline, lipiden en hormonen worden gemeten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-diabetische mannen of niet-zwangere vrouwen
- 18-60 jaar oud
- BMI<36
- nuchtere insuline >40pmol/L (70%ile)
Uitsluitingscriteria:
- intentie om meer dan 5 kg af te vallen
- aanwezigheid van diabetes (nuchtere glucose >6,9 mmol/L)
- gebruik van diuretica, bètablokkers of gewichtsverlagende medicijnen
- gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden en gebruik van antibiotica meer dan eens per jaar gedurende de laatste 2 jaar
- significante gastro-intestinale, lever- of nierziekte
- gebruik van lipidenverlagende medicijnen
- belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis in de afgelopen 6 mnd.
- vezelopname >30g/d
- onvermogen om vezelarme of vezelrijke ontbijtgranen te eten
- niet bereid of niet in staat zijn om toestemming te geven of het protocol na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumacetaatconcentratie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Serumbutyraatconcentratie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Plasma GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere glucose en insuline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
HOMA insulineresistentie en bètacelfunctie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
postprandiale glucose en insuline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Abdominaal vet
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden
|
0 en 12 maanden
|
|
voedselopname
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Nuchtere lipiden (cholesterol, triglyceride, HDL, LDL)
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Nuchtere en postprandiale vrije vetzuren en triglyceriden
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Vasten en postprandiaal c-peptide
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Verhouding C-peptide/insuline als marker voor hepatische insuline-extractie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .