Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perianaalisen Crohnin taudin hoito, lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon yhdistäminen.

torstai 23. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center

Fibriiniliiman tiputtaminen paikallisten olosuhteiden induktion jälkeen käyttämällä infliksimabia perianaalisen Crohnin taudin hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan fibriiniliiman tiputtaminen paikallisten olosuhteiden induktioon käyttämällä infliksimabia voi olla hyödyllistä perianaalisen Crohnin taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on Crohnin taudin perianaalinen fisteli, otetaan prospektiivisesti mukaan ja saavat 3 annosta infliksimabia. Jos fisteliin liittyvän vuodon väheneminen vähintään 50 % kirjataan, kaupallisesti saatavilla olevaa fibriiniliimaa tiputetaan fistelikanavaan käyttämällä tavallisia kirurgisia tekniikoita. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan fistelin paranemisen ja komplikaatioiden varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel
        • Assaf Harofe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin taudin perianaalinen fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 fistulin perianaalinen sepsis tunnetaan vasta-aiheena infliksimabille tai liimalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Fistulien paraneminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Komplikaatiot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oded Zmora, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infliksimabi

3
Tilaa