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Trattamento della malattia di Crohn perianale, combinazione di trattamento medico e chirurgico.

23 aprile 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

Instillazione di colla di fibrina dopo l'induzione di condizioni locali utilizzando Infliximab, nel trattamento della malattia di Crohn perianale.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'ipotesi che l'instillazione di colla di fibrina con l'induzione di condizioni locali utilizzando Infliximab, possa essere utile nel trattamento della malattia di Crohn perianale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fistole perianali della malattia di Crohn saranno arruolati in modo prospettico e riceveranno 3 dosi di Infliximab. Se verrà registrata una riduzione della secrezione associata alla fistola di almeno il 50%, la colla di fibrina disponibile in commercio verrà instillata nel tratto della fistola utilizzando tecniche chirurgiche standard. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi per la guarigione della fistola e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Medical Center
      • Tel Hashomer, Israele
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israele
        • Assaf Harofe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fistola perianale del dis di Crohn

Criteri di esclusione:

  • Più di 2 fistole sepsi perianale nota controindicazione a infliximab o colla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Guarigione della fistola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Complicazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Oded Zmora, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-05-3762-OZ-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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