Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADH.E.R.E.: Terapeuttinen ADHerenssi ja hoitostrategiat: mielenterveysrekisteri

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.

Tutkimus ADH.E.R.E.: "Terapeuttinen ADHerence ja hoitostrategiat: mielenterveysrekisteri"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin vakavista mielenterveysongelmista (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, persoonallisuushäiriö) sairastavat avohoidossa noudatetaan uusia hoitosuunnitelmia ja selvitetään skitsofreniadiagnoosin ja hoitosuunnitelman noudattamisen välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännösten noudattaminen (joka viittaa siihen, kuinka hyvin määrättyä lääkitystä tai terapiaa seurataan) vaihtelee kaikentyyppisissä sairauksissa, mutta se on yleensä alhainen niillä avohoitopotilailla, joilla on vakava mielisairaus. Tämä johtaa uusiutumiseen ja tilan heikkenemiseen, ja tilan heikkeneminen voi johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen. Tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa, analysoida ja raportoida, kuinka hyvin avohoidossa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivät potilaat noudattavat määrättyä hoitosuunnitelmaa uuden hoitostrategian (joko ensikertalaisen hoitosuunnitelman tai muutoksen) ensimmäisinä kuukausina. terapiasuunnitelmaan). Hoitosuunnitelmiin kuuluu psykiatrinen neuvonta (psykoterapia), poliklinikalla käynti ja määrättyjen lääkkeiden käyttö. "Noudattaminen" määritellään suunnitelman mukaiseksi tekemiseksi, mukaan lukien terapiaistuntoihin osallistuminen, klinikkakäynneillä käyminen ja tarvittavien lääkkeiden ottaminen. Tutkimuksessa etsitään kullekin potilaalle yksilöllisiä tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa hoitomyöntyvyyden puutteeseen, ja sitten nähdään, ennustavatko jotkin yksittäiset tekijät hoitomyöntyvyyden puutetta koko ryhmässä, johon kuuluu noin 2500 potilasta. Näihin tekijöihin kuuluu skitsofrenian diagnoosi verrattuna toisen vakavan mielenterveyden sairauden, kuten masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai persoonallisuushäiriön, diagnoosiin. Myös sosiaaliset ja henkilökohtaiset tekijät tallennetaan ja analysoidaan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko ne potilaan kykyyn noudattaa hoitosuunnitelmaa. Esimerkkejä ovat ikä, sukupuoli, koulutus, rotu, kaupunki- ja maaseutuelämätyyli, perheen tuki ja päihteiden väärinkäyttö. Muita tutkittavia tekijöitä, jotka voivat vaihdella potilaiden välillä, jotka ovat joko hyviä, keskinkertaisia ​​tai huonoja noudattamaan hoitosuunnitelmaansa, ovat kunkin potilaan sairaalakäyntien määrä, kuinka kauan on kulunut viimeisestä sairaalahoidosta ja syy, miksi heidän uusinsa hoitosuunnitelmaa muutettiin tai se aloitettiin. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, kuinka lääkärit vahvistavat potilaan ilmoitukset hoitosuunnitelman noudattamisesta. Lääkäri voi ottaa verta mitatakseen lääkkeen pitoisuuksia, laskea potilaan pillerit tai injektiot tai yksinkertaisesti kysyä potilaalta tai perheenjäseneltä. Tutkijat vertailevat hoitomyöntyvyyttä, kun määrätään erilaisia ​​lääkeryhmiä, kuten masennuslääkkeitä ja psykoosilääkkeitä, selvittääkseen, liittyykö tietty lääkeryhmä parantuneeseen hoitomyöntyvyyteen. Määrättyjen lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus saattavat myös vaikuttaa siihen, ottavatko potilaat lääkkeensä, joten nämä tekijät arvioidaan. Haittatapahtumat (ei-toivotut ja ei-toivotut vaikutukset, jotka saattavat johtua hoidoista) kirjataan jokaiselle potilaalle tutkimuksen kolmen kuukauden aikana, ja lääkäri kirjaa tulokset maailmanlaajuisen kliinisen vaikutelman asteikolla, joka vaihtelee "ei sairautta" - "Äärimmäinen sairaus" tallentaa yleisvaikutelman potilaan sairaudesta ennen ja jälkeen hoidon. Antipsykootit ja masennuslääkkeet, joita käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Opintojen kesto on 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2622

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV) luokitteluominaisuuksien mukaan ja joille on annettu uusi hoitosuunnitelma (johon voi sisältyä mielisairauden lääkehoito, käynnit mielenterveydenhuollon työntekijä tai muut hoidot, kuten lääkkeettömät hoidot); potilaat, joille on suunniteltu hoito seuraavan 3 kuukauden aikana tai joita on jo hoidettu viimeisten 3 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV) luokitteluominaisuuksien mukaan ja joille on annettu uusi hoitosuunnitelma (johon voi sisältyä mielisairauden lääkehoito, käynnit mielenterveystyöntekijä tai muut hoidot, kuten lääkkeettömät hoidot)
  • Potilaat, joille on varattu hoito seuraavan 3 kuukauden aikana tai joita on jo hoidettu viimeisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuta psykiatrista patologiaa kuin skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö/kaksisuuntainen mielialahäiriö/vakava masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
001
kuten määrätään
002
kuten määrätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri lääkeluokkien (kuten masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet) mukautumisen vertailu sen määrittämiseksi, liittyykö tietty lääkeryhmä parantuneeseen hoitomyöntyvyyteen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri lääkeluokkien (kuten masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet) mukautumisen vertailu sen määrittämiseksi, liittyykö tietty lääkeryhmä parantuneeseen hoitomyöntyvyyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa