Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADH.E.R.E.: Terápiás ADHerencia és kezelési stratégiák: Mentális egészségregiszter

2011. május 18. frissítette: Janssen-Cilag, S.A.

ADH.E.R.E. tanulmány: "Terápiás ADHerencia és kezelési stratégiák: Mentális egészségregiszter"

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, mennyire követik az új kezelési terveket a súlyos mentális betegségben (skizofrénia, bipoláris zavar, depresszió, személyiségzavar) szenvedő járóbetegek, valamint hogy meghatározza a skizofrénia diagnózisa és a kezelési tervnek való megfelelés közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megfelelés (ami arra utal, hogy mennyire követi az előírt gyógyszeres kezelést vagy terápiát) minden betegségtípus között változik, de általában alacsony a súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél. Ez visszaeséshez és állapotuk romlásához vezet, állapotuk romlása pedig rossz együttműködéshez vezethet. A vizsgálat célja, hogy rögzítse, elemezze és beszámoljon arról, hogy a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek ambuláns körülmények között mennyire tartják be az előírt kezelési tervet egy új kezelési stratégia első néhány hónapjában (akár egy első kezelési terv, akár egy változás). terápiás tervhez). A terápiás tervek között szerepel a pszichiátriai tanácsadás (pszichoterápia), a járóbeteg-szakrendelés látogatása és a felírt gyógyszerek szedése. A „megfelelőség” a tervben foglaltak tényleges végrehajtását jelenti, beleértve a terápiás üléseken való részvételt, a klinikai látogatásokat és a szükséges gyógyszerek szedését. A vizsgálat minden egyes beteg esetében megkeresi azokat az egyéni tényezőket, amelyek befolyásolhatják a megfelelőség hiányát, majd megvizsgálják, hogy egyes egyéni tényezők előre jelzik-e a megfelelőség hiányát a csoport egészében, amely körülbelül 2500 beteget foglal magában. Ezek a tényezők közé tartozik a skizofrénia diagnózisa, összehasonlítva egy másik súlyos mentális betegség, például depresszió, bipoláris zavar vagy személyiségzavar diagnózisával. Társadalmi és személyes tényezőket is rögzítenek és elemeznek, hogy kiderüljön, befolyásolják-e a beteg azon képességét, hogy kövesse a kezelési tervet. Ilyenek például az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a rassz, a városi és a vidéki életmód, a családok támogatása és a kábítószerrel való visszaélés státusza. Az egyéb vizsgálandó tényezők, amelyek a kezelési tervüket jól, átlagosan vagy rosszul követő betegek között változhatnak, többek között az egyes betegek kórházi felvételeinek száma, mennyi idő telt el az utolsó kórházi kezelésük óta, és az új kezelés oka. a terápiás tervet megváltoztatták vagy elkezdték. A vizsgálat azt is megpróbálja meghatározni, hogy az orvosok miként erősítik meg a betegek beszámolóit a kezelési tervük betartásáról. Az orvos vért vehet a gyógyszer szintjének mérésére, megszámolhatja a beteg tablettáját vagy injekcióját, vagy egyszerűen megkérdezheti a pácienst vagy egy családtagját. A kutatók összehasonlítják a megfelelőséget, amikor különböző gyógyszercsoportokat írnak fel, például antidepresszánsokat és antipszichotikumokat, hogy megállapítsák, hogy egy adott gyógyszercsoport összefüggésben van-e a jobb együttműködéssel. A felírt gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága azt is befolyásolhatja, hogy a betegek szedik-e gyógyszereiket, ezért ezeket a tényezőket értékelni kell. A nemkívánatos eseményeket (a kezeléseknek köszönhető nemkívánatos és nemkívánatos hatásokat) minden betegnél rögzítik a vizsgálat 3 hónapja alatt, és az orvos rögzíti a Global Clinical Impression skála eredményeit, amely a "Nincs betegség"-től a "Extrém betegség" a beteg betegségének általános benyomásának rögzítésére a kezelés előtt és után. A rutin klinikai gyakorlatban használt antipszichotikumok és antidepresszánsok. A tanulmányi idő 3 hónap.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2622

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a járóbetegek, akiknél skizofréniával, bipoláris zavarral vagy depresszióval diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás (DSM-IV) osztályozási jellemzői szerint, akik új terápiás tervet kaptak (amely magában foglalhatja a mentális betegségek gyógyszeres kezelését, látogatásokat mentális egészségügyi dolgozó, vagy egyéb kezelések, például nem gyógyszeres kezelések); a következő 3 hónapban kezelésre tervezett vagy az elmúlt 3 hónapban már kezelt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a járóbetegek, akiknél skizofréniával, bipoláris zavarral vagy depresszióval diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás (DSM-IV) osztályozási jellemzői szerint, akik új terápiás tervet kaptak (amely magában foglalhatja a mentális betegségek gyógyszeres kezelését, látogatásokat mentális egészségügyi dolgozó, vagy egyéb kezelések, például nem gyógyszeres kezelések)
  • A következő 3 hónapra tervezett vagy az elmúlt 3 hónapban már kezelt betegek

Kizárási kritériumok:

  • A skizofréniától vagy skizoaffektív rendellenességtől/bipoláris betegségtől/súlyos depressziótól eltérő pszichiátriai patológiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
001
előírás szerint
002
előírás szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző gyógyszercsoportokkal (például antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal) való megfelelőség összehasonlítása annak megállapítására, hogy egy adott gyógyszercsoport összefüggésben áll-e a jobb együttműködéssel.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző gyógyszercsoportokkal (például antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal) való megfelelés összehasonlítása annak megállapítására, hogy egy adott gyógyszercsoport összefüggésben van-e a jobb együttműködéssel
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel