Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADH.E.R.E.: Terapeutisk adherence och behandlingsstrategier: A Mental Health Registry

18 maj 2011 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.

Studie ADH.E.R.E.: "Therapeutic ADHerence and Treatment Strategies: Mental Health Registry"

Syftet med denna studie är att ta reda på hur väl nya behandlingsplaner följs av öppenvårdspatienter med större psykiska sjukdomar (schizofreni, bipolär sjukdom, depression, personlighetsstörning) och att fastställa sambandet mellan en diagnos av schizofreni och efterlevnad av en behandlingsplan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Compliance (vilket hänvisar till hur väl man följer en ordinerad medicin eller terapi) varierar mellan alla typer av sjukdomar, men den är generellt låg för de öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk ohälsa. Detta leder till återfall och försämring av deras tillstånd, och försämring av deras tillstånd kan leda till dålig följsamhet. Syftet med studien är att registrera, analysera och rapportera hur väl patienter med allvarlig psykisk sjukdom i öppenvård följer den föreskrivna behandlingsplanen under de första månaderna av en ny behandlingsstrategi (antingen en förstagångsterapiplan eller en förändring till en terapiplan). Terapiplanerna inkluderar psykiatrisk rådgivning (psykoterapi), besök på polikliniken och intag av receptbelagda läkemedel. "Compliance" definieras som att faktiskt göra vad planen säger, inklusive att delta i terapisessioner, gå på klinikbesök och ta nödvändig medicin. Studien kommer att leta efter individuella faktorer för varje patient som kan påverka bristande följsamhet, och sedan se om några av de individuella faktorerna förutsäger bristande följsamhet i gruppen som helhet, som omfattar cirka 2500 patienter. Dessa faktorer inkluderar en diagnos av schizofreni jämfört med en diagnos av en annan allvarlig psykisk sjukdom som depression, bipolär sjukdom eller personlighetsstörning. Sociala och personliga faktorer kommer också att registreras och analyseras för att se om de påverkar patientens förmåga att följa behandlingsplanen. Exempel är ålder, kön, utbildning, ras, livsstil i städer och på landsbygd, familjestöd och missbruksstatus. Andra faktorer som ska studeras och som kan variera mellan patienter som antingen är bra, genomsnittliga eller dåliga på att följa sin behandlingsplan inkluderar antalet sjukhusinläggningar för varje patient, hur lång tid det har gått sedan deras senaste sjukhusvistelse och anledningen till att deras nya terapiplanen ändrades eller påbörjades. Studien kommer också att försöka fastställa hur läkare bekräftar patientens rapporter om att de följer sin behandlingsplan. En läkare kan ta blod för att mäta nivåerna av läkemedlet, räkna en patients piller eller injektioner, eller helt enkelt fråga patienten eller en familjemedlem. Forskare kommer att jämföra följsamhet när olika klasser av läkemedel ordineras, såsom antidepressiva och antipsykotika, för att avgöra om en viss grupp läkemedel är associerad med förbättrad följsamhet. Säkerheten och effektiviteten av de ordinerade läkemedlen kan också påverka om patienterna tar sin medicin, så dessa faktorer kommer att utvärderas. Biverkningar (oavsiktliga och oönskade effekter som kan bero på behandlingarna) kommer att registreras för varje patient under de tre månaderna av studien, och läkaren kommer att registrera resultaten av en Global Clinical Impression-skala som sträcker sig från "Ingen sjukdom" till "Extreme Illness" för att registrera ett helhetsintryck av patientens sjukdom före och efter behandling. Antipsykotika och antidepressiva medel, som används i rutinmässig klinisk praxis. Studietiden är 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2622

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvårdspatienter diagnostiserade med schizofreni, bipolär sjukdom eller depression enligt klassificeringsegenskaperna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) som har fått en ny terapiplan (som kan inkludera läkemedelsbehandling för psykisk ohälsa, besök på en mentalvårdsarbetare eller andra behandlingar såsom behandlingar av icke-medicinsk typ); patienter som antingen planerats för behandling under de kommande 3 månaderna eller redan behandlats under de senaste 3 månaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter diagnostiserade med schizofreni, bipolär sjukdom eller depression enligt klassificeringsegenskaperna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) som har fått en ny terapiplan (som kan inkludera läkemedelsbehandling för psykisk ohälsa, besök på en mentalvårdsarbetare eller andra behandlingar såsom behandlingar av icke-medicinsk typ)
  • Patienter som antingen planerats för behandling under de kommande 3 månaderna eller redan behandlats under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan psykiatrisk patologi än schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom/bipolär sjukdom/depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
001
som föreskrivs
002
som föreskrivs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av följsamhet med olika klasser av läkemedel (såsom antidepressiva och antipsykotika), för att avgöra om en viss grupp läkemedel är förknippad med förbättrad följsamhet.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av följsamhet med olika klasser av läkemedel (såsom antidepressiva och antipsykotika), för att avgöra om en viss grupp läkemedel är associerad med förbättrad följsamhet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2005

Första postat (Uppskatta)

12 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera