Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliini NEC:n hoidossa ennenaikaisilla vastasyntyneillä

torstai 22. toukokuuta 2008 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Pentoksifylliini ennenaikaisten vastasyntyneiden nekrotisoivan enterokoliitin hoidossa

Pentoksifylliini parantaa mikroverenkiertoa ja alentaa sepsikseen liittyvää TNF-alfa-tasoa, mikä tekee siitä mahdollisen terapeuttisen arvon ennenaikaisten vastasyntyneiden nekrotisoivassa enterokoliitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla on kliininen epäily nekrotisoivasta enterokoliitista (NEC), voivat olla kandidaatteja tutkimukseen. Vanhempien suostumuksen saatuaan lapset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1. Hoitoryhmä: saavat IV pentoksifylliiniä (5 mg/kg/tunti, 6 tuntia x 6 päivää) ja 2. Lumeryhmä: saada yhtä suuri määrä ½ normaalia suolaliuosta 6 tunnin x 6 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ruben Bromiker, MD
  • Puhelinnumero: 9722 666-6154
  • Sähköposti: bromi@szmc.org.il

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Päätutkija:
          • Cathy Hammerman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset alle 1750 g. syntymäpaino
  • Vatsan röntgenkuva, joka vastaa NEC:tä (laajentuneet silmukat, suolen seinämän turvotus, kiinteä tai jatkuva laajentunut silmukka pneumatoosilla (tai ilman))

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan perforaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B
Lääke: Pentoksifylliini
Placebo Comparator: A
Lääke: Pentoksifylliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaakseen, että harvemmat vauvoista, joita hoidetaan PTX:llä, etenevät vakavaksi NEC:hen liittyväksi sairastumiseksi, ts. perforaatio, leikkaus [mukaan lukien peritoneaalisen dreenin asennus] ja/tai NEC:hen liittyvä kuolema.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alhaisten TNF-alfa-tasojen osoittaminen, ulosteen kalprotektiini;Parantunut SMA-verenkierto;Nopeampi radiografinen resoluutio; Vähentynyt ruokinta-intoleranssi akuutin NEC-jakson jälkeen; ja alhaisempi NEC liittyvä pitkäaikainen sairastuvuus.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chammerman1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa