미숙아 신생아의 NEC 치료에서 Pentoxifylline
2008년 5월 22일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
미숙아 신생아의 괴사성 장염 치료에서 Pentoxifylline
Pentoxifylline은 미세순환을 개선하고 패혈증과 관련된 TNF 알파 수준을 감소시켜 미숙아의 괴사성 장염에 잠재적인 치료 가치를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
괴사성 장염(NEC)의 임상적 의심이 있는 미숙아는 잠재적으로 연구 후보가 될 것입니다.
부모의 동의를 얻은 후 영아는 전향적으로 무작위로 다음 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 1. 치료 그룹: IV 펜톡시필린(5mg/kg/시간, 6시간 x 6일) 및 2. 위약 그룹: 6시간 x 6일에 걸쳐 동일한 부피의 ½ 일반 식염수를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center
-
수석 연구원:
- Cathy Hammerman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조산아 <1750gm. 출생 체중
- NEC와 일치하는 복부 X-레이(확장 루프, 장벽 부종, 기포증이 있는(또는 없는) 고정 또는 지속성 확장 루프)
제외 기준:
- 복부 천공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비
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위약 비교기: ㅏ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTX로 치료받은 아기 중 더 적은 수가 심각한 NEC 관련 이환율로 진행될 것임을 입증하기 위해. 천공, 수술[복막 배액관 배치 포함] 및/또는 NEC와 관련된 사망.
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낮은 수준의 TNF 알파, 분변 칼프로텍틴, 개선된 SMA 혈류, 더 빠른 방사선 해상도, 급성 NEC 에피소드 후 섭식 불내성 감소; 및 낮은 NEC 관련 장기 이환율.
기간: 삼 년
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- chammerman1
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