Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ziprasidone Plusin mielialantasaajan turvallisuus ja vaikutuksen ylläpitäminen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä I (maaninen tai sekamuotoinen)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, 6 kuukauden kaksoissokkotutkimus henkilöillä, joilla on I-kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotta voidaan arvioida Ziprasidone Plus mielialantasaajan turvallisuuden ja vaikutuksen säilyminen (vs. Placebo Plus mielialan stabilointiaine) vähintään 2 kuukauden hoidon jälkeen Vastaus avoimeen käsittelyyn molemmilla aineilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tsiprasidoni ja mielialan stabilointiaine edelleen turvallinen ja tehokas hoito-ohjelma aikuisille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I (maanisia tai sekaoireita), kun he ovat saavuttaneet oireiden paranemisen 8 peräkkäisen viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

584

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08019
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala
        • Pfizer Investigational Site
      • Guatemala, Guatemala
        • Pfizer Investigational Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludhiana, Intia, 141001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Intia, 411 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Ahmedabad
      • Ellisbridge, Ahmedabad, Intia, 380 006
        • Pfizer Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Tirupati, Andhra Pradesh, Intia, 517 507
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 010
        • Pfizer Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570004
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 003
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Meksiko, 03740
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
        • Pfizer Investigational Site
      • Angouleme, Ranska, 16000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest Naval, Ranska, 29240
        • Pfizer Investigational Site
      • Douai, Ranska, 59500
        • Pfizer Investigational Site
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13509
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Pfizer Investigational Site
      • Cham, Saksa, 93413
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45136
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
        • Pfizer Investigational Site
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1050
        • Pfizer Investigational Site
      • Arkhangelskaya Obl, Primorsky Raion, Venäjän federaatio, 163530
        • Pfizer Investigational Site
      • Khotkovo, Venäjän federaatio, 141371
        • Pfizer Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35924
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90026
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92590
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Pfizer Investigational Site
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
        • Pfizer Investigational Site
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Pfizer Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • Pfizer Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Pfizer Investigational Site
      • Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60194
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21285
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Taunton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43609
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9121
        • Pfizer Investigational Site
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, jotka täyttävät DSM-IV:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos) kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit (tällä hetkellä maanis- tai sekaoireet)

Poissulkemiskriteerit:

Erittäin nopeat pyöräilijät ja henkilöt, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja/tai synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ziprasidoni
Aktiivinen hoito, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu käsi
Oraalinen kapselimuoto: Potilaita hoidetaan aluksi avoimella tsiprasidonilla annoksella 40-80 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään 10 viikon ja enintään 16 viikon ajan. Potilaat, jotka saavuttavat vakaan hoito-ohjelman ja joiden oireet vakiintuvat 8 peräkkäisen viikon ajan viikkoon 16 mennessä (aikaisintaan viikolla 10), satunnaistetaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan tsiprasidonia, saavat jatkossakin samaa vakaata hoito-ohjelmaa, joka saavutettiin avoimen hoidon aikana, eli joko 40 mg kahdesti vuorokaudessa, 60 mg kahdesti vuorokaudessa tai 80 mg kahdesti vuorokaudessa enintään 24 viikon kaksoissokkohoidon ajan.
Muut nimet:
  • Geodon, Zeldox
Placebo Comparator: Plasebo
Lumehoito, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu käsi
Oraalinen kapselimuoto: Potilaita hoidetaan aluksi avoimella tsiprasidonilla annoksella 40-80 mg BID (kahdesti vuorokaudessa) vähintään 10 viikon ja enintään 16 viikon ajan. Potilaat, jotka saavuttavat vakaan hoito-ohjelman ja joiden oireet vakiintuvat 8 peräkkäisen viikon ajan viikkoon 16 mennessä (aikaisintaan viikolla 10), satunnaistetaan. Potilaille, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, vähennetään avoimen tsiprasidonin annostusta 20 mg:lla kahdesti vuorokaudessa joka toinen päivä (kaksoissokkoutettuna), kunnes he ovat täysin pois tsiprasidonista ja saavat vastaavia lumekapseleita jopa 24 viikon kaksoissokkohoidon ajan. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika puuttua mielialajaksoon kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: 24 viikkoa tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Aika interventioon mielialajaksolle (TIME) satunnaistetun lääkkeen käytön aikana vähintään 8 viikon oireiden vähentämisen jälkeen avoimella tsiprasidonilla ja mielialan stabilointiaineella. Mielialajakson katsotaan tapahtuneen ja tutkittavan keskeytyneen, jos yksi tai useampi seuraavista: Tutkija (INV) päättää, että keskeyttäminen on tutkittavan edun mukaista; tehon menetys ja/tai hoito-ohjelman muutos (INV-päätös); kohde sairaalaan tutkittavan sairauden vuoksi; Mania Rating Scale (MRS) ja/tai Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) -luokitus on ≥18 kahdella peräkkäisellä käynnillä, joiden väli on enintään 10 päivää.
Jakso 2: 24 viikkoa tai ennenaikaisen irtisanomisen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lopettaa mistä tahansa syystä kaksoissokkojakson aikana 2
Aikaikkuna: Jakso 2: 24 viikkoa tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Keskeinen toissijainen päätepiste on aika lopettaa mistä tahansa syystä. Kokeeseen jääneiden potilaiden profiili ajan mittaan.
Jakso 2: 24 viikkoa tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Mood-jakson interventioaika muutettu (TIME)
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikko 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Aika interventioon mielialajakson vuoksi tai aika lopettaa hoitoon liittyvien haittatapahtumien tai lääkkeen aiheuttaman kuoleman tai sairauden aiheuttaman kuoleman vuoksi. Mielialajakson katsotaan tapahtuneen ja tutkittavan keskeytyneen, jos yksi tai useampi seuraavista: Tutkija (INV) päättää, että keskeyttäminen on tutkittavan edun mukaista; tehon menetys ja/tai hoito-ohjelman muutos (INV-päätös); kohde sairaalaan tutkittavan sairauden vuoksi; Mania Rating Scale (MRS) ja/tai Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) -luokitus on ≥18 kahdella peräkkäisellä käynnillä, joiden väli on enintään 10 päivää.
Jakso 2: Viikko 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Muutos perustasosta Mania Rating Scale (MRS) -arviointiasteikossa käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakso 2 Perustaso = viimeinen havainto jaksolla 1 jakson 2 alkuun. MRS on 11 kohdan asteikko manian mittaamiseksi; johdettu Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia-Change Behavior (SADS-CB). Ala-asteikot: maaninen oireyhtymä (kohonnut mieliala, vähemmän unentarve, liiallinen energia ja aktiivisuus, suurpiirteisyys), käyttäytyminen ja ajatukset (ärtyneisyys, motorinen yliaktiivisuus, kiihtynyt puhe, ajatukset, huono arvostelukyky) ja heikentynyt näkemys. Kilpaajatukset vaihtelevat = 0 - 2 (korkein epänormaalin taso = 2); kaikki muut kohteet 0–5 (korkein epänormaalin taso = 5). Korkeampi pistemäärä = suurempi poikkeavuus.
Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Muutos perustasosta kliinisen yleisen näyttökertojen vakavuuden (CGI-S) pisteissä käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakson 2 lähtötaso on viimeinen havainto jaksolta 1 jakson 2 alkuun. Kliinisen yleisvaikutelman vakavuuspiste on 7-kohdan asteikolla sairauden vaikeusaste 0 = ei arvioitu, 1 = normaali ja 7 = erittäin sairas.
Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Kliininen globaali impressio – paraneminen (CGI-I) pisteet käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Kliininen kokonaisvaikutelma mittaa 7 kohdetta potilaan tilan paranemisen maailmanlaajuisessa arvioinnissa; 0 = ei arvioitu, 1 = erittäin paljon parantunut 7 = erittäin paljon huonompi.
Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Muutos perustasosta Montgomery-Asbergin luokitusasteikossa (MADRS) käyntipisteiden mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakson 2 lähtötaso on viimeinen havainto jaksolta 1 jakson 2 alkuun. MADRS on 10 yksikön laite, joka mittaa masennusta: asteikko 0 = normaali - 6 = epänormaalin.
Jakso 2: Viikot 1 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakson 2 lähtötaso on viimeinen havainto jaksolta 1 jakson 2 alkuun. Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon kokonaispistemäärä on 30 pisteen asteikko, joka mittaa psykopatologian vakavuutta (16 kohtaa), positiivisia oireita (7 kohtaa) ja negatiivisia oireita (7) tuotteet); asteikko 1 (ei poissa) 7 (äärimmäinen)
Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon muutos lähtötilanteesta käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakson 2 lähtötaso on viimeinen havainto jaksolta 1 jakson 2 alkuun. Positiivinen asteikko on 7-kohdetta, joka on johdettu PANSS:sta; 1 (poissa), 2 (minimi) - 7 (äärimmäinen).
Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) negatiivisen asteikon muutos lähtötasosta käynnin mukaan kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika
Jakson 2 lähtötaso on viimeinen havainto jaksolta 1 jakson 2 alkuun. Negatiivinen asteikko on 7 kohdetta, jotka on johdettu PANSSista; asteikko on 1 (ei ole) - 7 (äärimmäinen).
Jakso 2: Viikot 4 - 24 tai ennenaikaisen irtisanomisen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa