Bezpieczeństwo i utrzymanie działania Ziprasidon Plus jako stabilizatora nastroju w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I (maniakalnej lub mieszanej)
2 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Randomizowane, 6-miesięczne, podwójnie ślepe badanie fazy 3 u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I w celu oceny dalszego bezpieczeństwa i utrzymania działania zyprazydonu i stabilizatora nastroju (w porównaniu z placebo i stabilizatorem nastroju) po co najmniej 2 miesiącach Odpowiedź na otwarte leczenie obydwoma lekami
Celem tego badania jest ustalenie, czy zyprazydon w połączeniu ze środkiem stabilizującym nastrój będzie nadal bezpiecznym i skutecznym schematem leczenia dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową typu I (objawy maniakalne lub mieszane) po uzyskaniu poprawy objawów przez 8 kolejnych tygodni w ramach schematu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
584
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelskaya Obl, Primorsky Raion, Federacja Rosyjska, 163530
- Pfizer Investigational Site
-
Khotkovo, Federacja Rosyjska, 141371
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Angouleme, Francja, 16000
- Pfizer Investigational Site
-
Brest Naval, Francja, 29240
- Pfizer Investigational Site
-
Douai, Francja, 59500
- Pfizer Investigational Site
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ciudad de Guatemala, Gwatemala
- Pfizer Investigational Site
-
Guatemala, Gwatemala
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08019
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
New Territories, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ludhiana, Indie, 141001
- Pfizer Investigational Site
-
Pune, Indie, 411 030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ahmedabad
-
Ellisbridge, Ahmedabad, Indie, 380 006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Indie, 517 507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 010
- Pfizer Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 003
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 03740
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13509
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 14050
- Pfizer Investigational Site
-
Cham, Niemcy, 93413
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Niemcy, 45136
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35226
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35924
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72223
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90026
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Pfizer Investigational Site
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
- Pfizer Investigational Site
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92590
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Pfizer Investigational Site
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Pfizer Investigational Site
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
- Pfizer Investigational Site
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Pfizer Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
- Pfizer Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Pfizer Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
- Pfizer Investigational Site
-
Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Pfizer Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
- Pfizer Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
- Pfizer Investigational Site
-
Taunton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02780
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Pfizer Investigational Site
-
Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Pfizer Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Pfizer Investigational Site
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73008
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Pfizer Investigational Site
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9121
- Pfizer Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Distrito Capital
-
Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1010
- Pfizer Investigational Site
-
Caracas, Distrito Capital, Wenezuela, 1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95123
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Włochy, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Parma, Włochy, 43100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli spełniający kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte) dla zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I (obecnie z objawami maniakalnymi lub mieszanymi)
Kryteria wyłączenia:
Osoby stosujące ultraszybki cykl i osoby ze znaczną chorobą układu krążenia, w tym z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie i/lub wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zyprazydon
Aktywne leczenie, podwójnie ślepa, randomizowana grupa
|
Kapsułka doustna: pacjenci będą początkowo leczeni zyprazydonem w dawce 40-80 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 10 tygodni i do 16 tygodni.
Pacjenci, u których osiągnięto stabilny schemat leczenia i u których objawy ustabilizowały się przez 8 kolejnych tygodni do 16. tygodnia (najwcześniej w 10. tygodniu), zostaną przydzieleni losowo.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej zyprazydon będą nadal otrzymywać ten sam stabilny schemat leczenia, co podczas leczenia otwartego, tj. 40 mg BID, 60 mg BID lub 80 mg BID przez okres do 24 tygodni leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Leczenie placebo, podwójnie ślepa, randomizowana grupa
|
Kapsułka doustna: początkowo pacjenci będą leczeni zyprazydonem w dawce 40-80 mg BID (dwa razy na dobę) w ramach otwartej próby przez co najmniej 10 tygodni i do 16 tygodni.
Pacjenci, u których osiągnięto stabilny schemat leczenia i u których objawy ustabilizowały się przez 8 kolejnych tygodni do 16. tygodnia (najwcześniej w 10. tygodniu), zostaną przydzieleni losowo.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej placebo będą stopniowo zmniejszać dawkę zyprazydonu w otwartej próbie o 20 mg dwa razy na dobę co 2 dni (z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby), aż do całkowitego odstawienia zyprazydonu i przyjmowania odpowiednich kapsułek placebo przez maksymalnie 24 tygodnie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na interwencję w przypadku epizodu nastroju podczas okresu podwójnej ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: 24 tygodnie lub czas wcześniejszego wypowiedzenia
|
Czas do interwencji w przypadku epizodu nastrojów (TIME) podczas leczenia randomizowanym lekiem po co najmniej 8 tygodniach redukcji objawów podczas otwartej próby zyprazydonu ze stabilizatorem nastroju.
Uznaje się, że epizod nastroju wystąpił i pacjent przerwał badanie, jeśli co najmniej jeden z poniższych warunków: Badacz (INV) zdecyduje, że przerwanie badania leży w najlepszym interesie uczestnika; utrata efektu i/lub zmiana schematu leczenia (ocena INV); podmiot hospitalizowany z powodu badanej choroby; Skala oceny manii (MRS) i/lub skala oceny Montgomery-Asberg (MADRS) wynosi ≥18 dla 2 kolejnych wizyt zaplanowanych w odstępie nie większym niż 10 dni.
|
Okres 2: 24 tygodnie lub czas wcześniejszego wypowiedzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do przerwania z dowolnego powodu w okresie podwójnej ślepej próby 2
Ramy czasowe: Okres 2: 24 tygodnie lub czas wcześniejszego wypowiedzenia
|
Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym jest czas do odstawienia z jakiegokolwiek powodu.
Profil pacjentów pozostających w badaniu w czasie.
|
Okres 2: 24 tygodnie lub czas wcześniejszego wypowiedzenia
|
|
Zmodyfikowany czas do interwencji w przypadku epizodu nastroju (TIME)
Ramy czasowe: Okres 2: Tydzień 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Czas do interwencji w przypadku epizodu zaburzeń nastroju lub czas do przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem lub zgonu z powodu leku lub zgonu z powodu choroby.
Uznaje się, że epizod nastroju wystąpił i pacjent przerwał badanie, jeśli co najmniej jeden z poniższych warunków: Badacz (INV) zdecyduje, że przerwanie badania leży w najlepszym interesie uczestnika; utrata efektu i/lub zmiana schematu leczenia (ocena INV); podmiot hospitalizowany z powodu badanej choroby; Skala oceny manii (MRS) i/lub skala oceny Montgomery-Asberg (MADRS) wynosi ≥18 dla 2 kolejnych wizyt zaplanowanych w odstępie nie większym niż 10 dni.
|
Okres 2: Tydzień 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Oceny Manii (MRS) według wizyt w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Okres 2 Linia bazowa = ostatnia obserwacja w Okresie 1 do początku Okresu 2. MRS to 11-punktowa skala do pomiaru manii; pochodzi z Harmonogramu zaburzeń afektywnych i zachowania ze zmianą schizofrenii (SADS-CB).
Podskale: zespół maniakalny (podwyższony nastrój, mniejsza potrzeba snu, nadmierna energia i aktywność, wyniosłość), zachowanie i myślenie (drażliwość, nadpobudliwość ruchowa, przyspieszona mowa, gonitwa myśli, słaba ocena sytuacji) oraz upośledzony wgląd.
Zakres myśli goniących od 0 do 2 (najwyższy poziom nienormalności = 2); wszystkie inne pozycje od 0 do 5 (najwyższy poziom nieprawidłowości = 5).
Wyższy wynik = większa nieprawidłowość.
|
Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji ogólnego nasilenia obrazu klinicznego (CGI-S) podczas wizyty w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Linią bazową dla okresu 2 jest ostatnia obserwacja w okresie 1 do początku okresu 2. Ogólny wynik oceny ciężkości klinicznego obrazu to 7-punktowa skala oceniająca nasilenie choroby od 0=brak oceny, 1=normalny do 7=najsilniej chory.
|
Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Ogólne wrażenie kliniczne — ocena poprawy (CGI-I) po wizycie w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Clinical Global Impression mierzy 7 pozycji w Globalnej ocenie poprawy stanu pacjenta; 0=nie oceniano, 1=bardzo poprawiło się do 7=bardzo dużo gorzej.
|
Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny Montgomery-Asberg (MADRS) według wizyty w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Linia bazowa dla okresu 2 to ostatnia obserwacja w okresie 1 do początku okresu 2. MADRS to 10-elementowy instrument mierzący depresję: skale od 0 = normalne do 6 = najbardziej nieprawidłowe.
|
Okres 2: Tygodnie 1 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik na wizytę podczas okresu podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Punktem wyjściowym dla okresu 2 jest ostatnia obserwacja w okresie 1 do początku okresu 2. Wynik całkowity Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych to 30-itemowa skala mierząca nasilenie psychopatologii (16 pozycji), objawy pozytywne (7 pozycji) i objawy negatywne (7 pozycji) rzeczy); skala od 1 (brak) do 7 (skrajnie)
|
Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w pozytywnej skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) według wizyty w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Linia bazowa dla okresu 2 to ostatnia obserwacja w okresie 1 do początku okresu 2. Skala dodatnia składa się z 7 pozycji uzyskanych z PANSS; 1 (brak), 2 (minimalne) do 7 (ekstremalne).
|
Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) Skala ujemna według wizyt w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Linia bazowa dla okresu 2 to ostatnia obserwacja w okresie 1 do początku okresu 2. Skala ujemna to 7 pozycji pochodzących z PANSS; skala wynosi od 1 (brak) do 7 (skrajność).
|
Okres 2: Tygodnie 4 - 24 lub czas wcześniejszego zakończenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Zyprazydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1281137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .