Anastrotsolin farmakogenetiikka postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen ja/tai progesteronireseptoripositiivinen vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä

TAVOITTEET:

• Arvioida intrageenisten haplotyyppien yhteyttä geeneissä, jotka koodaavat proteiineja, jotka osallistuvat anastrotsolin metaboliareitteihin, ja anastrotsolin vakaan tilan plasmatasot postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen ja/tai progesteronireseptoripositiivinen vaiheen I, II tai III rintasyöpä.
• Arvioida intrageenisten haplotyyppien yhteyttä geeneissä, jotka koodaavat proteiineja, jotka osallistuvat estrogeenisynteesin, aineenvaihdunnan ja kuljetuksen reitteihin sekä anastrotsolin metaboliaan osallistuviin geeneihin, anastrotsolihoidon farmakodynaamisiin (PD) vaikutuksiin, mitattuna muutoksilla (ennen lääkkeen ottamista tai sen jälkeen). estradiolin, estronin, estronisulfaatin, testosteronin ja androsteenidionin plasmapitoisuuksia näillä potilailla.
• Arvioida yllä kuvattujen intrageenisten haplotyyppien yhteyttä anastrotsolihoidon PD-vaikutuksiin mitattuna rintojen tiheyden ja luun mineraalitiheyden muutoksilla ennen lääkehoitoa ja vuoden kuluttua lääkehoidon jälkeen.
• Kerää ja tallentaa verinäytteitä ja mammografia-, luutiheys- ja kyselytietoja potilailta, jotka oli rekisteröity CAN-NCIC-MA27-tutkimukseen ja satunnaistettiin saamaan eksemestaania.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman tamoksifeenin käytön mukaan (kyllä ​​vs ei).

Verinäytteet otetaan farmakogeneettisiä tutkimuksia varten lähtötilanteessa, 6-12 viikon kuluttua ja sitten 1 vuoden kuluttua. Näytteistä analysoidaan plasman anastrotsolipitoisuudet korkean suorituskyvyn nestekromatografialla; htSNP:iden genotyypitys PCR:n avulla; estradiolin, estronin, estronisulfaatin, testosteronin ja androsteenidionin plasmatasot kaasukromatografisen negatiivisen kemiallisen ionisaatiotandemmassaspektrometrian ja nestekromatografisen sähkösumutustandem-massaspektrometrian avulla.

Mammografiat otetaan lähtötilanteessa (eli viimeisten 6 kuukauden aikana) ja 1 vuoden kuluttua rintojen tiheyden arvioimiseksi. Potilaat, joilla on kahdenvälinen sairaus, molemminpuolinen rintojen suurentaminen tai molemminpuolinen mastektomia, eivät osallistu tähän tutkimuksen osaan.

Mayo Clinic Cancer Center Rochester -keskuksen potilaille tehdään myös luun mineraalitiheysmittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua. Luun muodostumisen ja resorption metaboliset markkerit arvioidaan myös Mayo Clinic -potilailla.

Verinäytteet ja mammografia-, luun mineraalitiheys- ja kyselytiedot, jotka on kerätty potilailta, jotka on satunnaistettu saamaan eksemestaania CAN-NCIC-MA27:llä, tallennetaan tulevia tutkimuksia varten.

Potilaat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, 6-12 viikon ja 1 vuoden kuluttua.