Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopistelaitteen ja laskimoveren kansainvälisen normalisoidun suhteen mittausten vertailu.

perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Rochester

Pistelaitteen ja laskimoveren kansainvälisen normalisoidun suhteen mittausten vertailu antikoagulaatiohoitoa saaville lapsipotilaille.

Tutki Hemosense Systemin pätevyyttä antikoagulaatiohoitoa saavilla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuosikymmenen aikana varfariinin käyttö on lisääntynyt lapsiväestössä, mikä johtuu mekaanisten sydänläppien käytöstä ja palliatiivisista kirurgisista toimenpiteistä, jotka vaativat antikoagulaatiohoitoa. Muille potilaille, joilla on entsymaattinen puutos hyytymiskaskadissa, voi kehittyä tromboosi, jota hoidetaan antikoagulaatiolla, eli tekijä V Leidenin puutos. Tromboosin huonon lopputuloksen estäminen on vaatinut lapsipotilaiden tarkempaa seurantaa. Lisäksi varfariinin imeytyminen lapsiväestössä vaihtelee suuresti ja riippuu lapsen iästä, painosta, ruokavaliosta ja muiden lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä (Desai, 2000). Tämä tekee antikoagulaation saavuttamisesta erittäin vaikeaa. "Lasten ja aikuisten hyytymisjärjestelmissä esiintyvien luontaisten erojen vuoksi aikuisten antitromboottisen hoidon ohjeita ei voida ekstrapoloida pediatriaan" (Desai, 2000). Siksi antikoagulaatiohoitoa saavat lapsipotilaat tarvitsevat usein laboratoriotyötä protrombiiniajan ja kansainvälisten suhteiden (PT/INR) seuraamiseksi.

Lapsipotilaiden antikoagulaatiohoidosta puhuttaessa hoidolle on useita esteitä. Toistuva laskimoverenotto on tuskallinen toimenpide, joka herättää ahdistusta ja pelkoa, mikä johtaa noudattamatta jättämiseen. Lisäksi lasten on vaikeampi saada verinäytteitä pienempien verisuonten, potilaan liikkumisen toimenpiteen aikana ja tutkimukseen tarvittavan verimäärän vuoksi. Muita esteitä ovat viive siitä, kun potilas on tehnyt laboratoriotyön, siihen, kun tulos saapuu palveluntarjoajalle mahdollisia potilaan hoitopäätöksiä varten.

Saatavilla on useita Point of Care -laitteita PT/InR:n lähes potilaan testaukseen, joka vaatii vain sormentikkua. Nämä monitorit on validoitu standardisoituja laboratoriotestejä vastaan, jotta näytöt ovat FDA:n sertifioimia. Samanlaisia ​​tutkimuksia sormenpuikkomenetelmien validoimiseksi lapsipotilailla ei ole saatu päätökseen. Tämän projektin tavoitteena on validoida Hemosensen, hoitopistelaitteen, tarkkuus laskimoveren PT/InR-tasoon lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Strong Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki varfariinihoitoa tarvitsevat lapsipotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat koehenkilöt.
  2. Raskaana olevat aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Point of Care -laitteen ja hoitostandardin PT/InR:n määrittämismenetelmän vertailutarkkuus (laboratoriotestaus venous blood Draw -menetelmällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter H Chang, D.O., University of Rochester Strong Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa