Hattlerin hengitysapukatetrin käyttö vaikeassa hengitysvajauksessa
Hattler-hengitysapukatetrin myötätuntoinen käyttö vaikeassa hengitysvajauksessa – kliininen tutkimus
Uusi keinokeuhkolaite on kehitetty, joka mahdollisesti tarjoaa lisätukea vakavasti vaurioituneiden keuhkojen mekaaniselle ventilaatiolle. Hattlerin hengitysapukatetri on suunniteltu tarjoamaan kaasunvaihtoa (toimittamaan happea ja poistamaan hiilidioksidia) jopa 7 päivän ajan, jolloin keuhkot paranevat enemmän.
Suurista eläintiedoista ekstrapoloituen hypoteesi on, että Hattler-katetri pystyy tarjoamaan 30–40 % hiilidioksidin vaihdon perustarpeesta luotettavalla ja toistettavalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hattler-katetri hengitysapulaite koostuu katetrista ja käyttökonsolista. Katetri koostuu 30 cm:n tai 35 cm:n pituisesta nipusta onttoja polypropeenikuituja (noin 1 000 kpl), joka ympäröi heliumilla täytettyä ilmapalloa. Ilmapallo on samanlainen kuin aortansisäinen ilmapallo, mutta sen pulssi on 300 lyöntiä minuutissa, kun taas IABP toimii tyypillisesti 120 lyöntiä minuutissa. Ontot kuidut ovat samanlaisia kuin kuidut, joita käytetään ulkoisissa hapettimissa sydämen ja keuhkojen ohitukseen. Markkinoilla ei ole laitetta, jossa kuidut ympäröivät ilmapalloa, eikä markkinoilla ole laitetta, jossa ontto kuitukimppu on suunniteltu työnnettäväksi laskimojärjestelmään, eli onttolaskimoon. Ulkoiset oksigenaattorit on suunniteltu käytettäväksi kehonulkoisessa verenkiertosilmukassa.
Hattler Catheter -käyttökonsoli antaa voiman käyttää heliumilla täytettyä ilmapalloa samalla kun se poistaa ylimääräisen hapen ja hiilidioksidin laskimojärjestelmästä katetrin kautta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridge
-
Papworth Everard, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB3 8RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, 18 vuotta ja vanhemmat
- Sinulla on parantumattomasti sairas sairausprosessi
- Maksimituulella
- Intuboitunut ja tajuton
- Swan Ganz paikallaan
- Hypoksinen
- Ei sovellu elinten luovutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenkiertoshokki (< 80 mmHg) ja ei reagoi lääkehoitoon ja tilavuuden korvaamiseen
- Raskaus
- Sairaala lihavuus > 182 kg
- Paino < 41 kg
- Aiemmin verenvuotohäiriöitä, joihin hepariini on vasta-aiheinen
- Sinulla on sairausprosessi, joka on vasta-aiheinen hepariinille
- Tunnetut sisäiset kaula- tai reisilaskimokomplikaatiot tai poikkeavuudet
- Tunnettu inferior vena cava (IVC) -suodatin paikallaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tehokas asettaminen ja poistaminen hemostaasilla mitattuna
|
|
Sekä asettamiseen että poistamiseen vaadittava vaiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kaasunvaihdon huipputila enintään 7 päivän tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Tsui, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityksen vajaatoiminta
- Emfyseema
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/Q0104/125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .