Tutkimus epilepsialääkkeiden tasoista Lamictal- tai Depakote-hoidon aikana oraalisen ehkäisyvalmisteen kanssa tai ilman
perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Andrew Herzog, Beth Israel Deaconess Medical Center
Seerumin valproaatti- ja lamotrigiinitasojen vaihtelu suhteessa kuukautiskiertoon ja suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttöön
Hormonit vaikuttavat joihinkin kouristuslääkkeiden tasoihin.
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, vaikuttavatko ehkäisypillereissä olevat hormonit tai itse kuukautiskierto lamotrigiinin tai valproaatin tasoihin veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille annetaan tietoinen suostumus ja heitä pyydetään ottamaan kaksi verenottoa tiettyinä kuukautiskierron aikoina tai jos he käyttävät ehkäisypillereitä, aktiivisen ja ei-aktiivisen pillerivaiheen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksi alueellista epilepsiakeskusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 13-45-vuotias nainen
- Täytyy olla kohtauksia
- Sinun on otettava joko lamotrigiinia (Lamictal) tai valproaattia (Depakote) ehkäisypillerin kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa käyttää masennuslääkettä, rauhoittavia lääkkeitä tai muita hormonaalisia hoitomuotoja kuin ehkäisypillereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Valproaatti monoterapia
|
|
2
Valproaattimonoterapia yhdistelmäehkäisyllä
|
|
3
Lamotrigiini monoterapia
|
|
4
Lamotrigiini monoterapia yhdistelmäehkäisyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorittaa kontrolloitu tutkimus sen selvittämiseksi, vaikuttaako yhdistelmäehkäisytablettien käyttö seerumin valproaatti (VPA) ja lamotrigiini (LTG) tasoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Erottaa kaikki ilmeiset yhdistelmäehkäisytablettien vaikutukset itse kuukautiskierron luonnossa esiintyvien korkean (keskiluteaali) ja matalan (varhaiset follikulaariset, kuukautiset) steroidivaiheiden mahdollisista vaikutuksista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G. Herzog, M.D., M.Sc., Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P000379
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .