Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen: tehokkuus perusterveydenhuollossa

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tupakkariippuvuus: hoito ja tulokset; Farmakoterapiat: tehokkuus perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot voivat auttaa kehittämään tehokkaampia tapoja auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ja pysymään sen lopettamisessa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetut kliiniset tutkimukset eivät välttämättä kuvasta tarkasti tupakkariippuvuuden lääkehoitojen kansanterveyshyötyjä, kun niitä käytetään todellisissa kliinisissä olosuhteissa, koska potilaan valinnassa, motivaatiossa ja hoitoon sitoutumisessa on eroja. Jotta hoito vaikuttaisi myönteisesti kansanterveyteen, sen on oltava monien tupakoitsijoiden saatavilla ja hyväksyttävä ja tehokas normaaleissa käyttöolosuhteissa. Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan perusterveydenhuollon potilaiden halukkuutta käyttää lopetushoitoa ja määritellään viiden lopetuslääkehoidon suhteellinen tehokkuus. Tämä tutkimus perustuu perusterveydenhuollon klinikkapohjaiseen rekrytointistrategiaan, joka oli erittäin onnistunut aikaisemmassa tutkimuksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa 1320 perusterveydenhuollon potilasta, jotka saapuvat säännölliseen avohoitoon, rekrytoidaan lääkäreiden toimesta ilmaiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan, ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin viidestä aktiivisesta farmakoterapiasta: laastari, imeskelytabletti, bupropioni, laastari+imeskelytabletti. ja bupropioni+imeskelytabletti (n = 264/tila). Kiinnostuneet osallistujat, jotka läpäisevät lääketieteellisen seulonnan, hakevat lääkkeensä klinikan apteekeista ja saavat ennakoivaa puhelinneuvontaa Wisconsin Tobacco Quit Line -linjalta. Arviointia rajoitetaan löydösten yleistettävyyden säilyttämiseksi, mutta tietyt yksittäiset erot arvioidaan ennen lopettamista algoritmien validoimiseksi (hankkeesta 1: Tehokkuus), jotka on suunniteltu optimoimaan tupakoitsijoiden farmakoterapian valinta sukupuolen, riippuvuustason ja muiden tekijöiden perusteella. . Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua lopettamisesta, jotta voidaan verrata raittiutta eri lääkehoitoolosuhteissa. Arvioidaan myös tupakka-riippuvuushoidon sisällyttäminen perusterveydenhuoltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1346

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • UW-CTRI Milwaukee Research site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polta vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan - Vanhentunut CO > 9 ppm - Motivoitunut lopettamaan tupakointi - Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia - Valmis suorittamaan vaaditut tutkimusarvioinnit, Auroran klinikan potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 180 mm Hg tai diastolinen > 110 mm Hg) - Aiemmat kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai psykoosi - Sydäninfarkti tai muu vakava sydänongelma viimeisten 4 viikon aikana - Anamneesissa diagnosoitu anoreksia ja/tai bulimia - Alkoholiriippuvuuden diagnoosi edellisen kerran 6 kuukautta osallistujan itseraportoimalla tai juomalla vähintään 6 annosta kuuden tai useamman päivänä viikossa - Aiempi kohtaus ja/tai vakava päävamma, johon liittyy tajunnanmenetys - Vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (MAO-estäjät, bupropioni, litium, kouristuslääkkeet, psykoosilääkkeet) ) - Tällä hetkellä raskaana tai imetät - ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä hoitovaiheen aikana - Useampi kuin yksi osallistuja samasta taloudesta - Allergiset reaktiot kolmelle tai useammalle lääkeryhmälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laastari
Lääke: nikotiinilaastari
Annosten pienentäminen 21 mg:sta 7 mg:aan 12 viikon aikana
Lääke: nikotiinilaastari
Annosta pienennetään 21:stä 7 mg:aan 12 viikon aikana
Active Comparator: nikotiinitabletti
Lääke: nikotiinitabletti
4 mg nikotiinitabletti: annostus pakkauksen ohjeen mukaan 16 viikon ajan
Active Comparator: bupropioni
Lääke: bupropioni
annostus reseptiohjeiden mukaan: 12 viikkoa
Active Comparator: laastari + pastilli
Lääke: laastari + pastilli
kunkin annostus pakkausselosteen ohjeiden mukaan (12 viikon laastari, 16 viikon imeskelytabletti)
Active Comparator: buproioni + pastilli
Lääke: bupropioni + pastilli
kunkin annos reseptin tai pakkausselosteen mukaan (12 viikkoa bupropioni, 16 viikkoa imeskelytabletti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen lopetuksen jälkeinen tulos oli 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (0, pidättyvä; 1, tupakointi) 6 kuukauden kohdalla (viikon 24 haastattelun perusteella)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas C Jackson, MD, Aurora Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2004-0462
  • P50DA019706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa