- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312741
Mikrobiologisten testien hyödyllisyys yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa
Tuleva tutkimus mikrobiologisten testien hyödyistä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa etiologisen tekijän tunnistamisella on teoreettisesti tärkeitä etuja. Yksittäisille potilaille se helpottaa kohdennettua, kapeakirjoista antibioottihoitoa, joka voi parantaa hoidon tehokkuutta ja vähentää antibioottien aiheuttaman toksisuuden riskiä. Yhteisön kannalta mikrobiologiset tulokset auttavat ymmärtämään yhteisössä hankitun keuhkokuumeen paikallista mikrobien epidemiologiaa ja patogeenien mikrobilääkeresistenssiä. Nämä tiedot ovat tärkeitä empiiristen hoito-ohjelmien perustamisessa tai muuttamisessa.
Ohjeissa suositellaan, että kaikilla hoitoon otetuilla potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, on oltava kaksi veriviljelmäsarjaa, hyvälaatuinen yskösnäyte Gram-värjäystä ja -viljelmää varten, näyte keuhkopussin nesteestä, jos sitä on, ja vaikeilta potilailta virtsanäyte antigeenin havaitseminen. Sitä vastoin useat prospektiiviset tutkimukset (yleensä ilman virtsakokeita) päättelivät, että näillä mikrobiologisilla tutkimuksilla on rajallinen arvo hoidettaessa potilaita, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.
Lisäksi mikrobiologiset tutkimukset voivat antaa virheellistä tai puutteellista tietoa. Siten tutkimukset ovat osoittaneet vääriä positiivisia tuloksia pneumokokkiantigeenin havaitsemisesta virtsasta, joka johtuu toistuvasta positiivisuuden jatkumisesta infektion tai nenänielun tai keuhkoputkien kolonisaation jälkeen. Muut kirjoittajat ehdottivat, että yhteisöstä hankittu keuhkokuume on polymikrobiaalinen infektio; näin ollen todellisen mikro-organismin havaitsemisesta huolimatta hoitoa on kohdistettava myös muita mahdollisia patogeenisiä tekijöitä vastaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkuvaiheen mikrobiologisista tutkimuksista saatuja kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia, mukaan lukien virtsasta tehdyt antigeenitestit Streptococcus pneumoniaen ja Legionella pneumophilan varalta potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.
Oletuksena on, että yhteisöstä hankittu keuhkokuume on yleensä monomikrobi-infektio. Siksi etiologian varhainen havaitseminen mahdollistaa aktiivisimman, kapeaspektrin, halvimman ja vähemmän myrkyllisen antibioottisen aineen valitsemisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Ottaa yhteyttä:
- Miquel Falguera, M.D.
- Puhelinnumero: 2679 0034-973248100
- Sähköposti: mfalguera@comll.es
-
Alatutkija:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kliininen ja radiologinen diagnoosi
- Potilaan tietoinen suostumus
- Sairaalaan pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sairaalahoito (alle 15 päivää)
- Vaihtoehtoinen diagnoosi kotiutuksessa
- Immunosuppressio (HIV-infektio, immunosuppressiiviset hoidot, neutropenia)
- Epätavallisten etiologioiden riskitekijät
- Potilas on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Antibioottien valinnalla saadut kliiniset ja taloudelliset seuraukset varhaisten mikrobiologisten tulosten perusteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Polimikrobisen etiologian merkitys yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa
|
|
Harjoittele virtsan antigeenin tunnistustestien hyödyllisyyttä keuhkokuumeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pneumonia1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .