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Utilidad de las pruebas microbiológicas en la neumonía adquirida en la comunidad

26 de febrero de 2009 actualizado por: Hospital Arnau de Vilanova

Estudio prospectivo sobre los beneficios derivados de las pruebas microbiológicas en neumonía adquirida en la comunidad

La hipótesis es que la neumonía adquirida en la comunidad suele ser una infección monomicrobiana. Por lo tanto, la detección temprana de la etiología permite seleccionar el agente antibiótico más activo, de espectro reducido, barato y menos tóxico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la neumonía adquirida en la comunidad, la identificación del agente etiológico tiene ventajas teóricamente importantes. Para pacientes individuales, facilita la administración de una terapia antibiótica específica de espectro reducido que puede mejorar la eficacia del tratamiento y reduce los riesgos de toxicidad relacionada con los antibióticos. Para la comunidad, los resultados microbiológicos contribuyen a comprender la epidemiología microbiana local de la neumonía adquirida en la comunidad y los patrones de resistencia antimicrobiana de los patógenos, información que es fundamental en la instauración o modificación de esquemas de tratamiento empírico.

Las guías recomiendan que todos los pacientes ingresados ​​con neumonía adquirida en la comunidad deben tener una colección de dos juegos de hemocultivos, una muestra de esputo de buena calidad para tinción de Gram y cultivo, una muestra de líquido pleural si está presente y, para pacientes graves, una muestra de orina para detección de antígenos. Por el contrario, varios estudios prospectivos (generalmente sin incluir pruebas de orina) concluyeron que estos estudios microbiológicos tienen un valor limitado en el manejo de pacientes ingresados ​​con neumonía adquirida en la comunidad.

Además, los estudios microbiológicos podrían proporcionar información errónea o incompleta. Así, las investigaciones han mostrado resultados falsos positivos en la detección de antígeno neumocócico en orina causados ​​por una persistencia frecuente de positividad después de una infección o una colonización nasofaríngea o bronquial. Otros autores sugirieron que la neumonía adquirida en la comunidad es una infección polimicrobiana; en consecuencia, a pesar de la detección de un verdadero microorganismo, el tratamiento también debe abordarse contra otros agentes patógenos potenciales.

El objetivo del estudio es evaluar la clínica y la economía derivadas de los estudios microbiológicos iniciales, incluidas las pruebas de detección de antígenos en orina para Streptococcus pneumoniae y Legionella pneumophila, en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad.

La hipótesis es que la neumonía adquirida en la comunidad suele ser una infección monomicrobiana. Por lo tanto, la detección temprana de la etiología permite seleccionar el agente antibiótico más activo, de espectro reducido, barato y menos tóxico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miquel Falguera, M.D.
  • Número de teléfono: 2679 0034-973248100
  • Correo electrónico: mfalguera@comll.cat

Ubicaciones de estudio

      • Lleida, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Contacto:
          • Miquel Falguera, M.D.
          • Número de teléfono: 2679 0034-973248100
          • Correo electrónico: mfalguera@comll.es
        • Sub-Investigador:
          • Agustin Ruiz-González, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 años y más
  • Diagnóstico clínico y radiológico de la neumonía adquirida en la comunidad
  • Consentimiento informado del paciente
  • Admisión hospitalaria

Criterio de exclusión:

  • Ingreso hospitalario previo (menos de 15 días)
  • Diagnóstico alternativo al alta
  • Inmunosupresión (infección por VIH, terapias inmunosupresoras, neutropenia)
  • Factores de riesgo para etiologías inusuales
  • la paciente esta embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consecuencias clínicas y económicas obtenidas con la selección de antibióticos en base a resultados microbiológicos tempranos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Importancia de la etiología polimicrobiana en la neumonía adquirida en la comunidad
Practicar la utilidad de las pruebas de detección de antígenos urinarios en la neumonía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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