- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00312741
Utilidad de las pruebas microbiológicas en la neumonía adquirida en la comunidad
Estudio prospectivo sobre los beneficios derivados de las pruebas microbiológicas en neumonía adquirida en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la neumonía adquirida en la comunidad, la identificación del agente etiológico tiene ventajas teóricamente importantes. Para pacientes individuales, facilita la administración de una terapia antibiótica específica de espectro reducido que puede mejorar la eficacia del tratamiento y reduce los riesgos de toxicidad relacionada con los antibióticos. Para la comunidad, los resultados microbiológicos contribuyen a comprender la epidemiología microbiana local de la neumonía adquirida en la comunidad y los patrones de resistencia antimicrobiana de los patógenos, información que es fundamental en la instauración o modificación de esquemas de tratamiento empírico.
Las guías recomiendan que todos los pacientes ingresados con neumonía adquirida en la comunidad deben tener una colección de dos juegos de hemocultivos, una muestra de esputo de buena calidad para tinción de Gram y cultivo, una muestra de líquido pleural si está presente y, para pacientes graves, una muestra de orina para detección de antígenos. Por el contrario, varios estudios prospectivos (generalmente sin incluir pruebas de orina) concluyeron que estos estudios microbiológicos tienen un valor limitado en el manejo de pacientes ingresados con neumonía adquirida en la comunidad.
Además, los estudios microbiológicos podrían proporcionar información errónea o incompleta. Así, las investigaciones han mostrado resultados falsos positivos en la detección de antígeno neumocócico en orina causados por una persistencia frecuente de positividad después de una infección o una colonización nasofaríngea o bronquial. Otros autores sugirieron que la neumonía adquirida en la comunidad es una infección polimicrobiana; en consecuencia, a pesar de la detección de un verdadero microorganismo, el tratamiento también debe abordarse contra otros agentes patógenos potenciales.
El objetivo del estudio es evaluar la clínica y la economía derivadas de los estudios microbiológicos iniciales, incluidas las pruebas de detección de antígenos en orina para Streptococcus pneumoniae y Legionella pneumophila, en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad.
La hipótesis es que la neumonía adquirida en la comunidad suele ser una infección monomicrobiana. Por lo tanto, la detección temprana de la etiología permite seleccionar el agente antibiótico más activo, de espectro reducido, barato y menos tóxico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miquel Falguera, M.D.
- Número de teléfono: 2679 0034-973248100
- Correo electrónico: mfalguera@comll.cat
Ubicaciones de estudio
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Lleida, España, 25198
- Reclutamiento
- Hospital Arnau de Vilanova
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Contacto:
- Miquel Falguera, M.D.
- Número de teléfono: 2679 0034-973248100
- Correo electrónico: mfalguera@comll.es
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Sub-Investigador:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años y más
- Diagnóstico clínico y radiológico de la neumonía adquirida en la comunidad
- Consentimiento informado del paciente
- Admisión hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Ingreso hospitalario previo (menos de 15 días)
- Diagnóstico alternativo al alta
- Inmunosupresión (infección por VIH, terapias inmunosupresoras, neutropenia)
- Factores de riesgo para etiologías inusuales
- la paciente esta embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Consecuencias clínicas y económicas obtenidas con la selección de antibióticos en base a resultados microbiológicos tempranos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Importancia de la etiología polimicrobiana en la neumonía adquirida en la comunidad
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Practicar la utilidad de las pruebas de detección de antígenos urinarios en la neumonía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pneumonia1
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