- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00312741
Užitečnost mikrobiologických testů u komunitní pneumonie
Prospektivní studie o přínosech odvozených z mikrobiologických testů u komunitní pneumonie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U komunitní pneumonie má identifikace etiologického agens teoreticky důležité výhody. U jednotlivých pacientů usnadňuje podávání cílené, úzkospektrální antibiotické terapie, která může zlepšit účinnost léčby a snižuje rizika toxicity související s antibiotiky. Pro komunitu přispívají mikrobiologické výsledky k pochopení místní mikrobiální epidemiologie komunitní pneumonie a vzorců antimikrobiální rezistence patogenů, což jsou informace, které jsou zásadní při zavádění nebo modifikaci empirických léčebných režimů.
Směrnice doporučují, aby všichni přijatí pacienti s komunitní pneumonií měli odběr dvou sad hemokultur, kvalitní vzorek sputa pro Gramovo barvení a kultivaci, vzorek pleurální tekutiny, pokud je přítomen, a u těžkých pacientů vzorek moči detekce antigenu. Naproti tomu několik prospektivních studií (obvykle bez vyšetření moči) dospělo k závěru, že tyto mikrobiologické studie mají omezenou hodnotu v léčbě pacientů přijatých s komunitní pneumonií.
Kromě toho mohou mikrobiologické studie poskytnout chybné nebo neúplné informace. Vyšetření tak ukázala falešně pozitivní výsledky detekce pneumokokového antigenu v moči způsobené častým přetrváváním pozitivity po infekci nebo kolonizaci nosohltanu či průdušek. Jiní autoři navrhli, že komunitní pneumonie je polymikrobiální infekce; v důsledku toho, navzdory detekci skutečného mikroorganismu, je třeba léčbu řešit také proti dalším potenciálním patogenním činitelům.
Účelem studie je posoudit klinické a ekonomické výsledky počátečních mikrobiologických studií, včetně testů detekce antigenu v moči na Streptococcus pneumoniae a Legionella pneumophila, u pacientů s komunitní pneumonií.
Hypotézou je, že komunitní pneumonie je obvykle monomikrobiální infekce. Včasná detekce etiologie proto umožňuje vybrat nejúčinnější, úzkospektrální, levnou a méně toxickou antibiotickou látku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Hospital Arnau De Vilanova
-
Kontakt:
- Miquel Falguera, M.D.
- Telefonní číslo: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let a více
- Klinická a radiologická diagnostika komunitní pneumonie
- Informovaný souhlas pacienta
- Příjem do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Před přijetím do nemocnice (méně než 15 dní)
- Alternativní diagnostika při propuštění
- Imunosuprese (infekce HIV, imunosupresivní terapie, neutropenie)
- Rizikové faktory pro neobvyklé etiologie
- Pacientka je těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinické a ekonomické důsledky získané selekcí antibiotika na základě raných mikrobiologických výsledků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Význam polimikrobiální etiologie u komunitní pneumonie
|
|
Praktická užitečnost testů detekce antigenu v moči u pneumonie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pneumonia1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .