- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312741
지역사회획득 폐렴에서 미생물학적 검사의 유용성
지역사회획득 폐렴에서 미생물학적 검사의 이점에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
지역사회획득 폐렴에서 병인의 동정은 이론적으로 중요한 이점이 있다. 개별 환자의 경우 치료 효능을 향상시키고 항생제 관련 독성 위험을 줄일 수 있는 표적화된 좁은 범위의 항생제 치료를 용이하게 합니다. 지역사회에서 미생물학적 결과는 지역사회획득 폐렴의 지역미생물 역학 및 병원체의 항균제 내성 양상을 이해하는데 기여하며, 경험적 치료 요법의 정착 또는 변경에 필수적인 정보이다.
가이드라인은 지역사회획득 폐렴으로 입원한 모든 환자가 두 세트의 혈액 배양, 그람염색 및 배양을 위한 양질의 객담 검체, 흉수가 있는 경우 검체, 중증 환자의 경우 소변 검체를 수집하도록 권장합니다. 항원 검출. 대조적으로, 여러 전향적 연구(보통 소변 검사를 포함하지 않음)는 이러한 미생물학적 연구가 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 환자 관리에 제한적인 가치가 있다고 결론지었습니다.
또한 미생물학 연구는 잘못되었거나 불완전한 정보를 제공할 수 있습니다. 따라서 감염 후 양성이 자주 지속되거나 비인두 또는 기관지 집락화로 인해 소변에서 폐렴구균 항원이 검출되어 위양성 결과가 나타났습니다. 다른 저자들은 지역사회 획득 폐렴이 다균 감염이라고 제안했습니다. 결과적으로 진정한 미생물의 검출에도 불구하고 다른 잠재적인 병원체에 대한 치료도 다루어야 합니다.
본 연구의 목적은 지역사회획득 폐렴 환자를 대상으로 폐렴연쇄상구균 및 뉴모필라균에 대한 소변 내 항원 검출 검사를 포함한 초기 미생물학적 연구로부터 도출된 임상적 및 경제성을 평가하는 것이다.
가설은 지역 사회 획득 폐렴이 일반적으로 단일 미생물 감염이라는 것입니다. 따라서 병인을 조기에 발견하면 가장 활성이 높고 범위가 좁으며 저렴하고 독성이 적은 항생제를 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miquel Falguera, M.D.
- 전화번호: 2679 0034-973248100
- 이메일: mfalguera@comll.cat
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova
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연락하다:
- Miquel Falguera, M.D.
- 전화번호: 2679 0034-973248100
- 이메일: mfalguera@comll.es
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부수사관:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 지역사회획득 폐렴의 임상적 및 방사선학적 진단
- 환자의 정보에 입각한 동의
- 입원
제외 기준:
- 사전 입원(15일 미만)
- 퇴원 시 대체 진단
- 면역억제(HIV 감염, 면역억제 요법, 호중구감소증)
- 비정상적인 병인에 대한 위험 요소
- 환자가 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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초기 미생물학적 결과에 기초한 항생제 선택으로 얻은 임상적, 경제적 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지역사회획득 폐렴에서 폴리미생물 병인의 중요성
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폐렴에서 소변 항원 검출 검사의 실용성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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