- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00312741
Nützlichkeit mikrobiologischer Tests bei ambulant erworbener Pneumonie
Prospektive Studie zu den Vorteilen mikrobiologischer Tests bei ambulant erworbener Pneumonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei ambulant erworbener Pneumonie hat die Identifizierung des ätiologischen Erregers theoretisch wichtige Vorteile. Für einzelne Patienten erleichtert es die Verabreichung einer gezielten, schmalbandigen Antibiotikatherapie, die die Wirksamkeit der Behandlung verbessern und das Risiko antibiotikabedingter Toxizität verringern kann. Für die Gemeinschaft tragen mikrobiologische Ergebnisse zum Verständnis der lokalen mikrobiellen Epidemiologie ambulant erworbener Lungenentzündung und der antimikrobiellen Resistenzmuster von Krankheitserregern bei. Diese Informationen sind für die Einführung oder Änderung empirischer Behandlungsschemata von wesentlicher Bedeutung.
Die Richtlinien empfehlen, dass alle aufgenommenen Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung eine Sammlung von zwei Sätzen Blutkulturen haben sollten: eine Sputumprobe guter Qualität für die Gramfärbung und -kultur, eine Pleuraflüssigkeitsprobe, falls vorhanden, und bei schweren Patienten eine Urinprobe Antigennachweis. Im Gegensatz dazu kamen mehrere prospektive Studien (in der Regel ohne Urintests) zu dem Schluss, dass diese mikrobiologischen Studien bei der Behandlung von Patienten, die mit ambulant erworbener Pneumonie aufgenommen wurden, nur begrenzten Wert haben.
Darüber hinaus könnten mikrobiologische Untersuchungen fehlerhafte oder unvollständige Informationen liefern. So ergaben Untersuchungen falsch positive Ergebnisse beim Nachweis von Pneumokokken-Antigenen im Urin, die auf eine häufige Persistenz des positiven Ergebnisses nach einer Infektion oder einer nasopharyngealen oder bronchialen Besiedlung zurückzuführen waren. Andere Autoren vermuteten, dass es sich bei der ambulant erworbenen Lungenentzündung um eine polymikrobielle Infektion handelt; Folglich muss die Behandlung trotz des Nachweises eines echten Mikroorganismus auch gegen andere potenzielle Krankheitserreger erfolgen.
Ziel der Studie ist die Bewertung der klinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse der ersten mikrobiologischen Studien, einschließlich Antigennachweistests im Urin auf Streptococcus pneumoniae und Legionella pneumophila, bei Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung.
Die Hypothese ist, dass es sich bei einer ambulant erworbenen Lungenentzündung in der Regel um eine monomikrobielle Infektion handelt. Daher ermöglicht die frühzeitige Erkennung der Ätiologie die Auswahl des aktivsten, schmalbandigsten, kostengünstigsten und weniger toxischen Antibiotikums.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- Hospital Arnau De Vilanova
-
Kontakt:
- Miquel Falguera, M.D.
- Telefonnummer: 2679 0034-973248100
- E-Mail: mfalguera@comll.es
-
Unterermittler:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Klinische und radiologische Diagnose einer ambulant erworbenen Lungenentzündung
- Einverständniserklärung des Patienten
- Einlieferung ins Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Krankenhausaufenthalt (weniger als 15 Tage)
- Alternative Diagnose bei der Entlassung
- Immunsuppression (HIV-Infektion, immunsuppressive Therapien, Neutropenie)
- Risikofaktoren für ungewöhnliche Ätiologien
- Patientin ist schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Klinische und wirtschaftliche Konsequenzen der Antibiotikaauswahl auf der Grundlage früher mikrobiologischer Ergebnisse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bedeutung der polimikrobiellen Ätiologie bei ambulant erworbener Pneumonie
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Praxisnutzen von Harn-Antigen-Nachweistests bei Lungenentzündung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pneumonia1
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