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Utilidade dos Testes Microbiológicos na Pneumonia Adquirida na Comunidade

26 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hospital Arnau de Vilanova

Estudo Prospectivo sobre Benefícios Derivados de Testes Microbiológicos em Pneumonia Adquirida na Comunidade

A hipótese é que a pneumonia adquirida na comunidade é geralmente uma infecção monomicrobiana. Portanto, a detecção precoce da etiologia permite selecionar o agente antibiótico mais ativo, de espectro estreito, barato e menos tóxico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na pneumonia adquirida na comunidade, a identificação do agente etiológico tem vantagens teoricamente importantes. Para pacientes individuais, facilita a administração de uma terapia antibiótica direcionada e de espectro estreito que pode melhorar a eficácia do tratamento e reduz os riscos de toxicidade relacionada aos antibióticos. Para a comunidade, os resultados microbiológicos contribuem para a compreensão da epidemiologia microbiana local da pneumonia adquirida na comunidade e dos padrões de resistência antimicrobiana dos patógenos, informações essenciais na instauração ou modificação de regimes terapêuticos empíricos.

As diretrizes recomendam que todos os pacientes admitidos com pneumonia adquirida na comunidade tenham uma coleta de dois conjuntos de hemoculturas, uma amostra de escarro de boa qualidade para coloração de Gram e cultura, uma amostra de líquido pleural se presente e, para pacientes graves, uma amostra de urina para detecção de antígenos. Em contraste, vários estudos prospectivos (geralmente sem incluir testes urinários) concluíram que esses estudos microbiológicos têm valor limitado no manejo de pacientes internados com pneumonia adquirida na comunidade.

Além disso, estudos microbiológicos podem fornecer informações errôneas ou incompletas. Assim, as investigações mostraram resultados falso-positivos da detecção do antígeno pneumocócico na urina causada por uma persistência frequente da positividade após a infecção ou uma colonização nasofaríngea ou brônquica. Outros autores sugeriram que a pneumonia adquirida na comunidade é uma infecção polimicrobiana; consequentemente, apesar da detecção de um microrganismo verdadeiro, o tratamento também precisa ser direcionado contra outros potenciais agentes patogênicos.

O objetivo do estudo é avaliar os aspectos clínicos e econômicos derivados dos estudos microbiológicos iniciais, incluindo testes de detecção de antígenos na urina para Streptococcus pneumoniae e Legionella pneumophila, em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade.

A hipótese é que a pneumonia adquirida na comunidade é geralmente uma infecção monomicrobiana. Portanto, a detecção precoce da etiologia permite selecionar o agente antibiótico mais ativo, de espectro estreito, barato e menos tóxico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Miquel Falguera, M.D.
  • Número de telefone: 2679 0034-973248100
  • E-mail: mfalguera@comll.cat

Locais de estudo

      • Lleida, Espanha, 25198
        • Recrutamento
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Contato:
          • Miquel Falguera, M.D.
          • Número de telefone: 2679 0034-973248100
          • E-mail: mfalguera@comll.es
        • Subinvestigador:
          • Agustin Ruiz-González, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 anos e acima
  • Diagnóstico clínico e radiológico de pneumonia adquirida na comunidade
  • Consentimento informado do paciente
  • Admissão hospitalar

Critério de exclusão:

  • Internação hospitalar anterior (menos de 15 dias)
  • Diagnóstico alternativo na alta
  • Imunossupressão (infecção por HIV, terapias imunossupressoras, neutropenia)
  • Fatores de risco para etiologias incomuns
  • paciente está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Consequências clínicas e econômicas obtidas com a seleção de antibióticos com base em resultados microbiológicos precoces

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Importância da etiologia polimicrobiana na pneumonia adquirida na comunidade
Utilidade prática dos testes de detecção de antígeno urinário em pneumonia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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