- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00312741
Utilidade dos Testes Microbiológicos na Pneumonia Adquirida na Comunidade
Estudo Prospectivo sobre Benefícios Derivados de Testes Microbiológicos em Pneumonia Adquirida na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na pneumonia adquirida na comunidade, a identificação do agente etiológico tem vantagens teoricamente importantes. Para pacientes individuais, facilita a administração de uma terapia antibiótica direcionada e de espectro estreito que pode melhorar a eficácia do tratamento e reduz os riscos de toxicidade relacionada aos antibióticos. Para a comunidade, os resultados microbiológicos contribuem para a compreensão da epidemiologia microbiana local da pneumonia adquirida na comunidade e dos padrões de resistência antimicrobiana dos patógenos, informações essenciais na instauração ou modificação de regimes terapêuticos empíricos.
As diretrizes recomendam que todos os pacientes admitidos com pneumonia adquirida na comunidade tenham uma coleta de dois conjuntos de hemoculturas, uma amostra de escarro de boa qualidade para coloração de Gram e cultura, uma amostra de líquido pleural se presente e, para pacientes graves, uma amostra de urina para detecção de antígenos. Em contraste, vários estudos prospectivos (geralmente sem incluir testes urinários) concluíram que esses estudos microbiológicos têm valor limitado no manejo de pacientes internados com pneumonia adquirida na comunidade.
Além disso, estudos microbiológicos podem fornecer informações errôneas ou incompletas. Assim, as investigações mostraram resultados falso-positivos da detecção do antígeno pneumocócico na urina causada por uma persistência frequente da positividade após a infecção ou uma colonização nasofaríngea ou brônquica. Outros autores sugeriram que a pneumonia adquirida na comunidade é uma infecção polimicrobiana; consequentemente, apesar da detecção de um microrganismo verdadeiro, o tratamento também precisa ser direcionado contra outros potenciais agentes patogênicos.
O objetivo do estudo é avaliar os aspectos clínicos e econômicos derivados dos estudos microbiológicos iniciais, incluindo testes de detecção de antígenos na urina para Streptococcus pneumoniae e Legionella pneumophila, em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade.
A hipótese é que a pneumonia adquirida na comunidade é geralmente uma infecção monomicrobiana. Portanto, a detecção precoce da etiologia permite selecionar o agente antibiótico mais ativo, de espectro estreito, barato e menos tóxico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miquel Falguera, M.D.
- Número de telefone: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.cat
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25198
- Recrutamento
- Hospital Arnau de Vilanova
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Contato:
- Miquel Falguera, M.D.
- Número de telefone: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.es
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Subinvestigador:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos e acima
- Diagnóstico clínico e radiológico de pneumonia adquirida na comunidade
- Consentimento informado do paciente
- Admissão hospitalar
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar anterior (menos de 15 dias)
- Diagnóstico alternativo na alta
- Imunossupressão (infecção por HIV, terapias imunossupressoras, neutropenia)
- Fatores de risco para etiologias incomuns
- paciente está grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Consequências clínicas e econômicas obtidas com a seleção de antibióticos com base em resultados microbiológicos precoces
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Importância da etiologia polimicrobiana na pneumonia adquirida na comunidade
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Utilidade prática dos testes de detecção de antígeno urinário em pneumonia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pneumonia1
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