- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00312741
Nyttigheden af mikrobiologiske tests ved samfundserhvervet lungebetændelse
Prospektiv undersøgelse af fordele afledt af mikrobiologiske tests i lokalsamfundserhvervet lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved samfundserhvervet lungebetændelse har identifikation af det ætiologiske middel teoretisk vigtige fordele. For individuelle patienter letter det administrationen af en målrettet, smalspektret antibiotikabehandling, der kan forbedre behandlingens effektivitet og reducerer risikoen for antibiotikarelateret toksicitet. For samfundet bidrager mikrobiologiske resultater til at forstå den lokale mikrobielle epidemiologi af samfundserhvervet lungebetændelse og de antimikrobielle resistensmønstre for patogener, information, der er essentiel i instauration eller modifikation af empiriske behandlingsregimer.
Retningslinjer anbefaler, at alle indlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør have en samling af to sæt blodkulturer, en sputumprøve af god kvalitet til Gram-farvning og kultur, en prøve af pleuravæske, hvis den er til stede og, for alvorlige patienter, en urinprøve for antigen påvisning. I modsætning hertil konkluderede flere prospektive undersøgelser (normalt uden urinprøver) at disse mikrobiologiske undersøgelser har begrænset værdi i behandlingen af patienter indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse.
Derudover kan mikrobiologiske undersøgelser give fejlagtige eller ufuldstændige oplysninger. Undersøgelser har således vist falsk-positive resultater fra pneumokok-antigenpåvisning i urin forårsaget af en hyppig vedvarende positivitet efter infektion eller en nasopharyngeal eller bronchial kolonisering. Andre forfattere foreslog, at samfundserhvervet lungebetændelse er en polymikrobiel infektion; som følge heraf, på trods af påvisningen af en ægte mikroorganisme, skal behandlingen også rettes mod andre potentielle patogene agenser.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere det kliniske og det økonomiske afledt af de indledende mikrobiologiske undersøgelser, herunder antigenpåvisningstest i urin for Streptococcus pneumoniae og Legionella pneumophila, hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse.
Hypotesen er, at samfundserhvervet lungebetændelse normalt er en monomikrobiel infektion. Derfor giver tidlig påvisning af ætiologien mulighed for at vælge det mest aktive, smalspektrede og billige og mindre toksiske antibiotikum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekruttering
- Hospital Arnau De Vilanova
-
Kontakt:
- Miquel Falguera, M.D.
- Telefonnummer: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.es
-
Underforsker:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 år og derover
- Klinisk og radiologisk diagnose af samfundserhvervet lungebetændelse
- Informeret samtykke fra patienten
- Hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående hospitalsindlæggelse (mindre end 15 dage)
- Alternativ diagnose ved udskrivelsen
- Immunsuppression (HIV-infektion, immunsuppressive terapier, neutropeni)
- Risikofaktorer for usædvanlige ætiologier
- Patienten er gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kliniske og økonomiske konsekvenser opnået med antibiotika-selektionen på grundlag af tidlige mikrobiologiske resultater
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Betydningen af polimikrobiel ætiologi i samfundserhvervet lungebetændelse
|
|
Øv anvendeligheden af urinantigendetektionstests ved lungebetændelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pneumonia1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med empirisk versus mikrobiologisk vejledt behandling
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Aalborg University HospitalRekrutteringBehandlingsresistent depression (TRD)Danmark
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Peking UniversityRekrutteringSkizofreni lidelser | Bipolar lidelse (BD) | Depression - svær depressiv lidelseKina
-
Huashan HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGliom | Tilbagevendende gliomKina
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbagevendende voksen hjernetumorForenede Stater