Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​mikrobiologiske tests ved samfundserhvervet lungebetændelse

26. februar 2009 opdateret af: Hospital Arnau de Vilanova

Prospektiv undersøgelse af fordele afledt af mikrobiologiske tests i lokalsamfundserhvervet lungebetændelse

Hypotesen er, at samfundserhvervet lungebetændelse normalt er en monomikrobiel infektion. Derfor giver tidlig påvisning af ætiologien mulighed for at vælge det mest aktive, smalspektrede og billige og mindre toksiske antibiotikum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved samfundserhvervet lungebetændelse har identifikation af det ætiologiske middel teoretisk vigtige fordele. For individuelle patienter letter det administrationen af ​​en målrettet, smalspektret antibiotikabehandling, der kan forbedre behandlingens effektivitet og reducerer risikoen for antibiotikarelateret toksicitet. For samfundet bidrager mikrobiologiske resultater til at forstå den lokale mikrobielle epidemiologi af samfundserhvervet lungebetændelse og de antimikrobielle resistensmønstre for patogener, information, der er essentiel i instauration eller modifikation af empiriske behandlingsregimer.

Retningslinjer anbefaler, at alle indlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør have en samling af to sæt blodkulturer, en sputumprøve af god kvalitet til Gram-farvning og kultur, en prøve af pleuravæske, hvis den er til stede og, for alvorlige patienter, en urinprøve for antigen påvisning. I modsætning hertil konkluderede flere prospektive undersøgelser (normalt uden urinprøver) at disse mikrobiologiske undersøgelser har begrænset værdi i behandlingen af ​​patienter indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse.

Derudover kan mikrobiologiske undersøgelser give fejlagtige eller ufuldstændige oplysninger. Undersøgelser har således vist falsk-positive resultater fra pneumokok-antigenpåvisning i urin forårsaget af en hyppig vedvarende positivitet efter infektion eller en nasopharyngeal eller bronchial kolonisering. Andre forfattere foreslog, at samfundserhvervet lungebetændelse er en polymikrobiel infektion; som følge heraf, på trods af påvisningen af ​​en ægte mikroorganisme, skal behandlingen også rettes mod andre potentielle patogene agenser.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere det kliniske og det økonomiske afledt af de indledende mikrobiologiske undersøgelser, herunder antigenpåvisningstest i urin for Streptococcus pneumoniae og Legionella pneumophila, hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse.

Hypotesen er, at samfundserhvervet lungebetændelse normalt er en monomikrobiel infektion. Derfor giver tidlig påvisning af ætiologien mulighed for at vælge det mest aktive, smalspektrede og billige og mindre toksiske antibiotikum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau De Vilanova
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Agustin Ruiz-González, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år og derover
  • Klinisk og radiologisk diagnose af samfundserhvervet lungebetændelse
  • Informeret samtykke fra patienten
  • Hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående hospitalsindlæggelse (mindre end 15 dage)
  • Alternativ diagnose ved udskrivelsen
  • Immunsuppression (HIV-infektion, immunsuppressive terapier, neutropeni)
  • Risikofaktorer for usædvanlige ætiologier
  • Patienten er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kliniske og økonomiske konsekvenser opnået med antibiotika-selektionen på grundlag af tidlige mikrobiologiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Betydningen af ​​polimikrobiel ætiologi i samfundserhvervet lungebetændelse
Øv anvendeligheden af ​​urinantigendetektionstests ved lungebetændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2006

Først opslået (Skøn)

11. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med empirisk versus mikrobiologisk vejledt behandling

Abonner