- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312741
Полезность микробиологических тестов при внебольничной пневмонии
Проспективное исследование преимуществ микробиологических тестов при внебольничной пневмонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При внебольничной пневмонии идентификация этиологического агента имеет теоретически важные преимущества. Для отдельных пациентов это облегчает назначение таргетной терапии антибиотиками узкого спектра действия, что может повысить эффективность лечения и снизить риск токсичности, связанной с антибиотиками. Для населения микробиологические результаты способствуют пониманию местной микробной эпидемиологии внебольничной пневмонии и моделей устойчивости патогенов к противомикробным препаратам, информация, которая необходима для восстановления или модификации схем эмпирического лечения.
Руководящие принципы рекомендуют, чтобы все госпитализированные пациенты с внебольничной пневмонией имели сбор из двух наборов культур крови, образец мокроты хорошего качества для окраски и посева по Граму, образец плевральной жидкости, если она имеется, и, для тяжелых пациентов, образец мочи для обнаружение антигена. Напротив, несколько проспективных исследований (обычно без включения анализов мочи) пришли к выводу, что эти микробиологические исследования имеют ограниченную ценность в лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
Кроме того, микробиологические исследования могут дать ошибочную или неполную информацию. Так, исследования показали ложноположительные результаты обнаружения пневмококкового антигена в моче, вызванные частым сохранением положительного результата после инфицирования или колонизации носоглотки или бронхов. Другие авторы предположили, что внебольничная пневмония является полимикробной инфекцией; следовательно, несмотря на обнаружение истинного микроорганизма, лечение необходимо также проводить против других потенциальных патогенных агентов.
Целью исследования является оценка клинических и экономических результатов первоначальных микробиологических исследований, включая тесты на выявление антигенов в моче на Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila, у пациентов с внебольничной пневмонией.
Гипотеза состоит в том, что внебольничная пневмония обычно является мономикробной инфекцией. Поэтому раннее выявление этиологии позволяет подобрать наиболее активный, узкоспектральный, дешевый и менее токсичный антибиотик.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miquel Falguera, M.D.
- Номер телефона: 2679 0034-973248100
- Электронная почта: mfalguera@comll.cat
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25198
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Контакт:
- Miquel Falguera, M.D.
- Номер телефона: 2679 0034-973248100
- Электронная почта: mfalguera@comll.es
-
Младший исследователь:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 лет и старше
- Клинико-рентгенологическая диагностика внебольничной пневмонии
- Информированное согласие пациента
- Госпитализация
Критерий исключения:
- Предшествующая госпитализация (менее 15 дней)
- Альтернативный диагноз при выписке
- Иммуносупрессия (ВИЧ-инфекция, иммуносупрессивная терапия, нейтропения)
- Факторы риска необычной этиологии
- пациентка беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Клинико-экономические последствия, полученные при выборе антибиотика на основе ранних микробиологических результатов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Значение полимикробной этиологии внебольничной пневмонии
|
Практическая полезность тестов на определение антигена в моче при пневмонии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pneumonia1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внебольничная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика