Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiológiai vizsgálatok hasznossága közösségben szerzett tüdőgyulladásban

2009. február 26. frissítette: Hospital Arnau de Vilanova

Prospektív tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban végzett mikrobiológiai tesztekből származó előnyökről

A hipotézis az, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás általában monomikrobiális fertőzés. Ezért az etiológia korai felismerése lehetővé teszi a legaktívabb, szűk spektrumú, olcsó és kevésbé toxikus antibiotikum kiválasztását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közösségben szerzett tüdőgyulladásban az etiológiai ágens azonosítása elméletileg fontos előnyökkel jár. Egyéni betegek számára megkönnyíti a célzott, szűk spektrumú antibiotikum-terápia alkalmazását, amely javíthatja a kezelés hatékonyságát, és csökkenti az antibiotikumokkal összefüggő toxicitás kockázatát. A közösség számára a mikrobiológiai eredmények hozzájárulnak a közösségben szerzett tüdőgyulladás lokális mikrobiális epidemiológiájának és a kórokozók antimikrobiális rezisztenciájának megértéséhez, amelyek elengedhetetlenek az empirikus kezelési rendek kialakításához vagy módosításához.

Az iránymutatások azt javasolják, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek mindegyike rendelkezzen két vértenyészetből álló gyűjteménnyel, egy jó minőségű köpetmintával a Gram-festéshez és a tenyészethez, egy pleurális folyadékmintával, ha van, és súlyos betegek esetén egy vizeletmintával antigén kimutatása. Ezzel szemben számos prospektív vizsgálat (általában vizeletvizsgálat nélkül) arra a következtetésre jutott, hogy ezek a mikrobiológiai vizsgálatok korlátozott értékkel bírnak a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében.

Ezenkívül a mikrobiológiai vizsgálatok téves vagy hiányos információkat szolgáltathatnak. Így a vizsgálatok álpozitív eredményeket mutattak ki a pneumococcus antigén vizeletben történő kimutatásából, amelyet a fertőzés utáni gyakori pozitivitás, illetve orrgarat vagy hörgő kolonizáció okoz. Más szerzők azt javasolták, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás polimikrobiális fertőzés; következésképpen a valódi mikroorganizmus kimutatása ellenére a kezelést más potenciális kórokozók ellen is meg kell oldani.

A vizsgálat célja a kezdeti mikrobiológiai vizsgálatok klinikai és gazdasági eredményeinek felmérése, beleértve a Streptococcus pneumoniae és a Legionella pneumophila vizeletben végzett antigén-kimutatási tesztjeit, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

A hipotézis az, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás általában monomikrobiális fertőzés. Ezért az etiológia korai felismerése lehetővé teszi a legaktívabb, szűk spektrumú, olcsó és kevésbé toxikus antibiotikum kiválasztását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Toborzás
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Agustin Ruiz-González, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18 év felett
  • A közösségben szerzett tüdőgyulladás klinikai és radiológiai diagnosztikája
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése
  • Kórházi felvétel

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kórházi felvétel (kevesebb, mint 15 nap)
  • Alternatív diagnózis az elbocsátáskor
  • Immunszuppresszió (HIV fertőzés, immunszuppresszív terápiák, neutropenia)
  • A szokatlan etiológiák kockázati tényezői
  • A beteg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az antibiotikum-szelekció klinikai és gazdasági következményei a korai mikrobiológiai eredmények alapján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A polimikrobiális etiológia jelentősége a közösségben szerzett tüdőgyulladásban
A vizeletantigén kimutatási tesztek gyakorlati hasznossága tüdőgyulladásban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

3
Iratkozz fel