- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00312741
Mikrobiológiai vizsgálatok hasznossága közösségben szerzett tüdőgyulladásban
Prospektív tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban végzett mikrobiológiai tesztekből származó előnyökről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közösségben szerzett tüdőgyulladásban az etiológiai ágens azonosítása elméletileg fontos előnyökkel jár. Egyéni betegek számára megkönnyíti a célzott, szűk spektrumú antibiotikum-terápia alkalmazását, amely javíthatja a kezelés hatékonyságát, és csökkenti az antibiotikumokkal összefüggő toxicitás kockázatát. A közösség számára a mikrobiológiai eredmények hozzájárulnak a közösségben szerzett tüdőgyulladás lokális mikrobiális epidemiológiájának és a kórokozók antimikrobiális rezisztenciájának megértéséhez, amelyek elengedhetetlenek az empirikus kezelési rendek kialakításához vagy módosításához.
Az iránymutatások azt javasolják, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek mindegyike rendelkezzen két vértenyészetből álló gyűjteménnyel, egy jó minőségű köpetmintával a Gram-festéshez és a tenyészethez, egy pleurális folyadékmintával, ha van, és súlyos betegek esetén egy vizeletmintával antigén kimutatása. Ezzel szemben számos prospektív vizsgálat (általában vizeletvizsgálat nélkül) arra a következtetésre jutott, hogy ezek a mikrobiológiai vizsgálatok korlátozott értékkel bírnak a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében.
Ezenkívül a mikrobiológiai vizsgálatok téves vagy hiányos információkat szolgáltathatnak. Így a vizsgálatok álpozitív eredményeket mutattak ki a pneumococcus antigén vizeletben történő kimutatásából, amelyet a fertőzés utáni gyakori pozitivitás, illetve orrgarat vagy hörgő kolonizáció okoz. Más szerzők azt javasolták, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás polimikrobiális fertőzés; következésképpen a valódi mikroorganizmus kimutatása ellenére a kezelést más potenciális kórokozók ellen is meg kell oldani.
A vizsgálat célja a kezdeti mikrobiológiai vizsgálatok klinikai és gazdasági eredményeinek felmérése, beleértve a Streptococcus pneumoniae és a Legionella pneumophila vizeletben végzett antigén-kimutatási tesztjeit, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.
A hipotézis az, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás általában monomikrobiális fertőzés. Ezért az etiológia korai felismerése lehetővé teszi a legaktívabb, szűk spektrumú, olcsó és kevésbé toxikus antibiotikum kiválasztását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Toborzás
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Kapcsolatba lépni:
- Miquel Falguera, M.D.
- Telefonszám: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.es
-
Alkutató:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18 év felett
- A közösségben szerzett tüdőgyulladás klinikai és radiológiai diagnosztikája
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése
- Kórházi felvétel
Kizárási kritériumok:
- Előzetes kórházi felvétel (kevesebb, mint 15 nap)
- Alternatív diagnózis az elbocsátáskor
- Immunszuppresszió (HIV fertőzés, immunszuppresszív terápiák, neutropenia)
- A szokatlan etiológiák kockázati tényezői
- A beteg terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az antibiotikum-szelekció klinikai és gazdasági következményei a korai mikrobiológiai eredmények alapján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A polimikrobiális etiológia jelentősége a közösségben szerzett tüdőgyulladásban
|
A vizeletantigén kimutatási tesztek gyakorlati hasznossága tüdőgyulladásban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pneumonia1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
University of Illinois at ChicagoMég nincs toborzásKiégés, profi | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Proszociális viselkedés | Hatékonyság, Self | Önsajnálat | Optimizmus | Szociális kompetencia | Öntudatosság | Community SenseEgyesült Államok