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Utilità dei test microbiologici nella polmonite acquisita in comunità

26 febbraio 2009 aggiornato da: Hospital Arnau de Vilanova

Studio prospettico sui benefici derivati ​​dai test microbiologici nella polmonite acquisita in comunità

L'ipotesi è che la polmonite acquisita in comunità sia solitamente un'infezione monomicrobica. Pertanto, la diagnosi precoce dell'eziologia consente di selezionare l'agente antibiotico più attivo, a spettro ristretto, economico e meno tossico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella polmonite acquisita in comunità, l'identificazione dell'agente eziologico ha vantaggi teoricamente importanti. Per i singoli pazienti, facilita la somministrazione di una terapia antibiotica mirata a spettro ristretto che può migliorare l'efficacia del trattamento e riduce i rischi di tossicità correlata agli antibiotici. Per la comunità, i risultati microbiologici contribuiscono a comprendere l'epidemiologia microbica locale della polmonite acquisita in comunità e i modelli di resistenza antimicrobica dei patogeni, informazioni essenziali per l'instaurazione o la modifica di regimi terapeutici empirici.

Le linee guida raccomandano che tutti i pazienti ricoverati con polmonite acquisita in comunità debbano disporre di una raccolta di due serie di emocolture, un campione di espettorato di buona qualità per la colorazione e coltura di Gram, un campione di liquido pleurico se presente e, per i pazienti gravi, un campione di urina per rilevazione dell'antigene. Al contrario, diversi studi prospettici (di solito senza includere test urinari) hanno concluso che questi studi microbiologici hanno un valore limitato nella gestione dei pazienti ricoverati con polmonite acquisita in comunità.

Inoltre, gli studi microbiologici potrebbero fornire informazioni errate o incomplete. Pertanto, le indagini hanno mostrato risultati falsi positivi dal rilevamento dell'antigene pneumococcico nelle urine causato da una frequente persistenza di positività dopo l'infezione o una colonizzazione nasofaringea o bronchiale. Altri autori hanno suggerito che la polmonite acquisita in comunità sia un'infezione polimicrobica; di conseguenza, nonostante l'individuazione di un vero microrganismo, il trattamento deve essere indirizzato anche contro altri potenziali agenti patogeni.

Lo scopo dello studio è valutare gli aspetti clinici ed economici derivati ​​dagli studi microbiologici iniziali, inclusi i test di rilevamento dell'antigene nelle urine per Streptococcus pneumoniae e Legionella pneumophila, in pazienti con polmonite acquisita in comunità.

L'ipotesi è che la polmonite acquisita in comunità sia solitamente un'infezione monomicrobica. Pertanto, la diagnosi precoce dell'eziologia consente di selezionare l'agente antibiotico più attivo, a spettro ristretto, economico e meno tossico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lleida, Spagna, 25198
        • Reclutamento
        • Hospital Arnau De Vilanova
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Agustin Ruiz-González, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni e oltre
  • Diagnosi clinica e radiologica della polmonite acquisita in comunità
  • Consenso informato del paziente
  • Ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Pregresso ricovero ospedaliero (meno di 15 giorni)
  • Diagnosi alternativa alla dimissione
  • Immunosoppressione (infezione da HIV, terapie immunosoppressive, neutropenia)
  • Fattori di rischio per eziologie insolite
  • La paziente è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Conseguenze cliniche ed economiche ottenute con la selezione degli antibiotici in base ai primi risultati microbiologici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Importanza dell'eziologia polimicrobica nella polmonite acquisita in comunità
Utilità pratica dei test di rilevamento dell'antigene urinario nella polmonite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

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