- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00312741
Utilità dei test microbiologici nella polmonite acquisita in comunità
Studio prospettico sui benefici derivati dai test microbiologici nella polmonite acquisita in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella polmonite acquisita in comunità, l'identificazione dell'agente eziologico ha vantaggi teoricamente importanti. Per i singoli pazienti, facilita la somministrazione di una terapia antibiotica mirata a spettro ristretto che può migliorare l'efficacia del trattamento e riduce i rischi di tossicità correlata agli antibiotici. Per la comunità, i risultati microbiologici contribuiscono a comprendere l'epidemiologia microbica locale della polmonite acquisita in comunità e i modelli di resistenza antimicrobica dei patogeni, informazioni essenziali per l'instaurazione o la modifica di regimi terapeutici empirici.
Le linee guida raccomandano che tutti i pazienti ricoverati con polmonite acquisita in comunità debbano disporre di una raccolta di due serie di emocolture, un campione di espettorato di buona qualità per la colorazione e coltura di Gram, un campione di liquido pleurico se presente e, per i pazienti gravi, un campione di urina per rilevazione dell'antigene. Al contrario, diversi studi prospettici (di solito senza includere test urinari) hanno concluso che questi studi microbiologici hanno un valore limitato nella gestione dei pazienti ricoverati con polmonite acquisita in comunità.
Inoltre, gli studi microbiologici potrebbero fornire informazioni errate o incomplete. Pertanto, le indagini hanno mostrato risultati falsi positivi dal rilevamento dell'antigene pneumococcico nelle urine causato da una frequente persistenza di positività dopo l'infezione o una colonizzazione nasofaringea o bronchiale. Altri autori hanno suggerito che la polmonite acquisita in comunità sia un'infezione polimicrobica; di conseguenza, nonostante l'individuazione di un vero microrganismo, il trattamento deve essere indirizzato anche contro altri potenziali agenti patogeni.
Lo scopo dello studio è valutare gli aspetti clinici ed economici derivati dagli studi microbiologici iniziali, inclusi i test di rilevamento dell'antigene nelle urine per Streptococcus pneumoniae e Legionella pneumophila, in pazienti con polmonite acquisita in comunità.
L'ipotesi è che la polmonite acquisita in comunità sia solitamente un'infezione monomicrobica. Pertanto, la diagnosi precoce dell'eziologia consente di selezionare l'agente antibiotico più attivo, a spettro ristretto, economico e meno tossico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lleida, Spagna, 25198
- Reclutamento
- Hospital Arnau De Vilanova
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Contatto:
- Miquel Falguera, M.D.
- Numero di telefono: 2679 0034-973248100
- Email: mfalguera@comll.es
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Sub-investigatore:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni e oltre
- Diagnosi clinica e radiologica della polmonite acquisita in comunità
- Consenso informato del paziente
- Ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Pregresso ricovero ospedaliero (meno di 15 giorni)
- Diagnosi alternativa alla dimissione
- Immunosoppressione (infezione da HIV, terapie immunosoppressive, neutropenia)
- Fattori di rischio per eziologie insolite
- La paziente è incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Conseguenze cliniche ed economiche ottenute con la selezione degli antibiotici in base ai primi risultati microbiologici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Importanza dell'eziologia polimicrobica nella polmonite acquisita in comunità
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Utilità pratica dei test di rilevamento dell'antigene urinario nella polmonite
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pneumonia1
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