- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312741
Utilité des tests microbiologiques dans la pneumonie communautaire
Étude prospective sur les avantages dérivés des tests microbiologiques dans la pneumonie communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pneumonie communautaire, l'identification de l'agent étiologique présente théoriquement des avantages importants. Pour les patients individuels, il facilite l'administration d'une antibiothérapie ciblée à spectre étroit qui peut améliorer l'efficacité du traitement et réduit les risques de toxicité liée aux antibiotiques. Pour la communauté, les résultats microbiologiques contribuent à la compréhension de l'épidémiologie microbienne locale de la pneumonie communautaire et des schémas de résistance aux antimicrobiens des agents pathogènes, informations essentielles à l'instauration ou à la modification de schémas thérapeutiques empiriques.
Les lignes directrices recommandent que tous les patients admis atteints de pneumonie communautaire aient une collection de deux séries d'hémocultures, un échantillon d'expectoration de bonne qualité pour la coloration et la culture de Gram, un échantillon de liquide pleural s'il est présent et, pour les patients graves, un échantillon d'urine pour détection d'antigène. En revanche, plusieurs études prospectives (généralement sans tests urinaires) ont conclu que ces études microbiologiques ont une valeur limitée dans la prise en charge des patients admis pour une pneumonie communautaire.
De plus, les études microbiologiques pourraient fournir des informations erronées ou incomplètes. Ainsi, des investigations ont montré des résultats faussement positifs de détection d'antigène pneumococcique dans les urines provoqués par une persistance fréquente de positivité après infection ou une colonisation nasopharyngée ou bronchique. D'autres auteurs ont suggéré que la pneumonie communautaire est une infection polymicrobienne ; par conséquent, malgré la détection d'un véritable micro-organisme, le traitement doit également être adressé contre d'autres agents pathogènes potentiels.
Le but de l'étude est d'évaluer les aspects cliniques et économiques dérivés des études microbiologiques initiales, y compris les tests de détection d'antigènes dans l'urine pour Streptococcus pneumoniae et Legionella pneumophila, chez des patients atteints de pneumonie communautaire.
L'hypothèse est que la pneumonie communautaire est généralement une infection monomicrobienne. Par conséquent, la détection précoce de l'étiologie permet de sélectionner l'agent antibiotique le plus actif, à spectre étroit, bon marché et le moins toxique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miquel Falguera, M.D.
- Numéro de téléphone: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.cat
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25198
- Recrutement
- Hospital Arnau de Vilanova
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Contact:
- Miquel Falguera, M.D.
- Numéro de téléphone: 2679 0034-973248100
- E-mail: mfalguera@comll.es
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Sous-enquêteur:
- Agustin Ruiz-González, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans et plus
- Diagnostic clinique et radiologique des pneumonies communautaires
- Consentement éclairé du patient
- Admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation antérieure (moins de 15 jours)
- Diagnostic alternatif à la sortie
- Immunosuppression (infection par le VIH, thérapies immunosuppressives, neutropénie)
- Facteurs de risque pour les étiologies inhabituelles
- La patiente est enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Conséquences cliniques et économiques obtenues avec la sélection antibiotique sur la base de résultats microbiologiques précoces
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Importance de l'étiologie polimicrobienne dans les pneumonies communautaires
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Pratiquer l'utilité des tests de détection des antigènes urinaires dans la pneumonie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miquel Falguera, M.D., Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pneumonia1
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