Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapatinibi/karboplatiini/paklitakseli aiemmin hoidetuilla munasarja- tai rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Swedish Medical Center

Vaihe I/II Lapatinib Plus karboplatiini ja paklitakseli vaiheen III tai IV uusiutuneilla munasarja- tai vaiheen IV rintasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Lapatinibin (GW572016) tehokkuus, turvallisuus, siedettävyys ja paras annos yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen faasin I osassa havaittiin MTD:ksi suun kautta otettava lapatinibi 1000 mg päivässä jokaisessa 4 viikon syklissä ja paklitakseli 60 mg/m2 viikossa x 3 4 viikon syklissä ja karboplatiinin AUC 2 x 3 4 viikon jaksossa. sykli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Swedish Medical Center Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Relapsoituneet (vaihe III tai IV) munasarja-, primaarinen vatsakalvon, munanjohtimien karsinoomapotilaat.
Vaiheen IV metastasoitunut rintasyöpäpotilaat, jotka eivät ole epäonnistuneet enempää kuin neljä aiempaa kemoterapiaa vaiheen IV taudin vuoksi.
Kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet.
Mitattavissa oleva sairaus

Poissulkemiskriteerit:

Hoito edellisellä viikoittaisella karboplatiinilla ja paklitakselilla.
Ei aikaisempaa hoitoa erbB-kohdennettuilla hoidoilla, kuten erlotinibi, gefitinibi ja setuksimabi.
Ei samanaikaista vaatimusta lääkityksen luokittelemisesta CYP3A4:n indusoijaksi tai estäjiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Myrkyllisyys Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus (PR tai CR) Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Medical Center

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

Päätutkija: Saul Rivkin, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)