Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lapatinib/Carboplatin/Paclitaxel hos tidigare behandlade ovarie- eller bröstcancerpatienter

16 februari 2011 uppdaterad av: Swedish Medical Center

Fas I/II Lapatinib Plus Carboplatin och Paklitaxel i steg III eller IV patienter med återfall i äggstockar eller stadium IV bröstcancer

Syftet med denna studie är att fastställa effektivitet, säkerhet, tolerabilitet och bästa dos av Lapatinib (GW572016) i kombination med karboplatin och paklitaxel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MTD befanns i fas I-delen av denna studie vara oral lapatinib 1000 mg per dag för varje 4 veckors cykel och paklitaxel 60 mg/m2 vecka x 3 av en 4 veckors cykel och karboplatin AUC 2 vecka x 3 av en 4 vecka cykel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2
Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Swedish Medical Center Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Återfall (stadium III eller IV) patienter med äggstockscancer, primär peritoneal, äggledare.
Stadium IV metastaserande bröstcancerpatienter som inte har misslyckats med mer än fyra tidigare kemoterapier för Steg IV sjukdom.
Förmåga att svälja och behålla orala mediciner.
Mätbar sjukdom

Exklusions kriterier:

Behandling med tidigare veckovis karboplatin och paklitaxel.
Ingen tidigare behandling med erbB-inriktade terapier som erlotinib, gefitinib och cetuximab.
Inget samtidig krav på läkemedelsklassificering som CYP3A4-inducerare eller hämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Giftighet Tidsram: 1 år	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Objektiv respons (PR eller CR) Tidsram: 1 år	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

Huvudutredare: Saul Rivkin, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)