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이전에 치료받은 난소암 또는 유방암 환자의 라파티닙/카르보플라틴/파클리탁셀

2011년 2월 16일 업데이트: Swedish Medical Center

3기 또는 4기 난소 재발 또는 4기 유방암 환자의 1/2상 라파티닙 플러스 카보플라틴 및 파클리탁셀

이 연구의 목적은 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용한 라파티닙(GW572016)의 효과, 안전성, 내약성 및 최적 용량을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MTD는 이 연구의 1상 부분에서 각 4주 주기 동안 경구용 라파티닙 1000mg/일, 파클리탁셀 60mg/m2 매주 x 4주 주기의 3회 및 카보플라틴 AUC 매주 2회 x 4주 주기인 것으로 밝혀졌습니다. 주기.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재발(3기 또는 4기) 난소, 원발성 복막, 나팔관 암종 환자.
  • 4기 질환에 대한 이전 화학 요법에 4회 이하로 실패한 4기 전이성 유방암 환자.
  • 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력.
  • 측정 가능한 질병

제외 기준:

  • 이전 주간 카보플라틴 및 파클리탁셀로 치료.
  • erlotinib, gefitinib 및 cetuximab과 같은 erbB 표적 요법을 사용한 사전 치료가 없습니다.
  • CYP3A4 유도제 또는 억제제로 약물 분류에 수반되는 요구 사항이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
독성
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응(PR 또는 CR)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Medical Center

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Saul Rivkin, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC 0503

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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