Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGU: Doksisykliini (plus tai miinus tinidatsoli) vs. atsitromysiini (plus tai miinus tinidatsoli)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen II satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu 4-haaratutkimus ei-gonokokkivirtsaputken tulehduksen (NGU) hoitoon: doksisykliini (plus tai miinus tinidatsoli) vs. atsitromysiini (plus tai miinus tinidatsoli)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhdistelmälääkkeiden turvallisuutta, tehokkuutta ja siedettävyyttä ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksen (NGU) alkuhoidossa. NGU on tulehdus putkessa, joka kuljettaa virtsaa virtsarakosta. NGU:n aiheuttavat bakteerit, jotka voivat siirtyä ihmisestä toiseen seksin aikana. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tällä hetkellä suositeltua NGU-hoitoa, doksisykliiniä ja atsitromysiiniä, joita käytetään tinidatsolin kanssa (toinen lääkitys tiettyjen sukupuolitautien hoitoon). Tinidatsoli, jota käytetään doksisykliinin tai atsitromysiinin kanssa, voi parantaa NGU:ta paremmin kuin silloin, kun doksisykliiniä tai atsitromysiiniä käytetään yksinään. Tutkimukseen osallistuu 300 miestä, iältään 16-45 vuotta, ja NGU osallistuu sukupuolitautiklinikoihin Birminghamissa, AL:ssa; New Orleans, LA; Durham, NC; ja Baltimore, MD. Opintoihin osallistuminen kestää 7 viikkoa ja sisältää 3 käyntiä. Jokaisella käynnillä osallistujat antavat virtsanäytteen, saavat 2 virtsaputkea ja tarkastavat virtsaputken tulehdusta osoittavan vuodon varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus edustaa kliinistä arviointia yhdistelmähoidon käytöstä ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksen (NGU) alkuhoidossa. Tämä tutkimus tarjoaa enemmän ajankohtaista tietoa parantumisasteiden vertailusta kahden tällä hetkellä suositellun NGU-hoidon, doksisykliinin ja atsitromysiinin välillä. Uusia kliinisiä tietoja on viitattu siihen, että jälkimmäinen on saattanut tulla tehokkaammaksi NGU:lle, koska se on tehokkaampi hävittämään Mycoplasma (M.) genitalium sukupuolielimistä kuin edellinen. Ainoastaan ​​in vitro -tutkimukset, niin rajalliset kuin ne ovat, viittaavat siihen, että doksisykliinin pitäisi olla aktiivinen M. genitaliumia vastaan. Tutkijat olettavat, että NGU:n paranemisasteet paranevat merkittävästi sekä doksisykliinillä että atsitromysiinillä käyttämällä yhdistelmähoitoa tinidatsolin kanssa. Yhdistelmähoidon käytöstä kerätään tärkeitä turvallisuus- ja siedettävyystietoja. Lisäksi tutkimus tarjoaa tietoa kohdennettujen patogeenien esiintyvyydestä neljällä maantieteellisellä alueella ja NGU:ta sairastavien miesten ominaisuuksista, jotka voivat auttaa kohderyhmässä, joka hyötyisi eniten yhdistelmähoidosta. Tutkijat olettavat, että tällä hetkellä suositellut NGU:n alkuhoidot ovat riittämättömiä ainakin tietyissä populaatioissa Trichomonas (T.) vaginalis -taudin puutteen vuoksi. Tutkijat olettavat lisäksi, että kahden tällä hetkellä suositellun hoito-ohjelman välillä atsitromysiini johtaa useampaan parantumiseen kuin doksisykliini, koska se on tehokkaampi M. genitalium -tartunnan saaneilla miehillä. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: verrata doksisykliinin kliinisiä paranemisasteita doksisykliinin ja tinidatsolin kanssa; ja atsitromysiini versus atsitromysiini tinidatsolin kanssa NGU:n hoitoon; ja arvioida doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuutta ja siedettävyyttä NGU:n hoidossa. Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida Chlamydia (C.) trachomatis, T. vaginalis, M. genitalium mikrobiologista paranemista doksisykliinillä hoidetuilla miehillä verrattuna doksisykliiniin tinidatsolilla; ja atsitromysiini verrattuna atsitromysiiniin tinidatsolin kanssa. Analyysi sisältää myös: (doksisykliini plus doksisykliini/tinidatsoli) vs. (atsitromysiini plus atsitromysiini/tinidatsoli); kliinisen paranemisasteen osalta analyysi sisältää myös: (doksisykliini plus doksisykliini/tinidatsoli) vs. (atsitromysiini plus atsitromysiini/tinidatsoli); määrittää C. trachomatis-, T. vaginalis- ja M. genitalium -bakteerien esiintyvyys muiden kuin gonokokkien aiheuttamaa virtsaputken tulehdusta sairastavien miesten tutkimuspopulaatiossa; määrittää edellä mainittujen organismien kliiniset, käyttäytymiseen liittyvät ja demografiset ennustajat miehillä, joilla on ei-gonokokkivirtsaputkentulehdus; ja kerätä näytteitä tulevia tutkimuksia varten ainutlaatuisten ja uusien patogeenien roolin määrittämiseksi ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksen etiologiassa. Tulosmittauksiin kuuluvat kliininen epäonnistuminen, kliininen parantuminen, mikrobiologinen paraneminen ja arvioimaton parantuminen, jotka arvioidaan ensimmäisellä ja toisella seurantakäynnillä. Tutkimukseen osallistuu 300 16-45-vuotiasta miestä, joilla on NGU ja jotka osallistuvat sukupuolitautiklinikoihin Birminghamissa, AL:ssa; New Orleans, LA; Durham, NC; ja Baltimore, MD. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä aktiivisesta hoitohaarasta: 75 henkilöä doksisykliini; 75 henkilöä doksisykliini plus tinidatsoli; 75 koehenkilöä atsitromysiini; ja 75 koehenkilöä atsitromysiini plus tinidatsoli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-0001
        • University of Alabama Hospital - Infectious Diseases
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-3503
        • Delgado Personal Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0010
        • Johns Hopkins Hospital - Emergency Department
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7030
        • University of North Carolina School of Medicine - Center for Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, 16-45 vuotias.
  • Ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksen (NGU) oireet, mukaan lukien virtsaputken vuoto ja/tai dysuria enintään 14 päivän ajan, tai virtsaputken vuoto tutkimuksessa.
  • Virtsaputken sively, jossa on vähintään 5 polymorfonukleaarista leukosyyttiä (PMN) 3-5 öljyimmersiokenttää kohti.
  • Halukas pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tai käyttämään kondomia tutkimuksen aikana.
  • Halukkuus antaa kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gonorrhean esiintyminen lähtötilanteessa.
  • Toistuva ei-gonokokkivirtsaputkentulehdus (NGU) (3 tai useampia jaksoja edellisen vuoden aikana) tai äskettäinen NGU (viimeisten 30 päivän aikana).
  • Edidymiitin tai eturauhastulehduksen merkit tai oireet.
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi tinidatsolille, tetrasykliineille, makrolideille tai metronidatsolille.
  • Aiempi doksisykliinin käyttöön liittyvä valoherkkyys.
  • Sai systeemiset antibiootit 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Haluttomuus pidättäytyä alkoholista 24 tunnin ajan ilmoittautumisen jälkeen.
  • Vakava taustalla oleva infektio, mukaan lukien tunnettu HIV tai muu primaarinen tai sekundaarinen immunosuppressio.
  • Samanaikainen infektio, joka vaatii antimikrobista hoitoa.
  • Mielenterveyden sairaus, joka estäisi vastuullisen osallistumisen tutkimukseen.
  • Nykyinen huumeiden väärinkäyttö, joka saattaa vaikuttaa kykyyn noudattaa protokollaa.
  • Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
  • Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa NGU:n erilaisen mikrobiologian vuoksi.
  • Mitätöity edellisen tunnin aikana.
  • Juonut alkoholia viimeisen 8 tunnin aikana.
  • Kohde vaatii samanaikaista litiumia, antikoagulaatiohoitoa tai antabusia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg suun kautta kahdesti päivässä (2 pilleriä/vrk = 200 mg/vrk) 7 päivän ajan plus plasebo atsitromysiini suun kautta kerta-annos ja lumelääke tinidatsoli.
Muut: Plasebo
Placebo-kapseli täytetään vain laktoosilla, ja se on ulkonäöltään identtinen atsitromysiinin, tinidatsolin ja doksisykliinin kapselin kanssa.
Lääke: Doksisykliini
100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: Doksisykliini + tinidatsoli
Doksisykliini 100 mg suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan plus plasebo atsitromysiini kerta-annos plus tinidatsoli 2 g suun kautta kerta-annos (4 tablettia 500 mg kukin).
Muut: Plasebo
Placebo-kapseli täytetään vain laktoosilla, ja se on ulkonäöltään identtinen atsitromysiinin, tinidatsolin ja doksisykliinin kapselin kanssa.
Lääke: Doksisykliini
100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: Tinidatsoli
2 g kerta-annos (4 tablettia suun kautta, kukin 500 mg).
Kokeellinen: Atsitromysiini
Atsitromysiini 1 gramma (gm) suun kautta kerta-annos (2 tablettia 500 milligrammaa (mg) kukin) plus doksisykliini lumelääke kahdesti päivässä 7 päivän ajan plus tinidatsoli lumelääke kerta-annos.
Muut: Plasebo
Placebo-kapseli täytetään vain laktoosilla, ja se on ulkonäöltään identtinen atsitromysiinin, tinidatsolin ja doksisykliinin kapselin kanssa.
Lääke: Azithromycin
1 gram (gm) (2 tablets orally at 500 milligrams (mg) each)
Kokeellinen: Atsitromysiini + tinidatsoli
Atsitromysiini 1 g suun kautta kerta-annos (2 tablettia 500 mg kukin) plus doksisykliini lumelääke kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan plus tinidatsolin kerta-annos (4 500 mg tablettia kukin).
Muut: Plasebo
Placebo-kapseli täytetään vain laktoosilla, ja se on ulkonäöltään identtinen atsitromysiinin, tinidatsolin ja doksisykliinin kapselin kanssa.
Lääke: Tinidatsoli
2 g kerta-annos (4 tablettia suun kautta, kukin 500 mg).
Lääke: Azithromycin
1 gram (gm) (2 tablets orally at 500 milligrams (mg) each)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuus ja siedettävyys: pahoinvointia ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Kaikilla tutkimuskäynneillä kirjattiin ei-toivottuja haittatapahtumia. Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli kirjattiin käyttämällä National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaa (versio 3.0).
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuus ja siedettävyys: oksentamisesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Kaikilla tutkimuskäynneillä kirjattiin ei-toivottuja haittatapahtumia. Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli kirjattiin käyttämällä National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaa (versio 3.0).
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuus ja siedettävyys: Vatsavaivoista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Kaikilla tutkimuskäynneillä kirjattiin ei-toivottuja haittatapahtumia.
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuus ja siedettävyys: vatsakipusta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Kaikilla tutkimuskäynneillä kirjattiin ei-toivottuja haittatapahtumia. Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli kirjattiin käyttämällä National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaa (versio 3.0).
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Doksisykliinin/tinidatsolin ja atsitromysiinin/tinidatsolin turvallisuus ja siedettävyys: Ripulista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Kaikilla tutkimuskäynneillä kirjattiin ei-toivottuja haittatapahtumia. Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli kirjattiin käyttämällä National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaa (versio 3.0).
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksesta (NGU) doksisykliinillä verrattuna doksisykliiniin tinidatsolilla; ja atsitromysiini versus atsitromysiini tinidatsolin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)

NGU:n kliininen parantuminen: Ei täyttänyt kliinisen epäonnistumisen kriteerejä viimeisellä arvioitavalla seurantakäynnillä.

Kliininen epäonnistuminen ensimmäisessä seurannassa: [pysyvät oireet JA >= 5 polymorfonukleaarista leukosyyttiä (PMN) 3-5 öljyimmersiokentässä (riippumatta virtsaputken erityksestä)] TAI Jatkuva virtsaputken vuoto tutkimuksessa (riippumatta oireista tai PMN:iden lukumäärästä).

Kliininen epäonnistuminen toisessa seurannassa: >= 5 PMN:tä 3–5 öljyimmersiokenttää kohden (riippumatta oireista tai virtsaputken vuoteesta) TAI Jatkuva virtsaputken vuoto tutkimuksessa (riippumatta oireista tai PMN:iden lukumäärästä)
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat NGU:sta kliinisesti (Doxycycline Plus Doksisykliini/tinidatsoli) verrattuna (Azithromycin Plus Azithromycin/Tinidazole)
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)

NGU:n kliininen parantuminen: Ei täyttänyt kliinisen epäonnistumisen kriteerejä viimeisellä arvioitavalla seurantakäynnillä.

Kliininen epäonnistuminen ensimmäisessä seurannassa: [Jatkuvat oireet JA >= 5 PMN:tä 3–5 öljyimmersiokenttää kohden (riippumatta virtsaputkesta)] TAI Jatkuva virtsaputken vuoto tutkimuksessa (riippumatta oireista tai PMN:iden lukumäärästä).

Kliininen epäonnistuminen toisessa seurannassa: >= 5 PMN:tä 3–5 öljyimmersiokenttää kohden (riippumatta oireista tai virtsaputken vuoteesta) TAI Jatkuva virtsaputken vuoto tutkimuksessa (riippumatta oireista tai PMN:iden lukumäärästä)
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat Chlamydia Trachomatis -bakteerin mikrobiologisen parantumisen doksisykliinillä verrattuna doksisykliiniin tinidatsolilla; ja atsitromysiini versus atsitromysiini tinidatsolin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Chlamydia trachomatis -taudin mikrobiologinen parantuminen viittaa niiden miesten prosenttiosuuteen, joilla on NGU, jotka olivat negatiivisia Chlamydia trachomatisille viimeisessä saatavilla olevassa tuloksessa ja olivat olleet Chlamydia trachomatis -positiivisia lähtötilanteessa.
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka paransivat Trichomonas Vaginalista mikrobiologisesti doksisykliinillä verrattuna doksisykliiniin tinidatsolilla; ja atsitromysiini versus atsitromysiini tinidatsolin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Trichomonas vaginalis -bakteerin mikrobiologinen parantuminen viittaa niiden miesten prosenttiosuuteen, joilla on NGU, jotka olivat negatiivisia Trichomonas vaginalis -taudin suhteen (vanupuikko- ja virtsanäytteet) viimeisessä saatavilla olevassa tuloksessa ja jotka olivat olleet Trichomonas vaginalis -positiivisia lähtötilanteessa (vanupuikko tai virtsanäyte).
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat Mycoplasma Genitaliumin mikrobiologisen parantumisen doksisykliinillä verrattuna doksisykliiniin tinidatsolilla; ja atsitromysiini versus atsitromysiini tinidatsolin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Mycoplasma Genitaliumin mikrobiologinen paraneminen viittaa niiden miesten prosenttiosuuteen, joilla on NGU, jotka olivat negatiivisia Mycoplasma Genitaliumille viimeisessä saatavilla olevassa tuloksessa ja olivat olleet Mycoplasma Genitalium -positiivisia lähtötilanteessa.
Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Chlamydia Trachomatis -taudin esiintyvyys miehillä, joilla on ei-gonokokkivirtsaputkentulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Niiden miesten prosenttiosuus, joilla oli ei-gonokokkivirtsatulehdus ja joilla oli positiivinen Chlamydia trachomatis -tulos lähtötilanteessa (ilmoittautuminen)
Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Trichomonas Vaginalisin (vanupuikko- tai virtsanäyte) esiintyvyys miehillä, joilla on ei-gonokokki-virtsaputkentulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Niiden miesten prosenttiosuus, joilla oli ei-gonokokkiperäinen virtsaputkentulehdus ja joilla oli positiivinen Trichomonas vaginalis -tulos virtsaputkesta tai virtsanäytteestä lähtötilanteessa (ilmoittautuminen)
Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Mycoplasma Genitaliumin esiintyvyys miehillä, joilla on ei-gonokokkivirtsatulehdus
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen)
Niiden miesten prosenttiosuus, joilla oli ei-gonokokkivirtsatulehdus ja joilla oli positiivinen tulos Mycoplasma genitaliumin suhteen lähtötilanteessa (ilmoittautuminen)
Perustaso (ilmoittautuminen)
Chlamydia Trachomatisin kliiniset, käyttäytymiseen liittyvät ja demografiset ennustajat miehillä, joilla on ei-gonokokkivirtsaputkentulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Kliinisinä, käyttäytymis- ja demografisia muuttujia tarkasteltiin olivat vuotojen määrä ja ulkonäkö; kondomin käyttö viimeinen sukupuoli; uusi viimeaikainen kumppani; kumppaneiden ja uusien kumppaneiden määrä viimeisen 30 päivän aikana sekä viimeisten 3 kuukauden aikana; vaginaseksin, suuseksin tai anaaliseksin kertojen lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana; aina/melkein aina käyttänyt kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Trichomonas Vaginalisin kliiniset, käyttäytymiseen liittyvät ja demografiset ennustajat miehillä, joilla on ei-gonokokki-virtsaputkentulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Trichomonas vaginalis määritettiin virtsaputkesta tai virtsanäytteestä. Kliinisiin, käyttäytymiseen ja demografisiin ennustajiin sisältyivät vuotojen määrä ja ulkonäkö; kondomin käyttö viimeinen sukupuoli; uusi viimeaikainen kumppani; kumppaneiden ja uusien kumppaneiden määrä viimeisten 30 päivän ja 3 kuukauden aikana; vaginaseksin, suuseksin tai anaaliseksin kertojen lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana; aina/melkein aina käyttänyt kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Mycoplasma Genitaliumin kliiniset, käyttäytymiseen liittyvät ja demografiset ennustajat miehillä, joilla on ei-gonokokki-virtsaputkentulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Logistinen moninkertainen regressio riippumattomalla muuttujan valinnalla, joka perustuu yhden muuttujan malleihin p
Lähtötilanne (ilmoittautumiskäynti)
Näytteet tulevia tutkimuksia varten ainutlaatuisten ja uusien patogeenien roolin määrittämiseksi ei-gonokokkivirtsaputken tulehduksen etiologiassa
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen); Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)
Virtsaputken vanupuikkoja ja virtsanäytteitä, jotka on kerätty kullakin tutkimuskäynnillä tulevia tutkimuksia varten ainutlaatuisten ja uusien patogeenien roolin määrittämiseksi ei-gonokokkivirtsaputkentulehduksen etiologiassa
Perustaso (ilmoittautuminen); Ensimmäinen seurantakäynti (päivät 15-19), toinen seurantakäynti (päivät 35-45)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-0120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa