NGU：ドキシサイクリン（プラスまたはマイナスのチニダゾール）とアジスロマイシン（プラスまたはマイナスのチニダゾール）

この研究は、非淋菌性尿道炎 (NGU) の初期治療のための併用療法の使用の臨床評価を表しています。 この研究では、現在推奨されている NGU の 2 つの治療法であるドキシサイクリンとアジスロマイシンの治癒率の比較に関する最新のデータが提供されます。 新たな臨床データは、後者が前者よりも生殖管からマイコプラズマ (M.) 生殖器を根絶するのにより効果的であるため、後者が NGU に対してより効果的になっている可能性があることを示唆しています。 限られた in vitro データのみが、ドキシサイクリンが M. genitalium に対して活性であることを示唆しています。 研究者らは、チニダゾールとの併用療法を使用することで、ドキシサイクリンとアジスロマイシンの両方で NGU の治癒率が大幅に改善されるという仮説を立てています。 併用療法の使用に関して、安全性と忍容性に関する重要なデータが収集されます。 さらに、この研究は、4つの地理的領域における標的病原体の有病率に関するデータと、併用療法から最も恩恵を受ける集団を標的とするのに役立つ可能性のあるNGU男性の特徴に関するデータを提供します。 研究者らは、現在推奨されている NGU の初期治療は、トリコモナス (T.) 膣炎の適用範囲が不足しているため、少なくとも特定の集団では不十分であるという仮説を立てています。 研究者はさらに、現在推奨されている 2 つのレジメンのうち、M. genitalium に感染した男性での有効性が高いため、アジスロマイシンはドキシサイクリンよりも多くの治癒をもたらすという仮説を立てています。 主な研究目的は次のとおりです。ドキシサイクリンとドキシサイクリンの臨床治癒率をチニダゾールと比較します。 NGUの治療のためのチニダゾールを含むアジスロマイシンとアジスロマイシンの比較。 NGUの治療におけるドキシサイクリン/チニダゾールおよびアジスロマイシン/チニダゾールの安全性と忍容性を評価すること。 二次研究の目的は次のとおりです。ドキシサイクリンで治療した男性とチニダゾールを併用したドキシサイクリンで治療した男性のクラミジア（C.）トラコマチス、T.膣、M.ゲニタリウムの微生物学的治癒を評価します。およびアジスロマイシン対アジスロマイシンとチニダゾール。 分析には、(ドキシサイクリン + ドキシサイクリン/チニダゾール) 対 (アジスロマイシン + アジスロマイシン/チニダゾール) も含まれます。臨床治癒率の分析には、(ドキシサイクリン + ドキシサイクリン/チニダゾール) 対 (アジスロマイシン + アジスロマイシン/チニダゾール) も含まれます。非淋菌性尿道炎の男性の研究集団における C. trachomatis、T. vaginalis、および M. genitalium の有病率を決定します。非淋菌性尿道炎の男性における上記の微生物の臨床的、行動的、および人口学的予測因子を決定します。非淋菌性尿道炎の病因におけるユニークで新規の病原体の役割を決定するための将来の研究のための標本を収集します。 結果の測定には、臨床的失敗、臨床的治癒、微生物学的治癒、および 1 回目と 2 回目のフォローアップで評価された評価不可能な治癒が含まれます。 研究参加者には、アラバマ州バーミンガムの性感染症クリニックに通う NGU の 16 ～ 45 歳の男性 300 人が含まれます。ルイジアナ州ニューオーリンズ。ノースカロライナ州ダーラム。およびメリーランド州ボルチモア。 被験者は、4つのアクティブな治療群のうちの1つにランダムに割り当てられます。75人の被験者はドキシサイクリン。 75人の被験者がドキシサイクリンとチニダゾールを併用。 75人の被験者アジスロマイシン。および75人の被験者がアジスロマイシンとチニダゾールを併用。