Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGU: doksycyklina (plus lub minus tynidazol) kontra azytromycyna (plus lub minus tynidazol)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, 4-ramienne badanie fazy II dotyczące leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU): doksycyklina (plus lub minus tynidazol) w porównaniu z azytromycyną (plus lub minus tynidazol)

To badanie będzie dotyczyć bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji leków skojarzonych do wstępnego leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU). NGU to zapalenie rurki, która przenosi mocz z pęcherza. NGU jest spowodowane przez bakterie, które mogą być przenoszone z osoby na osobę podczas seksu. W tym badaniu porównane zostaną 2 obecnie zalecane terapie NGU, doksycyklina i azytromycyna, przyjmowane z tinidazolem (inny lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji przenoszonych drogą płciową). Tinidazol stosowany z doksycykliną lub azytromycyną może leczyć NGU lepiej niż doksycyklina lub azytromycyna stosowane samodzielnie. Uczestnikami badania będzie 300 mężczyzn w wieku 16-45 lat z NGU uczęszczających do klinik chorób przenoszonych drogą płciową w Birmingham, AL; Nowy Orlean, Luizjana; Durham, Karolina Północna; i Baltimore, MD. Udział w badaniu potrwa 7 tygodni i obejmie 3 wizyty. Podczas każdej wizyty uczestnicy pobiorą próbkę moczu, pobiorą 2 wymazy z cewki moczowej i sprawdzą cewkę moczową pod kątem wydzieliny wskazującej na infekcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przedstawia kliniczną ocenę zastosowania terapii skojarzonej do wstępnego leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU). To badanie dostarczy bardziej aktualnych danych na temat porównania wskaźników wyleczeń między 2 obecnie zalecanymi terapiami NGU, doksycykliną i azytromycyną. Pojawiające się dane kliniczne sugerują, że ta ostatnia mogła stać się bardziej skuteczna w przypadku NGU, ponieważ jest skuteczniejsza w zwalczaniu Mycoplasma (M.) genitalium z dróg rodnych niż pierwsza. Tylko ograniczone dane in vitro sugerują, że doksycyklina powinna być aktywna przeciwko M. genitalium. Naukowcy postawili hipotezę, że wskaźniki wyleczenia NGU znacznie się poprawią zarówno w przypadku doksycykliny, jak i azytromycyny przy zastosowaniu terapii skojarzonej z tinidazolem. Zostaną zebrane ważne dane dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji w odniesieniu do stosowania terapii skojarzonej. Ponadto badanie dostarczy danych na temat rozpowszechnienia docelowych patogenów na 4 obszarach geograficznych oraz na temat cech mężczyzn z NGU, które mogą pomóc w dotarciu do populacji, które odniosłyby największe korzyści z terapii skojarzonej. Naukowcy stawiają hipotezę, że obecnie zalecane początkowe terapie NGU są nieodpowiednie przynajmniej w niektórych populacjach z powodu braku pokrycia Trichomonas (T.) vaginalis. Naukowcy stawiają ponadto hipotezę, że spośród 2 obecnie zalecanych schematów, azytromycyna spowoduje większą liczbę wyleczeń niż doksycyklina ze względu na jej większą skuteczność u mężczyzn zakażonych M. genitalium. Główne cele badania to: porównanie wskaźników wyleczenia klinicznego doksycykliny w porównaniu z doksycykliną i tinidazolem; oraz azytromycyna w porównaniu z azytromycyną z tinidazolem do leczenia NGU; oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu w leczeniu NGU. Dodatkowymi celami badań są: ocena mikrobiologicznego wyleczenia Chlamydia (C.) trachomatis, T. vaginalis, M. genitalium u mężczyzn leczonych doksycykliną w porównaniu do doksycykliny z tinidazolem; oraz azytromycyna w porównaniu z azytromycyną z tinidazolem. Analiza obejmie również: (doksycyklina plus doksycyklina/tynidazol) w porównaniu z (azytromycyna plus azytromycyna/tynidazol); dla wskaźników wyleczeń klinicznych analiza będzie również obejmować: (doksycyklina plus doksycyklina/tynidazol) w porównaniu z (azytromycyna plus azytromycyna/tynidazol); określenie częstości występowania C. trachomatis, T. vaginalis i M. genitalium w badanej populacji mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej; określić kliniczne, behawioralne i demograficzne czynniki prognostyczne powyższych organizmów u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej; i zbierać próbki do przyszłych badań w celu określenia roli unikalnych i nowych patogenów w etiologii nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej. Miary wyniku obejmują niepowodzenie kliniczne, wyleczenie kliniczne, wyleczenie mikrobiologiczne i nieocenione wyleczenie oceniane podczas pierwszej i drugiej wizyty kontrolnej. Uczestnikami badania będzie 300 mężczyzn w wieku 16-45 lat z NGU uczęszczających do klinik chorób przenoszonych drogą płciową w Birmingham, AL; Nowy Orlean, Luizjana; Durham, Karolina Północna; i Baltimore, MD. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup aktywnego leczenia: 75 pacjentów doksycyklina; 75 pacjentów doksycyklina plus tinidazol; 75 osobników azytromycyna; i 75 osobników z azytromycyną i tynidazolem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-0001
        • University of Alabama Hospital - Infectious Diseases
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-3503
        • Delgado Personal Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0010
        • Johns Hopkins Hospital - Emergency Department
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7030
        • University of North Carolina School of Medicine - Center for Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 16 do 45 lat.
  • Objawy nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU), w tym wydzielina z cewki moczowej i/lub bolesne oddawanie moczu trwające mniej niż 14 dni lub wydzielina z cewki moczowej podczas badania.
  • Rozmaz z cewki moczowej zawierający co najmniej 5 leukocytów polimorfojądrowych (PMN) na 3-5 pól immersyjnych.
  • Chęć powstrzymania się od współżycia seksualnego lub używania prezerwatyw podczas badania.
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność rzeżączki podczas wizyty wyjściowej.
  • Historia nawracającego nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU) (3 lub więcej epizodów w poprzednim roku) lub historia niedawnego NGU (w ciągu ostatnich 30 dni).
  • Oznaki lub objawy zapalenia najądrza lub zapalenia gruczołu krokowego.
  • Znana alergia lub nietolerancja na tinidazol, tetracykliny, makrolidy lub metronidazol.
  • Historia nadwrażliwości na światło związana ze stosowaniem doksycykliny.
  • Otrzymał ogólnoustrojowe antybiotyki w ciągu 30 dni od włączenia do badania.
  • Niechęć do powstrzymania się od alkoholu przez 24 godziny po rejestracji.
  • Poważne zakażenie podstawowe, w tym rozpoznany wirus HIV lub inna pierwotna lub wtórna immunosupresja.
  • Współistniejąca infekcja wymagająca leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
  • Historia choroby psychicznej, która wykluczałaby odpowiedzialny udział w badaniu.
  • Bieżące nadużywanie narkotyków, które może wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu.
  • Uczestniczył wcześniej w tym badaniu.
  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, ze względu na inną mikrobiologię NGU.
  • Unieważnione w ciągu poprzedniej godziny.
  • Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 8 godzin.
  • Podmiot wymaga równoczesnej terapii litem, antykoagulacji lub antabuse.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg doustnie dwa razy dziennie (2 tabletki dziennie = 200 mg dziennie) przez 7 dni plus placebo azytromycyna pojedyncza dawka doustna i placebo tinidazol.
Inny: Placebo
Kapsułka placebo będzie wypełniona wyłącznie laktozą i będzie wyglądać identycznie jak kapsułka zawierająca azytromycynę, tynidazol i doksycyklinę.
Lek: Doksycyklina
100 mg doustnie, dwa razy dziennie przez 7 dni.
Eksperymentalny: Doksycyklina + Tinidazol
Doksycyklina 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni plus placebo pojedyncza dawka azytromycyny plus tynidazol 2 g doustnie pojedyncza dawka (4 tabletki po 500 mg każda).
Inny: Placebo
Kapsułka placebo będzie wypełniona wyłącznie laktozą i będzie wyglądać identycznie jak kapsułka zawierająca azytromycynę, tynidazol i doksycyklinę.
Lek: Doksycyklina
100 mg doustnie, dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek: Tynidazol
2 g pojedynczej dawki (4 tabletki doustnie po 500 mg każda).
Eksperymentalny: Azytromycyna
Azytromycyna 1 gram (g) doustnie pojedyncza dawka (2 tabletki po 500 miligramów (mg) każda) plus placebo doksycyklina dwa razy dziennie przez 7 dni plus pojedyncza dawka placebo tinidazolu.
Inny: Placebo
Kapsułka placebo będzie wypełniona wyłącznie laktozą i będzie wyglądać identycznie jak kapsułka zawierająca azytromycynę, tynidazol i doksycyklinę.
Lek: Azithromycin
1 gram (gm) (2 tablets orally at 500 milligrams (mg) each)
Eksperymentalny: Azytromycyna + Tinidazol
Azytromycyna 1 g doustnie pojedyncza dawka (2 tabletki po 500 mg każda) plus doksycyklina placebo dwa razy dziennie przez 7 dni plus pojedyncza dawka tinidazolu (4 tabletki po 500 mg każda).
Inny: Placebo
Kapsułka placebo będzie wypełniona wyłącznie laktozą i będzie wyglądać identycznie jak kapsułka zawierająca azytromycynę, tynidazol i doksycyklinę.
Lek: Tynidazol
2 g pojedynczej dawki (4 tabletki doustnie po 500 mg każda).
Lek: Azithromycin
1 gram (gm) (2 tablets orally at 500 milligrams (mg) each)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu: liczba uczestników zgłaszających nudności
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Podczas wszystkich wizyt studyjnych rejestrowano niezapowiedziane zdarzenia niepożądane. Nudności, wymioty, ból brzucha i biegunkę rejestrowano przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności National Cancer Institute (wersja 3.0).
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Bezpieczeństwo i tolerancja doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu: liczba uczestników zgłaszających wymioty
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Podczas wszystkich wizyt studyjnych rejestrowano niezapowiedziane zdarzenia niepożądane. Nudności, wymioty, ból brzucha i biegunkę rejestrowano przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności National Cancer Institute (wersja 3.0).
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Bezpieczeństwo i tolerancja doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu: liczba uczestników zgłaszających rozstrój żołądka
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Podczas wszystkich wizyt studyjnych rejestrowano niezapowiedziane zdarzenia niepożądane.
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Bezpieczeństwo i tolerancja doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu: liczba uczestników zgłaszających ból brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Podczas wszystkich wizyt studyjnych rejestrowano niezapowiedziane zdarzenia niepożądane. Nudności, wymioty, ból brzucha i biegunkę rejestrowano przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności National Cancer Institute (wersja 3.0).
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Bezpieczeństwo i tolerancja doksycykliny/tynidazolu i azytromycyny/tynidazolu: liczba uczestników zgłaszających biegunkę
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Podczas wszystkich wizyt studyjnych rejestrowano niezapowiedziane zdarzenia niepożądane. Nudności, wymioty, ból brzucha i biegunkę rejestrowano przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności National Cancer Institute (wersja 3.0).
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Odsetek uczestników, u których uzyskano kliniczne wyleczenie nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU) za pomocą doksycykliny w porównaniu z doksycykliną z tynidazolem; i Azytromycyna kontra azytromycyna z tynidazolem
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)

Kliniczne wyleczenie NGU: Nie spełnia kryteriów niepowodzenia klinicznego podczas ostatniej możliwej do oceny wizyty kontrolnej.

Niepowodzenie kliniczne podczas pierwszej wizyty kontrolnej: [Utrzymujące się objawy ORAZ >= 5 leukocytów polimorfojądrowych (PMN) na 3-5 pól immersyjnych (niezależnie od wydzieliny z cewki moczowej)] LUB Utrzymujące się wydzieliny z cewki moczowej podczas badania (niezależnie od objawów lub liczby PMN).

Niepowodzenie kliniczne podczas drugiej wizyty kontrolnej: >= 5 PMN na 3-5 pól immersyjnych (niezależnie od objawów lub obecności wydzieliny z cewki moczowej) LUB Utrzymująca się wydzielina z cewki moczowej podczas badania (niezależnie od objawów lub liczby PMN)
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali kliniczne wyleczenie NGU za pomocą (Doksycyklina plus doksycyklina/tynidazol) w porównaniu z (azytromycyną plus azytromycyna/tynidazol)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)

Kliniczne wyleczenie NGU: Nie spełnia kryteriów niepowodzenia klinicznego podczas ostatniej możliwej do oceny wizyty kontrolnej.

Niepowodzenie kliniczne podczas pierwszej wizyty kontrolnej: [Utrzymujące się objawy ORAZ >= 5 PMN na 3-5 pól immersyjnych (niezależnie od wydzieliny z cewki moczowej)] LUB Uporczywe wydzieliny z cewki moczowej podczas badania (niezależnie od objawów lub liczby PMN).

Niepowodzenie kliniczne podczas drugiej wizyty kontrolnej: >= 5 PMN na 3-5 pól immersyjnych (niezależnie od objawów lub obecności wydzieliny z cewki moczowej) LUB Utrzymująca się wydzielina z cewki moczowej podczas badania (niezależnie od objawów lub liczby PMN)
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Odsetek uczestników, u których mikrobiologiczne wyleczenie Chlamydia trachomatis za pomocą doksycykliny w porównaniu z doksycykliną za pomocą tynidazolu; i Azytromycyna kontra azytromycyna z tynidazolem
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Mikrobiologiczne wyleczenie Chlamydia trachomatis odnosi się do odsetka mężczyzn z NGU, którzy mieli ujemny wynik na obecność Chlamydia trachomatis przy ostatnim dostępnym wyniku i byli dodatni na obecność Chlamydia trachomatis na początku badania.
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Odsetek uczestników, u których mikrobiologiczne wyleczenie Trichomonas vaginalis za pomocą doksycykliny w porównaniu z doksycykliną za pomocą tynidazolu; i Azytromycyna kontra azytromycyna z tynidazolem
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Mikrobiologiczne wyleczenie Trichomonas vaginalis odnosi się do odsetka mężczyzn z NGU, którzy byli ujemni w kierunku Trichomonas vaginalis (wymaz i próbki moczu) przy ostatnim dostępnym wyniku i byli dodatni w kierunku Trichomonas vaginalis na początku badania (wymaz lub próbka moczu).
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Odsetek uczestników osiągających mikrobiologiczne wyleczenie Mycoplasma Genitalium za pomocą doksycykliny w porównaniu z doksycykliną z tynidazolem; i Azytromycyna kontra azytromycyna z tynidazolem
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Mikrobiologiczne wyleczenie z Mycoplasma Genitalium odnosi się do odsetka mężczyzn z NGU, którzy byli ujemni w kierunku Mycoplasma Genitalium przy ostatnim dostępnym wyniku i byli dodatni w kierunku Mycoplasma Genitalium na początku badania.
Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Częstość występowania Chlamydia Trachomatis u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Odsetek mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej, u których wynik na obecność Chlamydia trachomatis na początku badania był dodatni (włączenie)
Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Występowanie Trichomonas vaginalis (wymaz lub próbka moczu) u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Odsetek mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej, u których na początku badania wymaz z cewki moczowej lub próbka moczu były dodatnie w kierunku Trichomonas vaginalis (włączenie)
Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Częstość występowania Mycoplasma Genitalium u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (rejestracja)
Odsetek mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej, u których wynik w kierunku Mycoplasma genitalium był dodatni na początku badania (włączenie)
Linia bazowa (rejestracja)
Kliniczne, behawioralne i demograficzne predyktory Chlamydia trachomatis u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Rozważane zmienne kliniczne, behawioralne i demograficzne obejmowały ilość i wygląd wydzieliny; używaj prezerwatyw podczas ostatniego seksu; nowy niedawny partner; liczba partnerów i nowych partnerów w ciągu ostatnich 30 dni oraz ostatnich 3 miesięcy; ile razy seks waginalny, seks oralny lub seks analny w ciągu ostatnich 30 dni; zawsze/prawie zawsze używał prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Kliniczne, behawioralne i demograficzne predyktory Trichomonas vaginalis u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Trichomonas vaginalis oznaczano na podstawie wymazu z cewki moczowej lub próbki moczu. Kliniczne, behawioralne i demograficzne czynniki prognostyczne obejmowały ilość i wygląd wydzieliny; używaj prezerwatyw podczas ostatniego seksu; nowy niedawny partner; liczba partnerów i nowych partnerów w ciągu ostatnich 30 dni i ostatnich 3 miesięcy; ile razy odbył się seks waginalny, oralny lub analny w ciągu ostatnich 30 dni; zawsze/prawie zawsze używał prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Kliniczne, behawioralne i demograficzne predyktory Mycoplasma Genitalium u mężczyzn z nierzeżączkowym zapaleniem cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Logistyczna regresja wielokrotna z niezależnym wyborem zmiennych w oparciu o modele jednej zmiennej z p
Linia bazowa (wizyta rejestracyjna)
Próbki do przyszłych badań w celu określenia roli unikalnych i nowych patogenów w etiologii nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (rejestracja); Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)
Wymazy z cewki moczowej i próbki moczu pobierane podczas każdej wizyty studyjnej do przyszłych badań w celu określenia roli unikalnych i nowych patogenów w etiologii nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej
Linia bazowa (rejestracja); Pierwsza wizyta kontrolna (dzień 15-19), druga wizyta kontrolna (dzień 35-45)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

18 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-0120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj