Tutkimus Glaukos Trabecular Micro-bypass -stentistä avoimen kulman glaukoomapotilailla 1 stentti vs. 2
torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Glaukos Corporation
Tutkimus Glaukos Trabecular Micro-bypass -stentistä avoimen kulman glaukoomapotilailla 1 stentti vs. 2 stenttiä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iStent-trabekulaarisen mikro-bypass-stentin turvallisuutta ja tehoa silmänsisäisen paineen (IOP) vähentämisessä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan yhtä stenttiä kahteen stenttiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Zaragoza, Espanja, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Vienna Medical University
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Klinik Vincentinum
-
Mainz, Saksa
- Mainz University
-
Weinheim, Saksa, D-69469
- Private practice
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Beyoglu Eye Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu avokulmaglaukooma (OAG)
- Potilas saa vähintään yhtä glaukoomalääkitystä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sulkeutuvan kulman glaukooma
- Toissijaiset glaukoomat paitsi pseudoeksfoliatiiviset ja pigmentaariset glaukoomat; ei uudissuoni-, uveiitti- tai kulmaglaukoomaa
- Aiemmat glaukoomatoimenpiteet (esim. trabekulektomia, viskokanalostomia, ALT, SLT, shuntti-implantti, kollageeni-implantti, syklodestrutiiviset toimenpiteet jne.)
- Fellow eye jo ilmoittautunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
1 Glaukos iStentin implantointi vs. 2 Glaukos iStents
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1
|
1 Glaukos iStentin implantointi vs. 2 Glaukos iStents
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .