Badanie stentu mikropomostowania beleczkowego Glaukos u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania 1 stent kontra 2
28 marca 2013 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation
Badanie stentu mikropomostowego beleczkowego Glaukos u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem 1 stent kontra 2 stenty
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stentu iStent do mikropomostowania beleczkowego w zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie porównuje 1 stent z 2 stentami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Vienna Medical University
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Zaragoza, Hiszpania, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Beyoglu Eye Research and Education Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Klinik Vincentinum
-
Mainz, Niemcy
- Mainz University
-
Weinheim, Niemcy, D-69469
- Private practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jaskrę z otwartym kątem przesączania (OAG)
- Poddaj się co najmniej jednemu lekowi na jaskrę
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Jaskra wtórna z wyjątkiem rzekomozłuszczającej i barwnikowej; brak jaskry neowaskularnej, zapalenia błony naczyniowej oka lub recesji kątowej
- Przebyte zabiegi jaskry (np. trabekulektomia, wiskokanalostomia, ALT, SLT, implant bocznikowy, implant kolagenowy, zabiegi cyklodestrukcyjne itp.)
- Koleżanka już zarejestrowana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
implantacja 1 Glaukos iStent kontra 2 Glaukos iStent
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1
|
implantacja 1 Glaukos iStent kontra 2 Glaukos iStent
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCF-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .