Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de Glaukos Trabecular Micro-bypass-stent bij proefpersonen met openhoekglaucoom 1 stent versus 2

28 maart 2013 bijgewerkt door: Glaukos Corporation

Een studie van de Glaukos Trabecular Micro-bypass-stent bij proefpersonen met openhoekglaucoom 1 stent versus 2 stents

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de iStent trabeculaire micro-bypass-stent bij het verminderen van de intraoculaire druk (IOP) bij proefpersonen met openkamerhoekglaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie vergelijkt 1 stent versus 2 stents.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Mainz, Duitsland
        • Mainz University
      • Weinheim, Duitsland, D-69469
        • Private Practice
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Beyoglu Eye Research and Education Hospital
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Vienna Medical University
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Spanje, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met openhoekglaucoom (OAG)
  • Onderwerp op ten minste één glaucoommedicatie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hoeksluiting glaucoom
  • Secundaire glaucoom behalve pseudo-exfoliatief en pigmentair; geen neovasculair, uveïtisch of hoekrecessieglaucoom
  • Voorafgaande glaucoomprocedures (bijv. trabeculectomie, viscocanalostomie, ALT, SLT, shuntimplantatie, collageenimplantatie, cyclo-destructieve procedures enz.)
  • Collega-oog is al ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Apparaat: Stent
implantatie van 1 Glaukos iStent versus 2 Glaukos iStents
Andere namen:
  • iStent
Actieve vergelijker: 1
Apparaat: Stent
implantatie van 1 Glaukos iStent versus 2 Glaukos iStents
Andere namen:
  • iStent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCF-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openkamerhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op Stent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren