Um estudo do stent de microbypass trabecular Glaukos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto 1 stent versus 2
28 de março de 2013 atualizado por: Glaukos Corporation
Um estudo do stent de microbypass trabecular Glaukos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto 1 stent versus 2 stents
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do stent trabecular micro-bypass iStent na redução da pressão intraocular (PIO) em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo compara 1 stent versus 2 stents.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Klinik Vincentinum
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Mainz, Alemanha
- Mainz University
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Weinheim, Alemanha, D-69469
- Private practice
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Zaragoza, Espanha, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
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Istanbul, Peru
- Beyoglu Eye Research and Education Hospital
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Vienna, Áustria, A-1090
- Vienna Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com glaucoma de ângulo aberto (OAG)
- Sujeito em pelo menos um medicamento para glaucoma
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Glaucoma de ângulo fechado
- Glaucomas secundários exceto pseudoexfoliative e pigmentary; sem glaucoma neovascular, uveítico ou de recessão angular
- Procedimentos prévios de glaucoma (por exemplo, trabeculectomia, viscocanalostomia, ALT, SLT, implante de shunt, implante de colágeno, procedimentos ciclodestrutivos, etc.)
- Companheiro já inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
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implantação de 1 Glaukos iStent versus 2 Glaukos iStents
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 1
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implantação de 1 Glaukos iStent versus 2 Glaukos iStents
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCF-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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