Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiiniriippuvuuden arviointi ja hoito

keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Roland Griffiths, Johns Hopkins University

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut ihmiset kertovat, etteivät he pysty lopettamaan kofeiinin käyttöä, vaikka he kokevat kofeiinin olevan terveydelle vaarallinen tai heikentää merkittävästi heidän päivittäistä toimintaansa. Huolimatta suurista epäonnistumisista kofeiinin käytön lopettamiseksi tai hallitsemiseksi väestössä, onnistuneen kofeiinin vähentämisen parametreja on tutkittu vain vähän, eikä kofeiinin käytön lopettamista ole tutkittu.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  1. arvioi DSM-IV-riippuvuuskriteerien soveltuvuutta itse ilmoittamaan ongelmalliseen kofeiinin käyttöön.
  2. arvioida sellaisten henkilöiden ominaisuuksia (esim. samanaikainen psykopatologia), jotka ilmoittavat, että heillä on ollut vaikeuksia lopettaa kofeiinin käyttö itse ja jotka hakevat hoitoa kofeiinin käytön vuoksi.
  3. testaa kofeiinia vähentävän hoidon tehokkuutta, jota annetaan henkilöille, jotka haluaisivat lopettaa/vähentää kofeiinin käyttöä, mutta joiden on ollut vaikea tehdä niin aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut ihmiset kertovat, etteivät he pysty lopettamaan kofeiinin käyttöä, vaikka he kokevat kofeiinin olevan terveydelle vaarallinen tai heikentää merkittävästi heidän päivittäistä toimintaansa. Huolimatta suurista epäonnistumisista kofeiinin käytön lopettamiseksi tai hallitsemiseksi väestössä, onnistuneen kofeiinin vähentämisen parametreja on tutkittu vain vähän, eikä kofeiinin käytön lopettamista ole tutkittu.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  1. arvioi DSM-IV-riippuvuuskriteerien soveltuvuutta itse ilmoittamaan ongelmalliseen kofeiinin käyttöön.
  2. arvioida sellaisten henkilöiden ominaisuuksia (esim. samanaikainen psykopatologia), jotka ilmoittavat, että heillä on ollut vaikeuksia lopettaa kofeiinin käyttö itse ja jotka hakevat hoitoa kofeiinin käytön vuoksi.
  3. testaa kofeiinia vähentävän hoidon tehokkuutta, jota annetaan henkilöille, jotka haluaisivat lopettaa/vähentää kofeiinin käyttöä, mutta joiden on ollut vaikea tehdä niin aiemmin.

Yhteisöstä rekrytoidaan henkilöitä lentolehtisten, sanomalehti- ja radio-ilmoitusten avulla. Kelpoiset kutsutaan käyttäytymisfarmakologian tutkimusyksikköön. Kun suostumus on saatu (suostumuslomake A), joukko kyselylomakkeita täytetään (esim. väestötiedot, kofeiinihistoria, lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, mieliala), jota seuraa jäsennelty kliininen haastattelu, jossa arvioidaan kofeiiniriippuvuusoireyhtymää ja muuta psykopatologiaa, DSM-IV:n määrittelemällä tavalla.

Myöhemmin kriteerit täyttäville henkilöille tarjotaan mahdollisuus saada apua kofeiinin käytön vähentämiseen tai lopettamiseen. Ne, jotka suostuvat (Suostumuslomake B) ilmoittautumaan hankkeen toiseen vaiheeseen, määrätään sattumanvaraisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1. välitön hoito 2. jonotuslistakontrollihoito. Ehdot ovat samat lukuun ottamatta 6 viikon viivettä yhdelle ryhmälle. Hoito koostuu lyhyestä henkilökohtaisesta neuvonnasta, yksilöllisistä kofeiinin vähentämisohjeista ja kotiin vietävästä vihkosta. Osallistujat palaavat BPRU:hun 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa hoidon jälkeen suorittaakseen seuranta-arvioinnit. Osallistujat arvioidaan puhelimitse 2 viikkoa ja 52 viikkoa hoidon jälkeen. Seurantatoimenpiteet koostuvat itse ilmoittamasta kofeiinin käytöstä, kofeiinialtistuksen (sylki) biologisista mittauksista, mieliala- ja vieroituskyselyistä sekä olosuhteista, jotka liittyvät raukeamiseen.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käytä >100mg kofeiinia päivässä
  2. 18-65 vuotta vanha
  3. Lääketieteellisesti terve
  4. Itse ilmoittama ongelma kofeiinin käytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Nykyinen riippuvuus alkoholista tai laittomista huumeista.

Riskit ja hyödyt: Tutkimusmenettelyihin ei liity merkittävää riskiä lukuun ottamatta vähäistä riskiä, ​​joka liittyy mahdolliseen luottamuksellisuuden menettämiseen. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa tietoa DSM-IV:n määrittelemän kofeiiniriippuvuusoireyhtymän esiintymisestä ja kuluttajien tarpeesta kofeiiniriippuvuuden hoitoon. Lisäksi testaamme lyhyttä interventiota kofeiiniriippuvuuden varalta. Tällä hetkellä ongelmalliseen kofeiinin käyttöön ei ole olemassa standardeja tai empiirisesti validoituja hoitoja. Osallistujat voivat hyötyä saamalla ilmaista apua kofeiinin käytön vähentämiseen tai lopettamiseen. Yhteiskunta hyötyy siinä määrin, että ongelmallisen kofeiinin käytön onnistunut hoito antaa yksilöille mahdollisuuden toimia tehokkaammin.

Turvallisuuden seuranta: Päätutkija tarkistaa tiedot kaikista haitallisista vaikutuksista tai mahdollisista haittatapahtumista saadut raportit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Behavioral Biology Research Center, Johns Hopkins Bayview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käytä >100mg kofeiinia päivässä
  2. 18-65 vuotta vanha
  3. Lääketieteellisesti terve
  4. Itse ilmoittama ongelma kofeiinin käytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Nykyinen riippuvuus alkoholista tai laittomista huumeista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventiohallinta
Interventio on kuvattu pöytäkirjassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama kofeiinin käyttö
Aikaikkuna: kuten protokollassa on kuvattu
kuten protokollassa on kuvattu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kofeiinin käytön biologiset mitat
Aikaikkuna: kuten protokollassa on kuvattu
kuten protokollassa on kuvattu
mielialakyselyt
Aikaikkuna: kuten protokollassa on kuvattu
kuten protokollassa on kuvattu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland R Griffiths, Ph.D., Professor, Johns Hopkins University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa