Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadonin ylläpito ja HIV-riski Ukrainassa

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Opioidiriippuvuuden hoito on tärkeä tapa vähentää HIV:n ja muiden tartuntatautien leviämistä erityisesti Ukrainassa, koska suonensisäinen opioidien käyttö on tärkein tapa näiden infektioiden leviämiseen. Tämä ehdotus tehdään Kiovan kaupungin narkologisessa sairaalassa ja kaupungin AIDS-keskuksessa yhteistyössä Alabaman ja Coloradon yliopiston kanssa. Siinä tutkitaan 3 kuukauden metadonihoitojakson hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia 50 opioidiriippuvaisella henkilöllä, joista 25 on HIV+ ja 25 HIV-tartunta. Ehdotettu työ rakentuu suhteelle, joka syntyi ukrainalaisen yhteistutkijan Sergiy Dvoryakin kanssa hänen Humphrey-apurahansa aikana Johns Hopkinsissa vuosina 1999–2000, kun hän vietti aikaa tohtori Woodyn ja Metzgerin kanssa Penn Addictionissa ja Hoito- ja tutkimuskeskus. Se myös laajentaa opioidiriippuvuuden farmakologisen hoidon tutkimuksia ja riskiä vähentäviä käyttäytymisinterventioita, joita Dr. Woody, Schumacher ja Booth Venäjällä ja Ukrainassa. Ensisijaiset tavoitteet ovat: mitata 3 kuukauden metadonihoitokuurin hyväksyttävyyttä ja noudattamista HIV+- ja HIV-potilailla; mitata 3 kuukauden metadonin vaikutus opioidien käytön vähentämiseen HIV+- ja HIV-potilailla; mitata 3 kuukauden metadonikurssin vaikutusta HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseen HIV+_- ja HIV-potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: arvioida, missä määrin 3 kuukauden metadonihoito vähentää laitonta toimintaa ja parantaa työllisyyttä ja psykiatrisia oireita; määrittää lyhyen aikavälin tulos metadonihoidon päätyttyä; ja hankkia pilottitietoja hepatiitti B- ja C:n esiintyvyydestä tutkimuspotilaiden keskuudessa. Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoa lyhytaikaisen metadonin ylläpitohoidon hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta HIV+- ja HIV-potilailla olosuhteissa, joissa tätä hoitoa ei ole arvioitu, ehdotetun työn toteuttamiskelpoisuudesta, ja parantaa Kiovan tutkijoiden tutkimusvalmiuksia tulevia HIV-ehkäisy- ja -hoitotutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40 koehenkilöä on otettu mukaan tähän tutkimukseen 1.9.2009 mennessä. Melkein kaikki ovat suorittaneet 12 viikon opiskelujakson ja valinneet siirtyäkseen samassa paikassa tavanomaiseen metadoniohjelmaan, joka aloitettiin viimeisten 2 vuoden aikana Global Fundin tuella. Vuoden lisäkorvaus on myönnetty tohtori Dvoryakin kehittämän intervention pilottitestaukseen, joka helpottaa sellaisten henkilöiden ilmoittautumista metadoniin, jotka voisivat hyötyä siitä, sekä interventiosta nimeltä "Life Steps", jonka ovat kehittäneet Safren ja kollegansa ja jonka tarkoituksena on helpottaa antiretroviraalisen hoidon noudattamista. . Paikkavierailu valmistui 5.9., jossa suoritimme kaksi kohderyhmää määrittääksemme paikalliset olosuhteet, jotka oli sisällytettävä Life Steps -ohjelmaan, jotta ne olisivat merkityksellisiä ukrainalaisten kulttuuriolosuhteiden kannalta. Tämän jälkeen tehtiin muutoksia ja koulutusta hieman tarkistettuun versioon. Elämän vaiheet. Odotamme, että 25 muuta HIV+-potilasta, jotka otetaan mukaan täydentämään täydennystä, alkaa ilmoittautua 10.9.2009, kun rekrytointi emotutkimukseen on saatu päätökseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev City AIDS Center
      • Kiev, Ukraina
        • City AIDS Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijainen diagnoosi nykyisestä opioidiriippuvuudesta fysiologisine piirteineen, esiintynyt vähintään vuoden ja hakeutuu avohoitoon.

Ikä 18-40 Vakaa osoite Kiovassa ja ei aio muuttaa Kotipuhelinnumero johon tavoittaa Halukkuus ja kyky antaa tietoinen suostumus ja muutoin osallistua

Poissulkemiskriteerit:

Kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikentyminen, skitsofrenia, vainoharhainen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kohtaushäiriö Pitkälle edennyt neurologinen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan tai muu lääketieteellinen häiriö, joka vakavasti heikentäisi tai tekisi potilaan osallistumiskykyä vaaralliseksi Aktiivinen tuberkuloosi Tällä hetkellä riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista rauhoittavista aineista -kaltaiset huumeet Odotettavissa oikeussyytteet mahdollisesta vangitsemisesta Suunnitelmat muuttaa alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana Samanaikainen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
25 HIV-negatiivista opiaattiriippuvaista potilasta, joita kaikkia hoidettiin metadonilla
lyhytaikainen metadonin ylläpito
Active Comparator: 2
25 HIV-positiivista opiaattiriippuvaista potilasta kaikkia hoidettiin metadonilla
lyhytaikainen metadonin ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa 3 kuukauden metadonihoitokuurin hyväksyttävyyttä ja noudattamista HIV+- ja HIV-potilailla tässä kulttuuriympäristössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Mittaa 3 kuukauden metadonihoidon vaikutusta HIV+- ja HIV-potilaiden opioidien käytön vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Mittaa 3 kuukauden metadonihoidon vaikutusta HIV+- ja HIV-potilaiden HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi, missä määrin 3 kuukauden metadonihoito vähentää laitonta toimintaa ja parantaa työllisyyttä ja psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Määritä lyhyen aikavälin tulos metadonihoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Hanki pilottitietoja B- ja C-hepatiittien esiintyvyydestä tutkimuspotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa