- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00351026
Metadonin ylläpito ja HIV-riski Ukrainassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiev, Ukraina, 03115
- Kiev City AIDS Center
-
Kiev, Ukraina
- City AIDS Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen diagnoosi nykyisestä opioidiriippuvuudesta fysiologisine piirteineen, esiintynyt vähintään vuoden ja hakeutuu avohoitoon.
Ikä 18-40 Vakaa osoite Kiovassa ja ei aio muuttaa Kotipuhelinnumero johon tavoittaa Halukkuus ja kyky antaa tietoinen suostumus ja muutoin osallistua
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikentyminen, skitsofrenia, vainoharhainen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kohtaushäiriö Pitkälle edennyt neurologinen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan tai muu lääketieteellinen häiriö, joka vakavasti heikentäisi tai tekisi potilaan osallistumiskykyä vaaralliseksi Aktiivinen tuberkuloosi Tällä hetkellä riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista rauhoittavista aineista -kaltaiset huumeet Odotettavissa oikeussyytteet mahdollisesta vangitsemisesta Suunnitelmat muuttaa alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana Samanaikainen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
25 HIV-negatiivista opiaattiriippuvaista potilasta, joita kaikkia hoidettiin metadonilla
|
lyhytaikainen metadonin ylläpito
|
Active Comparator: 2
25 HIV-positiivista opiaattiriippuvaista potilasta kaikkia hoidettiin metadonilla
|
lyhytaikainen metadonin ylläpito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa 3 kuukauden metadonihoitokuurin hyväksyttävyyttä ja noudattamista HIV+- ja HIV-potilailla tässä kulttuuriympäristössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Mittaa 3 kuukauden metadonihoidon vaikutusta HIV+- ja HIV-potilaiden opioidien käytön vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Mittaa 3 kuukauden metadonihoidon vaikutusta HIV+- ja HIV-potilaiden HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi, missä määrin 3 kuukauden metadonihoito vähentää laitonta toimintaa ja parantaa työllisyyttä ja psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Määritä lyhyen aikavälin tulos metadonihoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Hanki pilottitietoja B- ja C-hepatiittien esiintyvyydestä tutkimuspotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA021073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .