- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00355953
Genisteiinin verisuonia ja luustoa suojaavat vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Genisteiini on isoflavoniperheeseen kuuluva fytoestrogeeni, jolla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia endoteelin toimintaan ja luun aineenvaihduntaan. Tähän mennessä saatujen tulosten perusteella tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia kahden vuoden ajan genisteiinin vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, endoteelin toimintaan ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin, luun aineenvaihduntaan ja lopuksi selvittää patofysiologisia mekanismeja (sytokiinien annostuksella). ja endoteelimarkkerit), joilla tämä molekyyli voisi häiritä ateroskleroosia ja luumassan menetyksen etenemistä.
Erityisesti ja äärimmäisessä synteesissä hoidon aikana on tutkittu seuraavia parametreja:
- tulehdusmarkkereita fibrinogeenina
- lipidiprofiili - kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, lipoproteiini(a)-
- endoteelifunktiomarkkerit kuten VCAM-1 ja ICAM-1
- oksidatiivista stressiä arvioimalla F(2)-isoprostaania
- sytokiinit kuten IL-6, OPG, RANK ja RANKL
- luun mineraalitiheys, DEXA, lannerangan ja reisiluun kaulan alueella
- Luun vaihtuvuusmerkit kuten B-ALP, PYR, D-PYR
- PAP-testi, transvaginaalinen kohdun ekografia ja mammografia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään vuoden vaihdevuodet
- Hormonikorvaushoitoa ei käytetä
- Luun mineraalitiheyden T-pistemäärä reisiluun kaulassa pienempi kuin yksi S.D.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus
- Tupakointitapa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tehokkuus:
|
Turvallisuus:
|
luun mineraalitiheys
|
luun resorptio/muodostus
|
kardiovaskulaariset riskitekijät
|
endometriumin paksuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tehokkuus:
|
Turvallisuus:
|
kuumien aaltojen vähentäminen
|
mammografia
|
emättimen solujen kypsymisarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francesco Squadrito, MD, University of Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Proteiinikinaasin estäjät
- Karsinogeeniset aineet
- Fytoestrogeenit
- Genistein
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002067398
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .