Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genisteiinin verisuonia ja luustoa suojaavat vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla

perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University of Messina
Tässä tutkimusohjelmassa ehdotetaan syventämään joitakin genisteiinihoidon farmakologisia vaikutuksia, jotta voidaan yksilöidä vaihtoehtoisia hoitoja tavanomaiselle hormonikorvaushoidolle, joka on hyödyllinen vähentämään postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuonisairauksia ja -kuolleisuutta sekä osteoporoottisia seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Genisteiini on isoflavoniperheeseen kuuluva fytoestrogeeni, jolla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia endoteelin toimintaan ja luun aineenvaihduntaan. Tähän mennessä saatujen tulosten perusteella tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia kahden vuoden ajan genisteiinin vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, endoteelin toimintaan ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin, luun aineenvaihduntaan ja lopuksi selvittää patofysiologisia mekanismeja (sytokiinien annostuksella). ja endoteelimarkkerit), joilla tämä molekyyli voisi häiritä ateroskleroosia ja luumassan menetyksen etenemistä.

Erityisesti ja äärimmäisessä synteesissä hoidon aikana on tutkittu seuraavia parametreja:

  1. tulehdusmarkkereita fibrinogeenina
  2. lipidiprofiili - kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, lipoproteiini(a)-
  3. endoteelifunktiomarkkerit kuten VCAM-1 ja ICAM-1
  4. oksidatiivista stressiä arvioimalla F(2)-isoprostaania
  5. sytokiinit kuten IL-6, OPG, RANK ja RANKL
  6. luun mineraalitiheys, DEXA, lannerangan ja reisiluun kaulan alueella
  7. Luun vaihtuvuusmerkit kuten B-ALP, PYR, D-PYR
  8. PAP-testi, transvaginaalinen kohdun ekografia ja mammografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään vuoden vaihdevuodet
  • Hormonikorvaushoitoa ei käytetä
  • Luun mineraalitiheyden T-pistemäärä reisiluun kaulassa pienempi kuin yksi S.D.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus
  • Tupakointitapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuus:
Turvallisuus:
luun mineraalitiheys
luun resorptio/muodostus
kardiovaskulaariset riskitekijät
endometriumin paksuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuus:
Turvallisuus:
kuumien aaltojen vähentäminen
mammografia
emättimen solujen kypsymisarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francesco Squadrito, MD, University of Messina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa