Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire en skeletale beschermende effecten van genisteïne bij postmenopauzale vrouwen

18 april 2008 bijgewerkt door: University of Messina
Het huidige onderzoeksprogramma wordt voorgesteld om enkele farmacologische effecten van de genisteïnetherapie te verdiepen om alternatieve behandelingen voor de conventionele hormonale substitutietherapie te individualiseren die nuttig zijn om de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en de osteoporotische gevolgen bij postmenopauzale vrouwen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Genisteïne is een fyto-oestrogeen uit de isoflavonenfamilie waarvan is aangetoond dat het gunstige effecten heeft op de endotheliale functie en het botmetabolisme. Op basis van de tot nu toe verkregen resultaten was het doel van ons onderzoek om gedurende een periode van twee jaar de effecten van genisteïne op cardiovasculaire risicofactoren, endotheliale functie en markers voor oxidatieve stress, botmetabolisme te onderzoeken en uiteindelijk pathofysiologische mechanismen op te helderen (door dosering van cytokines). en endotheliale markers) waardoor dit molecuul zou kunnen interfereren met atherosclerose en progressie van botmassaverlies.

In het bijzonder, en bij extreme synthese, zijn tijdens de behandeling de volgende parameters bestudeerd:

  1. ontstekingsmarkers als fibrinogeen
  2. lipidenprofiel - totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne(a)-
  3. endotheliale functiemarkers als VCAM-1 en ICAM-1
  4. oxidatieve stress door de evaluatie van het F(2)-isoprostaan
  5. cytokinen als IL-6, OPG, RANK en RANKL
  6. botmineraaldichtheid, door DEXA, bij lumbale wervelkolom en femurhals
  7. Botomzetmarkers als B-ALP, PYR, D-PYR
  8. PAP-test, transvaginale baarmoederecografie en mammografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens een jaar menopauze
  • Geen gebruik van hormoonvervangingstherapie
  • Botmineraaldichtheid T-score bij de femurhals minder dan één S.D.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ziekte
  • Rook gewoonte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Doeltreffendheid:
Veiligheid:
Bot mineraal dichtheid
botresorptie/vorming
cardiovasculaire risicofactoren
dikte van het endometrium

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Doeltreffendheid:
Veiligheid:
vermindering van opvliegers
mammografie
rijpingswaarde van vaginale cellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francesco Squadrito, MD, University of Messina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren