- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355953
폐경 후 여성에서 Genistein의 혈관 및 골격 보호 효과
2008년 4월 18일 업데이트: University of Messina
현재 연구 프로그램은 폐경기 여성의 심혈관 이환율과 사망률 및 골다공증 결과를 줄이는 데 유용한 기존의 호르몬 대체 요법에 대한 대체 요법을 개별화하기 위해 제니스테인 요법의 일부 약리학적 효과를 심화할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
제니스테인은 이소플라본 계열의 식물성 에스트로겐으로 내피 기능과 골 대사에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 지금까지 얻은 결과를 바탕으로 2년 동안 제니스테인이 심혈관 위험 인자, 내피 기능 및 산화 스트레스 표지자, 골 대사에 미치는 영향을 조사하고 최종적으로 병리 생리학 메커니즘을 규명하는 것이 연구의 목적이었습니다. 및 내피 마커) 이 분자가 죽상동맥경화증 및 골량 손실 진행을 방해할 수 있습니다.
특히 극한 합성에서 다음 매개변수가 처리 중에 연구되었습니다.
- 피브리노겐으로서의 염증 마커
- 지질 프로파일 - 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지단백(a)-
- VCAM-1 및 ICAM-1과 같은 내피 기능 마커
- F(2)-isoprostane의 평가에 의한 산화 스트레스
- IL-6, OPG, RANK 및 RANKL과 같은 사이토카인
- 요추 및 대퇴 경부에서 DEXA에 의한 골밀도
- B-ALP, PYR, D-PYR과 같은 뼈 교체 마커
- PAP 검사, 경질 자궁 생태학 및 유방조영술.
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 폐경
- 호르몬 대체 요법을 사용하지 않음
- 대퇴골 경부의 골밀도 T-점수가 1 S.D.
제외 기준:
- 수반되는 질병
- 흡연 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능:
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안전:
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골밀도
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뼈 흡수/형성
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심혈관 위험 요인
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자궁내막 두께
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능:
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안전:
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안면 홍조 감소
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유방조영술
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질 세포 성숙 값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francesco Squadrito, MD, University of Messina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002067398
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제니스테인에 대한 임상 시험
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University of California, Davis완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Center for Research Resources (NCRR); Cystic Fibrosis Foundation완전한