Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära och skelettskyddande effekter av Genistein hos postmenopausala kvinnor

18 april 2008 uppdaterad av: University of Messina
Det nuvarande forskningsprogrammet föreslås fördjupa vissa farmakologiska effekter av genisteinterapin för att individualisera alternativa behandlingar till den konventionella hormonella ersättningsterapin användbara för att minska kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet och de osteoporotiska konsekvenserna hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genistein är ett fytoöstrogen från isoflavonfamiljen som har visat sig ha gynnsamma effekter på endotelfunktion och benmetabolism. På basis av de hittills erhållna resultaten var syftet med vår forskning att under en tvåårsperiod undersöka effekterna av genistein på kardiovaskulära riskfaktorer, endotelfunktion och oxidativ stressmarkörer, benmetabolism och slutligen klargöra patofysiologiska mekanismer (genom dosering av cytokiner) och endotelmarkörer) genom vilka denna molekyl kan störa ateroskleros och benmassaförlustprogression.

Speciellt och i extrem syntes har följande parametrar studerats under behandlingen:

  1. inflammationsmarkörer som fibrinogen
  2. lipidprofil - totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, lipoprotein(a)-
  3. endotelfunktionsmarkörer som VCAM-1 och ICAM-1
  4. oxidativ stress genom utvärdering av F(2)-isoprostan
  5. cytokiner som IL-6, OPG, RANK och RANKL
  6. benmineraltäthet, av DEXA, vid ländryggen och lårbenshalsen
  7. Benomsättningsmarkörer som B-ALP, PYR, D-PYR
  8. PAP-test, transvaginal livmoderekografi och mammografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

400

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett år i klimakteriet
  • Ingen användning av hormonbehandling
  • Benmineraldensitet T-poäng vid lårbenshalsen mindre än en S.D.

Exklusions kriterier:

  • Samtidig sjukdom
  • Rökvana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effektivitet:
Säkerhet:
Bentäthet
benresorption/bildning
kardiovaskulära riskfaktorer
endometrial tjocklek

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effektivitet:
Säkerhet:
minskning av värmevallningar
mammografi
vaginalcellers mognadsvärde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Utredare

  • Studierektor: Francesco Squadrito, MD, University of Messina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2002067398

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på Genistein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera