T-solujen väheneminen HLA-haploidenttisiin luovuttajien kantasolusiirteiden vastaanottajilta (MOHEL)

Osallistuakseen tähän tutkimukseen koehenkilöllä on oltava keskiviiva (ohut muovikatetri tai -putki, joka asetetaan leikkauksen aikana johonkin niskan tai rintakehän suurista suonista).

Myös ennen hoidon aloittamista testaamme potilaan verestä viruksia, jotka voivat aiheuttaa ongelmia elinsiirron jälkeen.

Ennen hoidon aloittamista kerätään kantasolut potilaalle parhaiten sopivaksi valitulta luovuttajalta. Valkosolut kerätään luovuttajalta. Solut sekoitetaan sitten erityiseen proteiiniin, jota kutsutaan CD34-vasta-aineeksi, joka sitoutuu kantasoluihin, jotka sitten erotetaan valkoisista verisoluista erityisellä koneella, jota kutsutaan CLINIMACs CD34 -reagenssijärjestelmäksi laboratoriossa. Tämä on tutkittava ja kokeellinen laite, jota FDA ei ole hyväksynyt. Vaikka tätä laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi tässä maassa, se on ollut käytössä vuosia ja se on hyväksytty muissa maissa. Kantasolut kerätään ja pakastetaan ennen kuin aloitamme kemoterapian.

HOITOSUUNNITELMA

Kohteen kehon valmistelemiseksi siirtoa varten kohteelle annetaan suuriannoksinen kemoterapia (kutsutaan myös ehdollistavaksi hoidoksi) 8 päivän ajan ennen elinsiirtoa seuraavasti:

Kohdeelle annetaan suurina annoksina Ara-C-nimistä lääkettä keskusjohdon kautta 12 tunnin välein alkaen 8 päivää ennen elinsiirtoa (kutsutaan päiväksi 8) 5 päivään ennen elinsiirtoa (kutsutaan päiväksi 5). Alkaen vuorokaudesta ensimmäisen Ara-C-annoksen saamisesta (päivä - 7), lisäämme hoitoon kerran päivässä syklofosfamidi-nimisen lääkkeen seuraavien kahden päivän ajan. Tämä annetaan suurina annoksina (myös keskilinjan kautta). Myös päivänä - 7 lisäämme lääkkeen nimeltä MESNA. MESNAa käytetään vähentämään syklofosfamidin aiheuttamia sivuvaikutuksia. Lääkityshoidon päätyttyä (päivä - 4) sädehoitoa annetaan koko keholle kahdesti päivässä 4 päivän ajan. Kemoterapia- ja sädehoito kestää 8 päivää. Jos potilaan selkäydinnesteessä on epänormaaleja soluja, päähän voidaan antaa 6 ylimääräistä päivittäistä sädehoitoannosta. Tämä tehdään ennen minkään lääkkeen antamista ja ennen kuin koehenkilö hyväksytään elinsiirtoon.

HUOMAA: Tutkittavan terveydentilasta riippuen lääkäri voi päättää, ettei koehenkilö saa saada Ara-C:tä. Jos tämä on mahdollista, lääkäri keskustelee asiasta kohteen kanssa.

Toisena säteilypäivänä (päivä -3) kohde saa CAMPATH-1H:ta päivittäisenä 4 tunnin IV (laskimosisäisenä, suonensisäisenä). Koehenkilö saa tämän infuusion kerran päivässä yhteensä kolmen päivän ajan. CAMPATH 1H on erityinen proteiinityyppi, jota kutsutaan vasta-aineeksi ja joka toimii tietyntyyppisiä verisoluja vastaan. CAMPATH 1H on tärkeä, koska se pysyy aktiivisena elimistössä pitkään infuusion jälkeen, mikä tarkoittaa, että se voi toimia pidempään estämään GVHD-oireita.

Sädehoidon päättymisen jälkeisenä päivänä (päivä 0) kohde saa erityisesti valitut luovuttajan kantasolut. Kerran verenkiertoon solut menevät luuytimeen ja niiden pitäisi alkaa kasvaa. Jos potilaalla on riski saada GVHD tai jos potilaalle alkaa kehittyä GVHD, lääkäri määrää lääkkeitä tämän sivuvaikutuksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Lääkäri kuvailee nämä lääkkeet silloin.

Saadakseen lisätietoja siitä, miten uudet solut kasvavat, verta otetaan tutkimustarkoituksiin noin 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja vuoden kuluttua siirrosta. Päivänä 100 koehenkilöllä on samat testit/arvioinnit, joita hän on kokenut siirrosta lähtien, mutta koehenkilöllä on myös luuytimen aspiraatti (otamme luuytimestä näytteen sairauden ja GVHD-tilan arvioimiseksi). Potilaille, joille ei kehity GVHD:tä, he voivat saada ylimääräisen luuytimen aspiraatin päivänä 180 (noin 2 kuukautta edellisen jälkeen).

Päivän 365 jälkeen koehenkilöä pyydetään palaamaan klinikalle kerran vuodessa arviointeja varten. Nämä arvioinnit ovat samanlaisia ​​kuin ne, jotka tutkittavalla oli päivänä 100.