Hoito pitkävaikutteisella injektoitavalla risperidonilla (RLAI) psykoosin varhaisessa vaiheessa

Antipsykoottisten lääkkeiden interventio skitsofrenian alkuvaiheessa voi johtaa potilaille parempaan lopputulokseen, jolloin suurempi määrä potilaita saavuttaa täyden remission, lyhyemmän ajan remissioon ja pienentyneen uusiutumisen riskin. Lisäksi on näyttöä siitä, että kriittinen mahdollisuus on olemassa oireyhtymän erilaistumisen alkuvaiheessa, jolloin farmakologinen interventio ja potilaan intensiivinen osallistuminen voivat vaikuttaa suotuisasti oireisiin pitkällä aikavälillä.

Risperidonin pitkävaikutteinen injektoitava formulaatio on osoittanut parannuksia sairauden vaikeusasteen mittareissa verrattuna oraaliseen formulaatioon, ja se on osoittanut parantuneen turvallisuuden ja siedettävyyden profiilinsa alhaisempien huippupitoisuuksiensa ansiosta. Tuore tutkimus on osoittanut, että sairautensa varhaisessa vaiheessa (0–3 vuotta) olevat potilaat hyötyvät RLAI-hoidosta.

Vaikka premorbid-toiminnan hyväksytään ennustavan lopputulosta ja vaikuttavan hoidon noudattamiseen, prospektiivista kliinistä tietoa on vähän. RLAI ratkaisee hoitoon sitoutumisen ongelman poistamalla päivittäisen lääkkeiden saannin tarpeen. Tässä tutkimuksessa tutkimme, reagoivatko potilaat, joilla on hyvä premorbiditoiminta, paremmin RLAI-hoitoon verrattuna potilaisiin, joilla on huono premorbid-toiminta. Lisäksi skitsofreniapotilaat eivät usein tunnista sairauttaan ja hoidon tarvettaan - niin sanottua "ymmärryksen puutetta". Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu akuutin psykopatologian ja oivalluksen välistä suhdetta, ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Strukturoidun näkemyksen (SAI-E) ja oiremittausten useat antamiset tarjoavat tässä keinon arvioida, korreloiko oivallus kliinisen muutoksen kanssa, muuttuuko oivallus ajan myötä ja liittyvätkö näkemyksen muutokset psykopatologian muutoksiin.

Tehdään fyysinen tutkimus, joka sisältää sykkeen, verenpaineen ja painon. Haastatteluilla ja arvioinneilla täydennetään vakioarvosteluasteikkoja (positiiviset ja negatiiviset oirepisteet (PANSS), asteikko Insight-Expanded version (SAI-E), kliininen globaali impressio (CGI), globaali toiminnan arviointi (GAF), ja ekstrapyramidaalinen oireluokitusasteikko (ESRS)). Potilas täyttää Short-Form-36-kyselylomakkeen (SF-36). Potilaan mahdolliset terveysongelmat ja lääkkeet kirjataan.

Ensisijaista hypoteesia, että potilailla, joilla on "stabiili-hyvä" premorbiditoiminta, on parempia tuloksia kuin "vakaa-huono" premorbid-toimintaa omaavilla potilailla, tutkitaan jakamalla potilaat "stabiili-hyvä" ja "vakaa-huono" premorbid-toimintaryhmiin. perustuen heidän kokonaispisteisiinsä Premorbid Adjustment Scale (PAS) -asteikolla. Tilastollisesti merkitsevät erot "vakaa-hyvä" vs. "vakaa-huono" esisairautta edeltävien ryhmien välillä yhdistetyssä muutosmittarissa 5 %:n tasolla tulkitaan tukemaan hypoteesia.

Insightin ja tulosten yhteyttä tarkastellaan käyttämällä Scale for Assessment of Insight-Expanded -versiota (SAI-E) ja positiivisten ja negatiivisten oirepisteiden (PANSS) oivalluksia (G 12). Tehokkuus [Clinical Global Impression (CGI-S/C), PANSS, retention rate], toimivuus [Short-Form-36 kyselylomake (SF-36, uudelleenhospitalisaatiomäärät)] sekä turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan. Tarkkailujakso on 6 kuukautta. RLAI annetaan lihakseen 2 viikon välein. RLAI:n aloitusannos on tuotteen etiketin mukainen (yleensä 25 mg). Tarvittaessa injektion annosta voidaan suurentaa asteittain. Hoidon kesto on 26 viikkoa. Jotta varmistetaan jatkuva antipsykoottinen kattavuus, kunnes risperidonin pääasiallinen vapautuminen mikropalloista tapahtuu, aiempaa antipsykoottista hoitoa jatketaan samanaikaisesti tutkimuksen kolmen ensimmäisen viikon aikana.