- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00370266
Intravitreaalinen triamsinoloni akuutin haaran verkkokalvon laskimon tukkeutumiseen
maanantai 16. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko silmänsisäinen triamsinoloniinjektio tehokas silmänpohjan turvotuksen hoidossa verkkokalvon akuutin haaran laskimotukoksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intravitreaalisella triamsinolonilla on äskettäin osoitettu olevan suotuisa vaikutus krooniseen makulaturvotukseen, joka johtuu laskimoiden tukkeutumisesta, ja ehkäisevän uudissuonittumista.
Hypoteettisesti silmänpohjan poikkeaman ehkäisy vähentämällä turvotuksen määrää varhaisesta vaiheesta okkluusiota seurausten palautumiseen asti näyttää auttavan näissä silmissä.
Tietojemme mukaan mitään prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa otetaan huomioon sekä silmänpohjan muutokset että ehkäisevä vaikutus uudissuonituksiin, ei ole julkaistu intravitreaaliselle triamsinolonille akuutin haaran verkkokalvon laskimotukoksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Alireza Ramezani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmät, jotka kärsivät alle 2 kuukautta kestävästä verkkokalvon haaralaskimotukosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Monokulaarisuus,
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus tai laserhoito
- Glaukooma tai silmän hypertensio
- Merkittävä median läpinäkyvyys
- Vedon esiintyminen makulassa
- Näöntarkkuus ≥20/40
- Kroonisuuden merkit (kuten cilioretinaaliset ja/tai verkkokalvon shunttisuonet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimakulan paksuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus
|
|
Silmänsisäinen paine
|
|
Kaihi eteneminen
|
|
Verkkokalvon uudissuonittuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8247
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .