Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy triamcynolon w przypadku ostrej niedrożności żyły siatkówki gałęzi

16 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Celem tego badania jest określenie, czy dogałkowe wstrzyknięcie triamcynolonu jest skuteczne w leczeniu obrzęku plamki w ostrej niedrożności odgałęzienia żyły siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedrożność gałęzi żyły siatkówki

Interwencja / Leczenie

Lek: Triamcynolon

Szczegółowy opis

Niedawno wykazano, że triamcynolon podawany do ciała szklistego ma korzystny wpływ na przewlekły obrzęk plamki spowodowany okluzją żyły i zapobiegawczy wpływ na neowaskularyzację. Hipotetycznie w tych oczach pomocne wydaje się zapobieganie zaburzeniom plamki żółtej poprzez zmniejszanie wielkości obrzęku od wczesnej fazy po okluzji do przywrócenia zabezpieczeń. Według naszej wiedzy nie opublikowano żadnego prospektywnego randomizowanego badania klinicznego, uwzględniającego zarówno zmiany w plamce żółtej, jak i zapobiegawczy wpływ na neowaskularyzację triamcynolonu podawanego doszklistkowo w ostrej niedrożności gałęzi żyły siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Iran (Islamska Republika
- - Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
    - Alireza Ramezani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Oczy cierpiące na niedrożność gałęzi żyły siatkówki trwającą krócej niż 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Jednooczność,
Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub terapia laserowa
Jaskra lub nadciśnienie oczne
Znaczna nieprzejrzystość mediów
Istnienie trakcji na plamce żółtej
Ostrość wzroku ≥20/40
Oznaki przewlekłej choroby (takie jak naczynia przeciekowe rzęskowo-siatkówkowe i/lub siatkówkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Centralna grubość plamki żółtej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ostrość widzenia
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Progresja zaćmy
Neowaskularyzacja siatkówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

Główny śledczy: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości