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Triancinolona intravítrea para oclusão aguda de ramo da veia retiniana

16 de junho de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

O objetivo deste estudo é determinar se a injeção intraocular de triancinolona é eficaz no tratamento do edema macular na oclusão aguda do ramo da veia retiniana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Oclusão de ramo da veia da retina

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Triancinolona

Descrição detalhada

A triancinolona intravítrea demonstrou recentemente ter efeito benéfico no edema macular crônico devido à oclusão venosa e efeito preventivo na neovascularização. Hipoteticamente, a prevenção do desarranjo macular pela redução da quantidade de edema desde a fase inicial após a oclusão até a restauração dos colaterais parece ser útil nesses olhos. Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado prospectivo, considerando tanto as alterações maculares quanto o efeito preventivo na neovascularização, foi publicado para a triancinolona intravítrea na oclusão aguda do ramo da veia retiniana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Irã (Republic Islâmica do Irã
- - Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
    - Alireza Ramezani, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Olhos com oclusão de ramo da veia retiniana com menos de 2 meses de duração.

Critério de exclusão:

Monocularidade,
Cirurgia intraocular anterior ou terapia a laser
Glaucoma ou hipertensão ocular
Opacidade de mídia significativa
Existência de tração na mácula
Acuidade visual ≥20/40
Sinais de cronicidade (como vasos ciliorretinianos e/ou shunt retiniano)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Espessura macular central

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Acuidade visual
Pressão intraocular
Progressão da catarata
Neovascularização da retina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

Investigador principal: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ