- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00370266
Intravitreal triamcinolon til akut forgreningsretinal veneokklusion
16. juni 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intraokulær injektion af triamcinolon er effektiv til behandling af makulaødem ved akut okklusion af retinal vene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intravitreal triamcinolon har for nylig vist sig at have gavnlig effekt på kronisk makulaødem på grund af veneokklusion og forebyggende effekt på neovaskularisering.
Hypotetisk set synes forebyggelse af makulær forstyrrelse ved at reducere mængden af ødem fra tidlig fase efter okklusion indtil genoprettelse af collateraler at være nyttig i disse øjne.
Så vidt vi ved, er der ikke publiceret noget prospektivt randomiseret klinisk forsøg med hensyn til både makulære ændringer og forebyggende effekt på neovaskularisering for intravitreal triamcinolon i akut grenretinal veneokklusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
- Alireza Ramezani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjne, der lider af grennethindeveneokklusion med mindre end 2 måneders varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Monokularitet,
- Tidligere intraokulær kirurgi eller laserterapi
- Grøn stær eller okulær hypertension
- Betydelig mediegennemsigtighed
- Eksistens af trækkraft på makula
- Synsstyrke ≥20/40
- Tegn på kronicitet (såsom cilioretinale og/eller retinale shuntkar)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Central makulær tykkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
|
Intraokulært tryk
|
|
Grå stær progression
|
|
Retinal neovaskularisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2006
Først opslået (Skøn)
31. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gren retinal veneokklusion
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Nærsynt koroidal neovaskularisering | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemPolen
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
EyeBiotech Ltd.RekrutteringNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD) | Branch retinal vene okklusion (BRVO)Forenede Stater
-
Taiwan Liposome CompanyAfsluttetCentral retinal veneokklusion med makulært ødem | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemTaiwan
-
Yeungnam University College of MedicineUkendtBranch retinal veneokklusion med makulært ødemKorea, Republikken
-
Yeungnam University College of MedicineUkendtBranch retinal veneokklusion med makulært ødemKorea, Republikken
-
Retina Clinic, Sao Paulo, BrazilFederal University of São PauloAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Aldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemBrasilien
-
EyeBiotech Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk makulært ødem (DME) | BRVO - Branch retinal veneokklusion | Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Outlook Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAldersrelateret makuladegeneration | Diabetisk makulært ødem | Våd makuladegeneration | Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration | BRVO - Branch retinal veneokklusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Triamcinolon
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIdiopatisk subglottisk stenoseForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AfsluttetDiabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
ACOM LabsAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttet