Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal triamcinolon til akut forgreningsretinal veneokklusion

16. juni 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intraokulær injektion af triamcinolon er effektiv til behandling af makulaødem ved akut okklusion af retinal vene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Gren retinal veneokklusion

Intervention / Behandling

Medicin: Triamcinolon

Detaljeret beskrivelse

Intravitreal triamcinolon har for nylig vist sig at have gavnlig effekt på kronisk makulaødem på grund af veneokklusion og forebyggende effekt på neovaskularisering. Hypotetisk set synes forebyggelse af makulær forstyrrelse ved at reducere mængden af ødem fra tidlig fase efter okklusion indtil genoprettelse af collateraler at være nyttig i disse øjne. Så vidt vi ved, er der ikke publiceret noget prospektivt randomiseret klinisk forsøg med hensyn til både makulære ændringer og forebyggende effekt på neovaskularisering for intravitreal triamcinolon i akut grenretinal veneokklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Iran, Islamisk Republik
- - Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
    - Alireza Ramezani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Øjne, der lider af grennethindeveneokklusion med mindre end 2 måneders varighed.

Ekskluderingskriterier:

Monokularitet,
Tidligere intraokulær kirurgi eller laserterapi
Grøn stær eller okulær hypertension
Betydelig mediegennemsigtighed
Eksistens af trækkraft på makula
Synsstyrke ≥20/40
Tegn på kronicitet (såsom cilioretinale og/eller retinale shuntkar)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Central makulær tykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Synsstyrke
Intraokulært tryk
Grå stær progression
Retinal neovaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

Ledende efterforsker: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier