Интравитреальный триамцинолон при острой окклюзии вен сетчатки
16 июня 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Целью данного исследования является определение эффективности внутриглазной инъекции триамцинолона при лечении макулярного отека при острой окклюзии ветвей вен сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно было показано, что интравитреальный триамцинолон оказывает положительное влияние на хронический макулярный отек из-за окклюзии вены и предотвращает неоваскуляризацию.
Гипотетически, профилактика макулярного расстройства за счет уменьшения отека с ранней фазы после окклюзии до восстановления коллатералей, по-видимому, полезна в этих глазах.
Насколько нам известно, не было опубликовано ни одного проспективного рандомизированного клинического исследования, рассматривающего как изменения макулы, так и профилактический эффект на неоваскуляризацию для интравитреального применения триамцинолона при острой окклюзии ветви вены сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 16666
- Alireza Ramezani, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глаза, страдающие окклюзией ветвей вен сетчатки продолжительностью менее 2 месяцев.
Критерий исключения:
- Монокулярность,
- Предыдущая внутриглазная хирургия или лазерная терапия
- Глаукома или глазная гипертензия
- Значительная непрозрачность среды
- Наличие тракции на макуле
- Острота зрения ≥20/40
- Признаки хронизации (такие как цилиоретинальные и/или ретинальные шунты сосудов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Толщина центральной макулы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Острота зрения
|
|
Внутриглазное давление
|
|
Катаракта прогрессирует
|
|
Неоваскуляризация сетчатки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоз
- Окклюзия вен сетчатки
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- 8247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триамцинолон
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция